会后报道系列(二）BIPS 2021 全球生物医药创新先锋中国峰会在沪圆满召开

12/10 大会第二天

       为期两天的BIPS 2021 全球生物医药创新先锋中国峰会已经进入到第二天。

今天的内容同样精彩。会议采用主题报告、圆桌讨论等形式，聚焦创新药研发与临床，AI赋能药物开发等议题展开讨论，各大药企和生物技术明星企业聚集一堂，探讨未来中国生物医药发展技术与合作机会。

      单波博士在报告中主要介绍了德琪公司和ATG101（PDL1/4-1BB）双抗的设计和开发思路。

　　4-1BB是CD8+和CD4+T细胞、自然杀伤T细胞（NK（T）细胞）和B细胞上的共刺激分子，可促进T细胞增殖活化，释放细胞因子直接杀伤肿瘤细胞。4-1BB在正常肝细胞上有表达，容易产生抗体激活的T细胞非特异性杀伤，从而产生肝毒性。

　　目前，已有两个进展最快的4-1BB抗体，其中一个是 Urelumab （BMS）高4-1BB亲和力，临床中发现肝毒性，且与剂量正相关；另一个是Jtomilumab （Pfizer）较低4-1BB亲和力，临床中没有发现显著肝毒性，然而疗效不佳。双特异性抗体设计，可使产生的激活局限于表达靶抗原的组织，从而降低系统毒性。肿瘤介导的PD-L1/4-1BB双抗可能会更安全，有效。

       Johannes Nippgen 博士拥有25年临床肿瘤、临床开发和项目管理经验。在多家国际生物制药公司和生物技术公司担任重要职位。

       报告介绍了双特异性抗体KN046的临床研究进展和开发设计思路。双特异性抗体KN046具有靶向给药、不同CTLA-4结合表位等特性，其靶向给药设计使抗PD-L1 sdab能够主导药物分布，靶向给药能在肿瘤相关微环境中富集KN046并限制对非肿瘤组织的接触。

       窦登峰博士毕业于美国威奇塔州立大学药物化学专业，梅奥医院（Mayo Clinic）博士后。2012年加入成都先导，目前任职先导化合物发现中心执行总监，负责成都先导的DNA编码化合物库筛选平台。

       本次报告内容包括不可成药靶点和新的模式，针对不可成药/挑战靶点的PROTACS，Hitgen靶向蛋白质降解平台等。窦登峰博士还分别介绍了RAS基因突变及其抑制剂的临床研究进展，蛋白质降解技术的拓展与创新，靶向转录因子STAT3，其他针对中枢神经系统疾病的PROTAC，转录因子抑制剂的新发现，新型BRD4降解剂的鉴定等

       报告中指出世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例；2020年中国癌症新发病例457万例，癌症死亡病例300万例。总的来说，患者从基因测序指导的精准治疗中获益有限。

       此外王帅还介绍了功能性检测的方法和应用实例、FGRF抑制剂研发实例、新药适应症与生物标志物探索的应用实例等。与传统药企研发模式相比，功能性诊断R&D新模式包括临床新鲜组织细胞RDX配对CR细胞（可选多个细胞和多个候选药物），MINIPDX（多个模型、3-5个候选药物），人源组织小鼠异体移植瘤（PDX）（2-4模型，1-2个拟申报药物），MiniPDX Mouse Trial（多个适应症，1个申报药物）。

       胡海迪博士的职业生涯始于诺华，在诺华公司任职期间，他在巴塞尔、香港和台湾担任过各种职务，获得了第一手的全球经验。

        胡博士表示中国眼科市场存在眼科市场不发达、增长潜力巨大，新产品开发滞后，政策有利于创新但价格压力依然存在，消费升级导致医疗支出增加，数字医疗解决方案加速发展等机遇和挑战。重要的是，中国眼科市场虽然患者基数大，但需求未得到满足，而快速增长的老龄人口也带来了新的机遇。而极目生物的愿景是一方面使用尖端技术来解决关键的未满足的需求，另一方面以大众为目标提供面向消费者的技术，通过这样的双引擎战略来推动未来增长。

       由华东医药的首席科学官兼创新药全球研发中心总经理刘东舟博士主持，先导生物的窦登峰博士，德琪医药的单波博士，小熊猫生物的创始人郭昊天博士，极目生物的胡海迪博士参与了圆桌分享，就相关议题分享了各自的见解，吸引了参会人员的热烈讨论和提问。

      靳照宇博士创立明济生物之后，发明了以抗体智能设计及动态进化筛选为核心的创新抗体工程技术同时建立了全链条的CMC平台，推进了一系列精准肿瘤免疫治疗药物的开发，目前有用于治疗消化肿瘤新药进入临床试验阶段。

     靳博士在本次报告中谈及了肿瘤免疫时代的的格局及困境。生命组学指导下的精准肿瘤免疫治疗策略。常规抗体筛选方法于STEP平台结合开发Best-In-Class抗体。计算机辅助的结构生物学指导下成药性优化,高质量数据及可用于学习的算法规则推动AI成熟等话题

      孙彦律师先担任中华全国律师协会知识产权专业委员会委员等职务。目前是北京天元律师事务所的高级合伙人和管理合伙人之一，知识产权团队负责人。

      在本次报告中，孙博士提到了数据合规监管趋势，医药企业数据合规热点与难点，合规体系构建标准与实践等一系列的问题。

      计算医学的发起与倡导人之一，长期关注“IT+BT”对于医疗行业的推动。从以互联网技术对于医疗的应用创新，到目前以“医学大知识，大数据，暗知识，暗数据”的硬科技—计算医学的推动，建设面向生命科学的新技术体系。

       在早2020年2月，全球尚没有新冠病毒论文期间，发表论文推理出导致新冠炎症因子发生机制，并提出药物治疗方案。成果被国内三家权威机构回顾性验证，其中一个验证结果更被评为2020年美国心血管十大发现。

      本次报告中，赵宇先生 谈到了生命数据处理是中国科学院计算技术研究所二十年战略培育方向，计算医学平台：仿真人类生命复杂系统，病因学/病理学/MOA机制建模，药物数字试验场对医药研发提效，并且分享了部分研究成果。

      郁博士从事药物研发近三十年, 已发表四十多篇研究专利和专业学术文章。2008年，郁博士回到上海参与诺华研发中心（中国）的建设，构建了诺华计算机辅助药物设计/化学信息和苗头化合物发现的平台。

     郁博士作为项目的共同参与者，推进了多个新药研发项目，其中在临床上的有针对成熟的靶点设计的迭代抑制剂，也有就全新靶点开发的First-in-Class小分子药物。

     在本次报告中，郁博士介绍了宇道生物: 位列世界变构药物研发的第一阵营，宇道生物的变构药物发现平台等与会者兴趣的话题。并回答了参会者提问。

      李少春先生负责Watson Health在IBM大中华区的战略、业务拓展、产品和创新。IBM Watson Health旨在为医疗和生命科学领域的专业人士提供重要的医学、临床、运营和财务决策所需的洞察和见解，使公司和组织能够使用前沿的科技来实现可信的数字化智慧医疗转型。

     李少春先生在报告中介绍了IBM 的医疗事业部，汇集了医疗咨询专家、优秀的临床医生、资深的研究人员以及数据科学家等。在不断的探索之路中达成了和政府机构、业界思想领袖以及医疗大健康产业生态企业的深入合作，将数据、技术和专业知识整合，实现医疗转型，致力于打造智慧医疗的生态。

      会议的最后，AI+生物医药的圆桌论坛由李少春先生主持，英矽智能的王珏博士，德睿制药的创始人牛张明博士，宇道生物的郁征天博士，哲源科技的赵宇博士作为圆桌嘉宾，探讨了人工智能在药物研发中应用和未来创新药研发应用AI技术的展望。

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