邀请辞
由宁波前湾新区管理委员会、美中 - 药协中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主办，BioVillage杭州湾生命科技园、上海盛杰承办的“ 2022中国·宁波生物医药产业发展峰会暨SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会”将于2022年10月27日-29日在宁波 · 前湾宁波杭州湾世纪金源大饭店隆重召开。
2022年创新药的开局充满了不确定性，me too 和创新，内卷和出海在各个论坛上出现了不绝于耳的争论。在当前充满挑战的国内以及全球环境中，如何优化全球临床开发和跨境合作，成为制药企业急需面对的挑战。SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会横跨中美两地，连线业界精英，共议创新药开发的困境，机会和策略！
SAPA是北美最为活跃、规模最大的以华人为主的生物医药专业组织，具有29年历史，目前在全球有6000多名会员。协会的宗旨是推动生物医药医疗科学与技术的发展，促进产业投资及商务合作，普及公众健康教育，帮助和促进会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西-大纽约地区，同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区（费城GP）分会、华盛顿特区（DC）分会，康州（CT）分会、中西部（芝加哥 MW）分会和中国分会。SAPA会员的专业涵盖了产品研发，生产，商业化到国际合作、融资及上市的的的全生态链。
SAPA自成立以来, 为医药及医疗行业国际交流搭建了一个良好的平台，为推动跨国企业和本土企业的技术交流，人才培训和商务合作做了大量的工作，在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬, 是中美医药医疗行业沟通和精英们互动的优越平台。有关SAPA的进一步信息，请登陆：www.sapaweb.org，我们诚挚地邀请您参加本次盛会，期待与您相聚在宁波·前湾！
SAPA大会主席 戴晗博士、杨光耀
SAPA中国会长 胡江滨博士
SAPA-China中美连线全球新药创新与临床开发大会组委会
完整议程·重磅发布
主 论 坛
创新药在新形势下的开发策略
▶ 08:30-08:45
开幕致辞
▶ 08:45-09:20
议题待定
朱志泉
原浙江省食品药品监督管理局局长、党组书记
原浙江省食品安全委员会办公室主任
▶ 09:20-09:55
美国FDA 新药注册监管的动向
( 美国连线 ) 专家待定
▶ 09:55-10:15
茶歇交流
▶ 10:15-10:50
创新药的全球临床开发战略与架构
( 美国连线 ) Haichen Yang，MD,MA,MBA
Vice President,Clinical Research of Amicus
SAPA-GP President
▶ 10:50-11:25
中国创新全球化战略:案例分析如何开展中美同步临床试验项目
操先华博士
锐得麦医药董事长
原FDA 高级审评专家
▶ 11:25-12:00
The Future Of Clinical Trials: What Might They look Like?
( 美国连线 )Dr. Amir Kalali
Founder and Co-Chair, DTRA
▶ 12:00-13:00
午餐休息
分 论 坛一
法规注册和MRCT临床管理
▶ 13:00-13:30
儿童创新药研发
吴䶮
爱科百发CMO
▶ 13:30-14:00
议题待定
谢爽博士
应世生物临床研发执行总监
▶ 14:00-14:30
I期MRCT临床试验的设计与考量
朱永红博士
上海再极医药科技有限公司首席医学官
▶ 14:30-15:00
创新药出海：Radicava带给我们的启发
上海济煜医药CMO
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
新型生物药（双抗、ADC、小核酸）
早期临床阶段的临床药理学考量
杨劲教授
中国药科大学教授
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
FDA’s Clinical Regulatory Perspective: Designing First-In-Human Trials for Cellular and Gene Therapy Products
( 美国连线 ) Chaohong Fan
Acting Branch Chief at the Malignant Hematology Branch,
Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT),
CBER, FDA
▶ 09:00-09:30
议题待定
( 美国连线 ) Heidi Wang
Therapeutic Area Head Oncology, Vice President,
Global RA at BMS,
▶ 09:30-10:00
议题待定
( 美国连线 ) David Du, Ph.D
Co-founder, CEO，
Evergreen Therapeutics, Inc.
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
全球同步研发与递交的法规环境与策略考量
邓婷
赛诺菲副总裁
全球注册事务大中华区注册事务负责人
▶ 10:50-10:20
议题待定
万里博士
启德医药国际注册高级副总裁
原SAPA总部理事/SAPA注册社群负责人
▶ 11:20-11:50
议题待定
( 邀请中 )
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
浅谈新形势下MRCT的考量与实施
项安波博士
石药集团非肿瘤首席医学官/
免疫和抗感染中心总经理
▶ 13:30-14:00
中国药企创新药全球同步开发策略与考量
谭芬来博士
麓鹏制药创始人/董事长/CEO
▶ 14:00-14:30
求同存异：中美同步开发二三事
刘熠博士
缔脉生物医药CMO
▶ 14:30-15:00
Janssen MRCT operation strategies accelerate the delivery of transformative medicines in China
孙铭一博士
杨森（中国）研发中心高级总监
全球临床研究运营部中国负责人
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
中外临床CRO对接的流程和关注点
孙立英博士
海金格医药首席科学官
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
分 论 坛二
疫情过后的临床试验数字化创新
▶ 13:00-13:30
议题待定
Biopharma CMO
▶ 13:30-14:00
临床试验数字化的发展与趋势
马东
太美医疗科技高级副总裁/合伙人/临床研究事业部
▶ 14:00-14:30
议题待定
夏梦莹
康方生物临床运行总监
▶ 14:30-15:00
议题待定
( 美国连线 ) Marie McCarthy
DEVELOP. UNIT DIGITAL ENDPOINT LEAD, Novartis
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
药物警戒信号检测和风险分析对数字化应用的需求
朱竑翊
康龙临床药物警戒-安全监测部门
药物警戒经理
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
议题待定
( 美国连线 ) Emily Mitchell
Executive Director,
Decentralised Clinical Trials Operations, ICON plc
▶ 09:00-09:30
杨森数字化临床试验经验分享
任丽宝博士
杨森全球临床试验运营部中国区
战略运营和项目管理总监
▶ 09:30-10:00
国际多中心临床试验的成功要素
申华琼博士
纽欧申医药创始人/CEO
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
eCOA
( 美国连线 ）陆志红博士
拜奥新有限公司CMO
▶ 10:50-11:20
以未满足临床需求为出发点加速全球创新药物临床开发、成功实施新药注册
华烨博士
烨辉医药创始人/CEO
▶ 11:20-11:50
临床研究的数字化进展
申屠建中
浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心
I期研究负责人（PI）
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
RWE在加速罕见疾病药物研发中的作用
刘述森
领星生物CMO
▶ 13:30-14:00
RWE在PV运用的案例分享
李浩博士
康龙化成（成都）临床服务有限公司CMO
德泰迈创始人
▶ 14:00-14:30
II-T 助力创新药研发的临床转化
闻丹忆教授
立迪生物CEO
▶ 14:30-15:00
利用RWD/E优化药物临床研发
曹海俊博士
医渡科技开心生活科技有限公司副总裁
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
应用eCOA实现“以患者为中心”的临床研究
覃龙博士
一临云（深圳）科技有限公司CEO
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
分 论 坛三
细胞与基因治疗论坛
▶ 13:00-13:30
中国基因治疗的快速进展，挑战和前景
肖啸博士
信念医药科技有限公司CSO
▶ 13:30-14:00
中国眼科基因治疗的国际创新化道路
郭晓宁博士
纽福斯首席医学官
▶ 14:00-14:30
议题待定
孙晓东博士
上海市一医院眼科临床医学中心副主任
▶ 14:30-15:00
1型SMA基因治疗的临床研究探索和总结
舒强教授
浙江大学儿童医院院长
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
议题待定
( 邀请中 )
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
▶ 08:30-09:00
表观遗传和细胞治疗
梁爱斌教授
上海同济医院副院长
同济大学血液病研究所所长
▶ 09:00-09:30
议题待定
蒋敬亭教授
苏州大学细胞治疗研究院院长
▶ 09:30-10:00
CAR-T 治疗T-ALL/LBL的机遇及挑战
陆佩华教授
陆道培医院医疗执行院长
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
iPS细胞药物开发中的安全性评估研究进展
石慧博士
呈诺医学公司执行合伙人/临床医学总监
▶ 10:50-11:20
hiPSC来源NK细胞产品的生产与质控
张颖博士
中盛溯源联合创始人/研发总监
▶ 11:20-11:50
CAR T Cell Therapy for Solid Tumors: Lessons from Brain Tumor Clinical Studies
王东睿博士
浙江大学医学中心研究员
▶ 11:50-13:00
午餐休息
▶ 13:00-13:30
优化核酸干扰技术，强化肿瘤免疫治疗
陆阳博士
苏州圣诺生物董事长
▶ 13:30-14:00
ADC药物临床设计
徐志新博士
泉创基金合伙人
圆因生物首席医学官
原启生物首席医学官
前SAPA总部会长、董事长
▶ 14:00-14:30
Considerations in ADC Early Clinical Development
Alan Xu, Ph.D.
CEO, MediLink Therapeutics,
USA & SVP （临床负责人） 苏州宜联生物
▶ 14:30-15:00
全球PROTAC药物研发平台和临床进展概述
冯焱博士
领泰生物创始人/CEO
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
议题待定
( 邀请中 )
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
嘉宾阵容
▶ 08:30-09:00
糖尿病视网膜病变治疗策略与进展
赵明威教授
北京大学人民医院眼科主任
▶ 09:00-09:30
Global Glaucoma Treatment and Innovations
( 美国连线 ) Donad Budenz, MD
MPH Kittner Distinguished Professor and Chairman of Ophthalmology at the University of North Carolina, Chapel Hill, USA
▶ 09:30-10:00
差异化外用创新药研发
沈旺博士
睢眸生物CEO
▶ 10:00-10:20
茶歇交流
▶ 10:20-10:50
眼内镜片植入技术治疗超高度近视
袁非教授
复旦大学中山医院眼科主任
▶ 10:50-11:20
A New Paradigm for Dry Eye Treatment
梁波博士
iVIEW Therapeutics Inc.
Chairman & CEO
艾威药业董事长
SAPA-GP创会会长
▶ 11:20-11:50
议题待定
( 邀请中 )
▶ 11:50-13:00
午餐休息
嘉宾阵容
▶ 13:00-13:30
合成生物学与生物制造
陈国强教授
清华大学系统与合成生物学中心主任
生命科学院教授
▶ 13:30-14:00
核酸疫苗技术的新挑战
王宾教授
复旦大学基础医学院教授
艾棣维欣首席科学家
▶ 14:00-14:30
无细胞蛋白质合成的产业化发展
郭敏博士
康码生物CEO
▶ 14:30-15:00
议题待定
崔好
恩和生物Bota Bio联合创始人/CEO
▶ 15:00-15:20
茶歇交流
▶ 15:20-15:50
合成生物技术的中国机会
刘波
微元合成创始人/CEO
▶ 15:50-16:20
议题待定
( 邀请中 )
▶ 16:20-17:00
圆桌讨论
同期活动抢先看
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【会议地址】
宁波杭州湾世纪金源大饭店
【关于交通】
高铁：
❶ 宁波站 距会议地点78km，驾车全程1h3min
❷ 余姚北站 距会议地点28km，驾车全程48min
飞机：
❶ 宁波栎社国际机场 相距82km，全程1h7min
