BPD
大会名称：2022第六届生物药工艺发展峰会BPD
时间地点：11月28-30日|南京
大会规模：3000+
发言嘉宾：100+
主题论坛：20+
参展机构：130+
主办方：易贸医疗药明生物
联合主办方：多宁生物 利穗科技
谁将参与：抗体药物企业、细胞和基因治疗企业、科研院所、CDMO
大会专家委员会
（按首字母排序）
BPD最全议程
2022年11月28-11月30日
01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】
11月29日 上午
第一幕 致辞
08:30-08:35 政府致辞
08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞
第二幕 立足当下，抗体药物工艺发展
08:40-09:00 发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药
嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物
09:00-09:20 发言：双抗商业化生产挑战与应对
第三幕 展望未来，先进疗法工艺创新
09:20-9:40 发言：符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略
9:40-10:00 发言：mRNA药物工业化产业化进程
10:00-10:40 访谈：工艺创新助力生物医药产业发展
第四幕 颁奖典礼
10:40-11:002022BPD生物药工艺年度评选颁奖
02 【商业化生产领袖论坛】
11月29日 上午
规模化生产-提高产能及生产效率
专家委员：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
11:00-11:05致辞：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
11:00-11:20 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大
嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
11:20-11:40 发言主题待定
嘉宾：王延涛，创始人&CEO，迈邦生物
11:40-12:00 发言：已上市产品持续产能及工艺优化
12:00-12:30 辩论：产线建立：一次性or不锈钢
主持：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
周开蒙，副总经理，恒瑞医药
秦民民，CTO，乐普生物
11月29日 下午
工艺变更
专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业
13:30-13:35致辞：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
13:35-13:55解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
13:35-14:15案例分享：场地变更合规考量
嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物
14:15-14:35案例分享：从一次性到不锈钢变更考量
嘉宾：康云，M1工厂总经理&高级副总裁，信达生物
14:35-15:05情景演示：场地变更提交与沟通
第一幕 变更级别评估
第二幕 监管咨询反馈
第三幕 核查计划排布
演员：
王晨光，注册总监，迈博药业；
白石，质量高级总监，君实生物；
马会景，技术部副总监，北京康弘；
陈茂伟，生产技术执行总监，复宏汉霖
项目出海-法规注册
专场策划人：肖申，首席战略官，思路迪医药
15:30-15:35致辞：肖申，首席战略官，思路迪医药
15:35-15:55发言：从IND到上市-质到量的转换
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
15:55-16:15案例分享：FDA注册经验分享
嘉宾：陈晓榕，高级主任，药明生物
16:15-16:35案例分享：欧盟注册经验分享
嘉宾：李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖
16:35-17:05访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持人：肖申，首席战略官，思路迪医药
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物；李锦，药政事务部副总经理，复宏汉霖
03 【抗体工艺开发全流程论坛】
11月30日 上午
工艺转移-从研发到商业化
专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰
专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:30-08:35开场致辞：朱向阳，总经理，华奥泰
08:35-08:55案例分享：从实验室到中试车间的放大转移
嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:55-09:15案例分享：从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认
嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi
09:15-09:35发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案
嘉宾：王琦，生物工艺市场经理，圣戈班
09:35-10:05访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后
可比性研究
专家委员：张哲如，总裁，天境生物
专场策划人：秦奕辉，高级总监，天境生物
11:00-11:05致辞：张哲如，总裁，天境生物
11:05-11:25案例分享：主题待定
嘉宾：王冰清，CMC副总监，天境生物
11:25-11:45发言：工艺变更后产品的可比性研究
嘉宾：李志国，高级主任，药明生物
11:45-12:05发言：生物反应器国产进程之质量控制
嘉宾：王立蒙，高级技术经理，珐成浩鑫
12:05-12:35访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规
11月30日 下午
细胞株构建
专场策划人：张胜，高级主任，药明生物
13:30-13:35致辞：张胜，高级主任，药明生物
13:35-13:55发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
13:55-14:15发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾：杨元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute
14:15-14:35发言主题待定
嘉宾：张胜，高级主任，药明生物
14:35-15:05访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡
04 【产品实操分享】
11月30日 下午
生产降本增效考量和实施
专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚
专场冠名方：纳微科技
15:10-15:15致辞：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:15-15:35发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:35-15:55案例分享：后期工艺优化的考量
嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚
15:55-16:15案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量
嘉宾：陆春艳，注册经理，盛迪亚
16:15-16:45访谈：生产降本增效的考量和实施
01 【载体工艺开发论坛】
11月29日 上午
病毒载体-AAV
专家委员：王立军，CTO，嘉因生物
专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，嘉因生物
11:00-11:05致辞：王立军，CTO，嘉因生物
11:05-11:25发言：为未来商业化准备：工艺放大
嘉宾：王立军，CTO，嘉因生物
11:25-11:45发言主题待定
嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
11:45-12:05案例分享：AAV悬浮培养
嘉宾：杜增民，高级总监，信念医药
12:05-12:35访谈：工艺参数与药效之间关系探索
主持人：王立军，CTO，嘉因生物
嘉宾：曲光，联合创始人，诺洁贝
11月29日 下午
病毒载体-溶瘤病毒
专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:30-13:35致辞：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:35-13:55发言：规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物
13:55-14:15发言主题待定
嘉宾：颜光美，教授，中山大学中山医学院
14:15-14:35发言：从Pre-IND到GMP过程中质量控制
14:35-15:05：面对大规模生产的工艺优化
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物；周国瑛，CEO，亦诺微
非病毒载体-外泌体
专场策划人：许可，CEO，唯思尔康
15:30-15:35致辞：许可，CEO，唯思尔康
15:35-15:55发言：外泌体CMC全流程
15:55-16:55访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展
主持人：许可，CEO，唯思尔康
嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰；王浩然，CEO，纽兰生物；高博，CEO，宇玟博；杨一杰，CEO，汇芯生物；赵凯，CEO，杰凯生物
11月30日 上午
非病毒载体-mRNA开发难点解析
专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
08:30-08:35致辞：英博，创始人兼CEO，艾博生物
08:35-08:55发言：LNP专利分析
嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
08:55-09:15发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物
09:15-09:35发言：mRNA从设计到生产全流程解析
09:35-10:30 访谈：LNP工艺布局
主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物；巢守柏，COO，康希诺
02 【产品案例实操分享】
ADC药物稳定性分析
专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物
11:00-11:05致辞：赵咏新，总裁，多禧生物
11:05-11:25发言：多禧生物ADC药物进展分享
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
11:25-11:45发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略
嘉宾：白露，质量控制负责人，多禧生物
11:45-12:05 发言：ADC药物结构分析要点
嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物
12:05-12:35访谈：ADC药物注册要点分析
03 【细胞治疗产品工艺开发论坛】
11月30日 下午
细胞治疗产品：异体工艺
专场策划人：杨林，董事长，博生吉
13:30-13:35致辞：杨林，董事长，博生吉
13:35-13:55发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点
嘉宾：范靖，CEO，霍德生物
13:55-14:15发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发
嘉宾：魏东，CEO，博雅辑因
14:15-14:35发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾：张学建，质量总监，北恒生物
14:35-15:05访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持人：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物；魏东，CEO，博雅辑因；范靖，CEO，霍德生物
细胞治疗产品：自体工艺
专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:10-15:15致辞：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:15-15:35发言主题待定
嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学
15:35-15:55发言： 主题待定
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:55-16:15发言：TIL疗法工艺开发与放大
16:15-16:45访谈：规模化生产的工艺优化与成本控制
【专题讨论】
11月29日 上午
专题论坛
10:00-12:00 多宁生物专题会
11月29日 下午
13:00-15:00数字化解决方案在单抗生产中的应用
利穗科技专题会
15:30-16:30 高品质层析介赋能抗体药商业化及国产化
蓝晓科技专题会
11月30日 上午
嘉宾访谈
09:00-10:00 嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效?
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物；
刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司；
陈侃，副总裁，药明生物；
专题论坛
10:00-11:00 工程专题会-工程建设
11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化
11月30日 下午
培养基优化
13:30-13:50 案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
13:50-14:10发言主题待定
嘉宾：赛默飞世尔
14:10-14:30发言：高表达的培养基开发
嘉宾：陈飞，主任，药明生物
14:30-15:20访谈：培养基联合开发评估与选择
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
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