伴随着“生物经济”时代的到来！我国首部生物经济顶层设计《“十四五”生物经济发展规划》应势出炉，它不仅将开创性“生物经济”这个新名词带给了大众，也正式开启了生物科技引领新一代产业革命的时代。生物科技企业守正初心、夯实前行，为人类社会进步做出贡献的时代到来了。
旨于促进细胞/基因治疗产业进一步融合，打造业内优质交流平台，金斯瑞一直在行动。从大洋彼岸的旧金山到繁华蓬勃的大上海，再到“六朝古都”文学之都的南京，金斯瑞一路走来风尘仆仆却也落地有声，从国际视角前瞻细胞基因产业未来，金斯瑞让更多行业参与者站得更高，看得更远。
图1 2020年于美国旧金山举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛盛况：
中外细胞/基因治疗领域投资人、企业家，包括美国FDA前局长在内的顶级专家们齐聚论坛
图2 2020及2021年分别于上海和南京举办GCT主题论坛盛况：
9位中外院士领衔，联动产学研资政各界业内专家倾囊相授，齐聚盛会
一届论坛，机遇无限。2022年9月金斯瑞再次扬帆起航，将于北京举办第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛。在风起浪涌的生物经济狂澜下，谁能在万亿市场中笑傲江湖？推动社会高质量发展的源动力是否由细胞基因来引擎？如何把握细胞基因商业化产业化的绝佳窗口期？
在这里，有行业政策与前沿动向的指引，技术交流与投资策略的探讨，还有同道者的相互切磋与指点迷津。本届论坛将聚力线上线下500+行业精英人士，包括国内外监管部门代表、Biotech公司C-Level人物、权威科研工作者、明星企业、投资机构等各界领军者汇聚一堂，分享成功经验，共促产业繁荣，只为细胞基因技术——未来疾病治愈的新希望而来。
热点话题一
FDA视角—— CAR-T细胞治疗审批政策与最新监管趋势
“理想很丰满，现实很骨感”，大概说的就是CAR-T的“行路难”了。随着FDA已获批的6款CAR-T上市，细胞免疫治疗再次获得空前发展，但大家的关注点却逐渐从“抗癌神药”过渡到了“产业化瓶颈”，CAR-T治疗商业化如何破局？忽略研发技术难、生产成本高、治疗标准化程度低这些硬性条件不谈，国内的审批程序、监管政策等同样是瓶颈之路上的羁绊。而在美国，FDA指南中已经明确了加速审评审批的程序，包括快速通道，优先审评，加速审批，以及突破性疗法认定等等，都是为了消除瓶颈，推动更多细胞基因疗法问世的关键。
纵观全球，监管框架的分歧给细胞基因疗法的开发带来了挑战，那么，从已获批产品的审批过程回看现有的监管框架如何与细胞基因治疗产品的发展现状相适应？未来更多CAR-T产品或适应症的研发及审批是否有望得到提速？对监管框架的哪些调整可能会进一步促进临床开发及产业发展？对中国的监管政策的持续完善又有哪些借鉴意义？
图3 FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士
FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，届时将通过“云直播”形式，隔空带来他的最新解读与专业分析，以FDA视角分享就指南中有关细胞基因疗法的更多观点及个人的监管新思路，洞悉未来国际、国内监管新动向。
热点话题二
从GCT商业化实战看创新药破局盈利之路
2021年是一个分水岭，国内两款CAR-T产品的上市开启了我国商业化元年，细胞基因疗法不仅从萌芽阶段进入了快速发展期，也开始逐步向产业化转化。与此同时，来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。如何降本增效以扩大可触及的人群，药物的安全性和有效性如何进一步优化？如何借助全球优势资源推进中国基因与细胞治疗产业化进程及取得商业化成功？能否创造商业“传奇”，最终的盈利之道还需探索。
“实干出真知”，创新药如何破局盈利之路，还要看“实干家”们怎么看。本届论坛我们特邀复星凯特、药明巨诺与传奇生物三大企业CEO齐聚首，他们的世纪同台会擦出怎样不一样的火花？又会记录下如何不一样的“传奇”故事？满满的干货+实战经验分享，毫无保留地倾囊相授，尽在第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛，期待您的参与。
热点话题三
“天价药”如何惠及更多患者，支付模式创新迫在眉睫
CAR-T上市除了与之相伴的商业化难题，还有它的“天价药”标签。无论是企业还是医保的角度，CAR-T产品的降价空间都相对有限，如何提升CAR-T产品的可及性和可支付性成为了亟待解决的难题，这有赖于多方携手，共同助力，而创新支付有待探索并成为新希望。如何通过相关法规和报销政策，鼓励多层次医疗保障体系和创新的医疗支付方式？社会资本贡献力量，联合药企与保险公司来提升治疗的可及性是否可行？从CAR-T已获上市的国家推行医疗支付措施中，是否有迹可循？
在本届论坛上你将找到答案，众多保险、投资界精英人士，企业权威人物将现身说法，站在他们各自不同的角度剖析可能的解决方案，第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛蓄势待发，邀您一同探寻答案。
细胞基因治疗差异化竞争路指何方？细胞治疗攻克实体肿瘤还有多远的路要走？资本热潮下GCT商业化落地困境何解？…… 更多你所关心的细胞基因当下热点议题也都是本届论坛的“重磅戏”，金斯瑞希望携手这些优秀企业家、行业精英领袖、科研专家们，共同推动全球基因与细胞治疗产业的快速发展，我们期待您的加入。
免费注册时间截止到7月31日， 更多精彩持续更新中，这个9月，我们与您相约北京，不见不散！
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排版|郭亚青
