随着国内首款 CAR-T 上市，属于我们的生物医药时代被正式唤醒！仿佛站在2022年的今天，我们已经能够清晰地看到未来生物医药时代美好蓝图，明朗可期。而 CAR-T 作为新生代的代表，绝对是生物医药里一股清流，也注定是生物医药风起时，逆行的风骨。
“一针就能消除癌细胞”、“抗癌神药”、“120万天价”，尽管各种标签标也始终无法标榜 CAR-T 在生物医药的地位，它是打破传统治疗方式缔造癌症治愈神话的“先锋者”，它的诞生似乎就天生自带“革命”光环。可关于 CAR-T，无论是普通大众、临床医生还是产业界、投资界，喝彩与唱衰轮班上阵，关于 CAR-T 的未来与发展亟需行业各界一起把脉，共同描绘细胞基因治疗时代的宏伟蓝图。
第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛将于11月30日在北京举办。关于 CAR-T 产业化困局难点，论坛特设 CAR-T 众多精彩议题，从发展与挑战、国内外政策机遇、创新商业化等多维度切入。
届时，复星凯特、药明巨诺、传奇生物等 CAR-T 第一梯队重量级嘉宾“聚首”与临床医生、药企、政府监管部门，保险公司头部领导人等展开一场细胞新药产业化破局之路的深度探讨，一场绝对的行业饕餮盛宴即将拉开帷幕。
议程已公布，让我们一睹大会的五大精彩看点！
看点一
“CAR-T 天团”齐聚首，从 GCT 商业化实战看创新药破局盈利之路
价值百万，疗效极佳，足以使 CAR-T治疗成为生物医药领域的热门焦点。可尽管CAR-T 不负众望，仅上市一周年就捷报频，给更多患者带来“治愈的希望”，但作为创新药物，获批上市后也同样面临商业化的挑战。如何降本增效扩大可触及的人群？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？CAR-T 未来之路依然迷茫。
复星凯特 CEO 黄海，药明巨诺 CEO、联合创始人李怡平，传奇生物 CEO 黄颖， GCT 领域三家拔得头筹拿到药物获批的行业巨头将现身本届论坛，他们的首次“聚首”将展开怎样的一番深度对话？CAR-T 能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需“行业巨擘”们思维碰撞来探索新的破局出路。
看点二
“天价药”如何惠及更多患者，创新支付模式迫在眉睫
探索能够让更多患者“用得上”、“用得起”的方法，是提升 CAR-T 产品可及性，实现商业化之路的重中之重。据两家已获批上市的相关负责人在媒体的公开表示，目前近40省市惠民保、50余项商业险均将 CAR-T 细胞治疗纳入保障，备案的治疗中心已达81家，药企也在积极布局跟多商业保险的合作。
而这次，他们又有了怎样的进展与规划？本届论坛不仅邀请到了两家企业的 CEO，还有药明巨诺首席商务官兼高级副总裁吴琼，众安健康险副总经理、暖哇VP 莫子皓，思派健康总经理钟能聪等保险行业精英人士，共同探讨“天价药”如何惠及更多患者，如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式？社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是否可行？从 CAR-T 已获上市的国家推行医疗支付措施中，是否有迹可循？在这里，或许我们能够找到突破 CAR-T 商业化瓶颈的新出路。
看点三
与国际接轨，中国药监审评审批创新进展及成果
细胞基因治疗的发展离不开监管政策的扶持，近年来我国出台了一系列利好政策，进一步规范、促进了生物药的发展。我国正处于药品监管体系改革的“窗口期”，融入国际化，创新药临床研发是重要的切入点，而这一过程需要监管部门与医药企业的配合与协调。监管机构、工业界和学术机构的持续不断地良好互动，以更好地涵养创新药研发生态，才能最终服务于药品创新。
未来药品审评工作，如何才能做到与国际接轨？政府和医药企业的合作日益紧密，医药研发领域将有哪些新发展？届时，国家药品监督管理局药品审评中心首席评审员，将为大家详解中国药监审批审评改革进展，以及监管成果的科学转化情况，捕捉医药研发领域新机遇，为中国新药创新全球化献计献策。
看点四
FDA 视角看 CAR-T 细胞治疗审批政策导向与最新监管趋势
审评与监管制度的“变革时代”终于要来了，这也是创新药想要“走出去”与国际接轨的关键，从已获批的6款 CAR-T 来回看现有监管框架，如何才能与细胞基因治疗产品发展现状相适应？未来更多 CAR-T 产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？
FDA 生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士，将站在 FDA 视角谈监管新思路，期待监管变革带来的巨大颠覆，细胞基因治疗的春天终于要来了。
看点五
重磅院士和临床专家，分享研究与临床实践前沿
随着“做大做强生物经济”被列入《十四五》国家发展规划，生物经济时代正式开场，中国的企业家和科学家们正在一起驶向生物医药的星辰大海。大风起兮云飞扬，当生物经济的“大风”起时，生物创新药是一朵怎样飞扬的“云”？神州大地的上空，将会是一幅怎样的灿烂图景？本届论坛特设前沿细胞基因领域热点议题，邀请多位重磅院士和众多临床专家分享研究与临床实践前沿，剖析生物医药的创新发展与机遇挑战，在这里，你将收获行业精英们的真知灼见，洞悉细胞基因产业未来发展。
回首过去，立足当下，展望未来。第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛聚力500+行业精英人士，包括国内外监管部门代表、Biotech公司C-Level人物、权威科研工作者、明星企业、投资机构等各界领军者汇聚一堂，分享成功经验，为助力细胞基因行业发展贡献力量。我们期待思维火花的碰撞，能够照亮行业前行的道路，我们也期待全球病患能够在生物医药创新之下，早日实现“用得上”，“用得起”。
“在这里，细胞时代风云之下，看中国创新热土谁主沉浮。
在这里，收获前沿优质资源，将领袖精英们的智慧收入囊中。
在这里，预判细胞治疗的下一个风向标，你也将成为行业未来美好蓝图的编织者。”
11月30日，我们相约北京，一起续写细胞基因治疗行业的下一个十年。
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