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大会名称：2021（第五届）生物药工艺发展峰会
大会主办方：易贸医疗︱药明生物︱杭州钱塘新区管理委员会
大会联合主办方：多宁生物 ▏利穗科技
大会合作承办单位：杭州医药港管理办公室︱浙江省药学会
时间地点：10月9-11日 浙江杭州
发言嘉宾：80+（其中30+临床专家代表）
主题论坛：13场
参展机构：100+
特别活动：“BIO100+聚力杭州”高层闭门会、药明生物微生物和病毒产业化平台参观、浙江药明生物医药有限公司参观、“易企采购吧”俱乐部见面会
谁将参与：生物药企高层、上游工艺开发、下游纯化、制剂工艺开发、分析方法开发、项目管理、技术转移、质量、生产等技术部门负责及其团队成员
不可错过的生物药工艺届标杆会议，最后100席名额开放中，10月9-11日与您相约杭州!
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大会日程
10月9日 下午
●“BIO100+聚力杭州”高层闭门会（定向邀请制）
●药明生物微生物和病毒产业化平台参观（名额有限）
●浙江药明生物医药有限公司参观（名额有限）
●易企踢球吧
10月10日 上午
●大会开幕论坛——生物药发展趋势
专场策划人：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物
09:00-09:10 开幕致辞：杭州市领导
09:10-09:20 致辞：浙江省药监局领导
09:20-09:25 致辞：陈智胜，首席执行官，药明生物
09:25-09:55 新一代生物药开发和生产技术创新(线上)
嘉宾：周伟昌，执行副总裁兼首席技术官，药明生物
09:55-10:10 医药港产业发展环境：杭州医药港小镇
10:10-10:30 茶歇与交流
10:30-11:00立足中国，放眼全球——中国创新药全球化开发之路
嘉宾：张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药
11:00-11:20全球医药行业和中国医药产业创新展望
嘉宾：邵文斌，副总裁/大中华区商务解决方案总经理，IQVIA
11:20-12:00嘉宾访谈：从IND到NDA/BLA，生物药企如何加快商业化进程
主持人：陈智胜，首席执行官，药明生物
嘉宾：张连山，高级副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药；朱祯平，总裁兼首席科学官，三生国健药业；英博，创始人兼CEO，艾博生物；邵文斌，副总裁/中国区商务解决方案总经理，IQVIA
●易企采购吧—买家团采购发布会（凭入场券进场）
●易企采购吧俱乐部第三期活动—会员线下见面会（限生物药行业采购职能报名参与）
10:00-10:30 现阶段生物药企如何保证供应链稳定
嘉宾：孙晓勐，总经理，苏州百拓技术服务有限公司
10:30-11:15 本土化布局战略分享
1.如何构建本土化市场体系；
2.本土化布局的技术挑战；
3.适合做本土化开发的产品线；
4.当下本土化相关开始的业务品；
嘉宾：解红艳，副总裁，科百特；王君，首席科学家，颇尔（中国）有限公司；龚剑，总经理，亮黑科技
11:15-11:45 CPO敢问路在何方
嘉宾：黄德悦，总经理，上海驰理咨询中心
11:45-12:15 Q&A+合影
10月10日 下午
●【行业论坛】抗体上游工艺开发—走向商业化生产
专场策划人：阚子义，首席技术官，嘉和生物
13:30-13:35 开场：行业概览
嘉宾：阚子义，首席技术官，嘉和生物
13:35-14:05 Late Stage Process Development for Antibody Commercialization
嘉宾：Donald Palahnuk, VP Corporate MST, Junshi
14:05-14:35 CFB & PER 灌流培养工艺在商业化生产中的应用
嘉宾：阚子义，首席技术官，嘉和生物
14:35-15:05 加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法
嘉宾：陈晓悦，高级主任，药明生物
15:05-15:25 赛多利斯助力抗体药物上游强化工艺开发
嘉宾：王琦，细胞培养产品应用经理，赛多利斯
15:25-15:50 茶歇与交流
15:50-16:20 中试到商业化生产技术转移及工艺放大
嘉宾：翁志兵，高级总监，三生国健
16:20-17:00 嘉宾访谈：走向商业化生产过程中上游工艺的考量
●【行业论坛】核酸工艺平台
专场策划人：英博，创始人兼CEO，艾博生物
13:30-13:35 开场：行业概览
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
13:35-14:05小RNA药物发展机遇与挑战New！
嘉宾：张佩琢，董事长，吉玛基因
14:05-14:25 mRNA工艺流程与质控新技术应用New！
嘉宾：王君，首席科学家，颇尔（中国）有限公司
14:25-14:45 mRNA疫苗关键蛋白酶原料的创新研发与产业化思考New！
嘉宾：Manhee Suh，CTO，恺佧生物
14:45-15:05 茶歇与交流
15:05-15:35 Challenges in mRNA CMC Development and Manufacturing with Case StudyNew！
嘉宾：牟晓盾，微生物和病毒产业化平台部副总裁，药明生物
15:35-16:45 嘉宾访谈：如何促进中国核酸药产业化发展New！
主持人：英博，创始人兼CEO，艾博生物
嘉宾：张佩琢，董事长，吉玛基因；王君，首席科学家，颇尔（中国）有限公司；王刚，CEO，恺佧生物；牟晓盾，微生物和病毒产业化平台部副总裁，药明生物
●【青年论坛】抗体药物上下游工艺
专场主持人：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科
13:30-13:40 开场：致工艺后浪们
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科
13:40-14:05 上游工艺放大的要点及挑战
嘉宾：翁颖盛，副经理，三生国健
14:05-14:30 高表达细胞株构建过程中关键点考量
嘉宾：焦静雨，工艺开发研究室主任，博锐生物
14:30-14:55 药明生物自主知识产权培养基的开发和应用
嘉宾：陈飞，主任，药明生物
14:55-15:20 下游工艺开发策略及案例分享
嘉宾：张艳艳，资深总监、下游纯化负责人，凯惠睿智
15:20-15:45 茶歇与交流
15:45-16:10 Data Integrity Strategy and Implementation in AuditNew!
嘉宾：陆人豪，QC Senior Director，和铂医药
16:10-16:35 下游病毒清除验证数据分析
嘉宾：刘娜，助理主任，药明生物
16:35-17:15 讨论：多部门配合加速项目进度
●【技术专题会】一次性解决方案-多宁生物专题会
13:30-13:45 新产品发布
13:45-14:30 一次性耗材供应商如何助力生物制药企业发展
嘉宾：龚剑，总经理，亮黑科技
14:30-15:15 一次性系统的E&L验证
嘉宾：杜柏桥，联合实验室负责人，多宁生物
15:15-15:30 茶歇与交流
15:30-15:40 互动活动
15:40-16:25 单抗/生物制品基于风险的供应商质量管理
嘉宾：张晓明，CMO供应链质量管理高级总监，信达生物
16:25-17:10 Process Development Strategies: from Recombinant Protein to Gene and Cell Therapy
嘉宾：胡炜炜 博士
10月11日 上午
●【行业论坛】抗体下游工艺和制剂工艺——走向商业化生产
专场策划人：张哲如，总裁，天境生物
09:00-09:25连续纯化技术应用前瞻
嘉宾：巩威，临床生产部副总经理，复宏汉霖
09:25-09:50 下游工艺开发的趋势与案例分享
嘉宾：汤辰翔，首席运营官，迈晋生物
09:50-10:10 粘度流变在高浓度制剂中的应用
嘉宾：刘兵，总经理，锐欧森
10:10-10:35 药品生命周期GMP体系的建立和应用
嘉宾：王艳君，QA高级总监，天境生物
10:35-10:50 茶歇与交流
10:50-11:15 重组治疗性生物制品病毒安全性控制
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博太科
11:15-11:45 稳定高浓度制剂的开发策略
嘉宾：郭哲明，制剂产品开发部副总裁，药明生物
11:45-12:10 互动交流：Q&A
●【行业论坛】基因疗法载体工艺平台
专场策划人：肖溯，联合创始人，纽福斯
09:00-09:05 开场：行业概览
嘉宾：张瑰宜，联合创始人&首席技术官，郎信启昇
09:05-09:35 基因治疗 AAV 商业化大规模生产的趋势和挑战
嘉宾：张瑰宜，联合创始人&首席技术官，郎信启昇
09:35-10:05 病毒载体下游工艺与过程控制策略
嘉宾：马承华，首席执行官，泰霁生物
10:05-10:25 高效病毒包装HEK293细胞系的开发及其商业化
嘉宾：潘洪辉，CEO，康天晟合
10:25-10:40 茶歇与交流
10:40-11:10 病毒类创新疗法的早期CMC工艺平台开发
嘉宾：蒋俊俊，主任，药明生物
11:10-11:40 基因治疗大规模质粒生产工艺突破
嘉宾：任科云，总经理，楷拓生物科技(苏州)有限公司
11:40-12:20 嘉宾访谈：基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵
嘉宾：高凯，教授，上海大学；姚树元，CEO，安诺瓴路药业；魏士刚，质粒病毒开发部总监，金斯瑞；曲光，COO，诺洁贝
●【青年论坛】抗体药物制剂工艺及商业化生产
专场主持人：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心
09:00-09:25 一个关于高浓度皮下注射剂开发案例分享
嘉宾：贾慧峰，工艺开发总监，华博生物
09:25-09:50 蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查
嘉宾：张山山，助理主任，药明生物
09:50-10:15临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量
嘉宾：张玉杰，分析总监，百济神州
10:15-10:35 茶歇与交流
10:35-11:00 上市后工艺变更及成本控制策略
嘉宾：陈茂伟，MSAT执行总监，复宏汉霖
11:00-11:25 高性能CD培养基开发平台建立及案例分析
嘉宾：王延涛，创始人兼首席执行官，迈邦生物
11:25-11:50 海外引进产品在国内生产的技术转移策略
嘉宾：王家乐，副主任，药明生物
11:50-12:20 讨论：如何搭建符合公司发展的团队架构
●【技术专题会】
全厂自动化解决方案-利穗科技专题会
09:00-09:30 控制分散和数据集中：DCS+BATCH控制实践
嘉宾：周胜，总经理，利穗科技
09:30-10:00 数字化技术应用助力生物医药工厂生产力提高
嘉宾：杨彬，总经理，顶岩自动化
10:00-10:10 Q&A
10:10-10:30 茶歇与交流
降本增效与关键工艺国产化—奥浦迈专题会
10:30-10:50 由PD-1白菜价想开来：提效降价
嘉宾：刘建，首席执行官，百济神州生物岛创新中心
10:50-11:20 细胞培养工艺优化和培养基国产化思考New!
嘉宾：肖志华，董事长，奥浦迈生物
11:20-11:50 生物制药分离纯化介质国产化创新之路New！
嘉宾：江必旺，董事长，纳微科技
10月11日 下午
●【行业论坛】商业化生产与上市前后变更
专场策划人：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物
13:30-14:00 国内生物制药企业常见GMP合规问题
嘉宾：张华，高级顾问，上海礼健生命科技有限公司
14:00-14:30 一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制
嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
14:30-14:50 流体一次性产品的商业化供应与优化
嘉宾：庄锦昊，中国区销售经理，圣戈班
14:50-15:20 上市后变更策略
嘉宾：王刚，工业事务高级副总裁兼首席质量官，君实生物
15:20-15:50 共厂房生产的风险管理和质量控制New！
嘉宾：蔡辉，副总裁，药明生物
●【行业论坛】ADCs药物工艺开发与生产
专场策划人：朱向阳，总经理，华奥泰
13:30-13:35 开场：行业概览
嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰
13:35-14:05 ADC偶联工艺的开发和技术
嘉宾：胡新辉，首席技术官，云顶新耀
14:05-14:35 杭州多禧ADC药物平台技术
嘉宾：赵永新，总裁，多禧生物
14:35-15:05 ADC药物稳定性安全性研究及质量分析
嘉宾：李锦才，药明合联首席执行官兼 药明生物高级副总裁
15:05-15:25 ADC新药临床前研究与申报经验分享
嘉宾：陈春麟，首席执行官，美迪西
15:25-15:55 RC48-ADC:中国自主研发的第一个ADC新药-加速BLA申报的CMC策略及流线化生产
嘉宾：朱梅英，首席技术官，荣昌生物
15:55-16:25癌症免疫治疗中的抗体偶联物：載荷的多种选择
嘉宾：占一凡，新药研发副总经理，华奥泰
●【青年论坛】抗体药物质量控制与分析
专场主持人：黄岗，高级副总裁，药明生物
13:30-14:00 抗体药物可比性研究的分析策略
嘉宾：徐进，生物分析部经理，张江生物
14:00-14:30 抗体药物分析方法的生命周期管理
嘉宾：张二辉，分析科学和开发部总监，复宏汉霖
14:30-15:00 抗体药物关键质量属性和质量标准的建立
嘉宾：林军，分析制剂及质控副总裁，嘉和生物
15:00-15:30 从单抗到复杂大分子的结构表征分析策略
嘉宾：黄晋萃，高级主任，药明生物
15:30-16:10 讨论：分析开发与产品质量的挑战与机遇
●技术专题会
午间发言
13:00-13:30 抗体药物灌装过程中的风险和收率管控
嘉宾：时文华，制药工艺首席技术官，普瑞流体
