会议详情
*促进CMO深度交流 推动新药临床开发
*优化临床试验产业链 共筑行业生态圈
为促进我国创新药企业首席医学官（CMO）合作交流与创新发展，推动创新药临床开发、临床研究与临床试验，中国首席医学官大会暨中国新药临床试验临床与研究大会将于2021年9月11日-12日在苏州举办。
本次大会将以“促进 CMO 深度交流，推动新药临床开发，优化临床试验产业链， 共筑行业生态圈”为主题展开专题报告和深刻讨论，
打造超强嘉宾阵容，将邀请行业来自药企、科研机构、CRO、 临床试验机构及伦理机构、SMO、临床研究系统服务商、CDMO、中心实验室、生物样本检测公司、监管部门、行业协会/学会/联盟和高校等等行业一线、一流专家
通过高端演讲对话及互动交流形式，从政策、法规、国际规则、市场到学术等不同层面探讨产业发展热点和难点，分享最前沿的技术资讯、解读最新产业政策、全面链接产学研资多方平台，搭建深度交流与合作平台。组委会诚邀您莅临本届论坛，与业内专家共同探讨交流，期待与您携手推进我国生物医药产业创新发展！
*定义生物医药下一个十年
01--听大咖献策疫情过后，如何站在生物医药行业的浪潮巅？
--探讨生物技术创新、新药研发、临床研究、政策法规、产业化的挑战和机遇
02--了解新时代创新驱动下的合作新模式和融资战略
--掌握一手信息，以应对中国生物医药行业正在及可能出现的永久性转变
*创新、合作、投资共同发力生物医药新生态
01--促进生物医药产业区域协同发展
--从License-in到License-out，中国生物创新型药企的国际化征程
02--开放与融合:深化跨国药企和本土药企合作
--通过全球合作来促进医药和生物技术的发展
--从投资人视角看中国生物医药未来十年
--中国新药临床试验与临床研究
大会具体安排
时间：2021年9月11-12日 地点：中国·苏州
（一）主办单位：中国生物医药创新学院、中国生物医药创新网、深圳未来创新生物医药科技交流中心、深圳未来创新药物与临床转化医学高等研究中心
（二)承办单位：创药健华（杭州）生物医药研究有限公司
（三)学术支持：中国医药创新促进会新药临床研究专业委员会、百华协会、美中医药开发协SAPA、江苏省药物研究与开发协会、西浦慧湖药学院，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、新药创始人俱乐部、上海复宏汉霖、信达生物、迈百瑞、德琪医药、天境生物、嘉和生物、苑东生物、药明康德、合全药业、沃特世、安捷伦、华熙医药、明捷医药等。
（四）合作媒体：CPhI 制药在线 ，药渡网，药智网，中国生物器材网，生物探索， 医麦客，戊戌数据，中国健康咨询网,生物咖啡茶，医世象，肽度 TIMEDOO，生物探索，基因君， 药时空，会会药咖等。
会议概况
SUMMER SOLSTICE
主论坛：首席医学官与新药研发
主论坛：新药临床开发：成功与失败案例分析
分论坛一：新药临床PI
分论坛二：真实世界研究
分论坛三：数字临床试验
分论坛四：临床数据管理
9月11日主论坛：首席医学官与新药研发
主要议题
1. 中国首席医学官的发展现状与趋势
2. 新药临床开发策略
3. 定义下一个生物医药十年
4. 创新药发展趋势与研发临床进展
5. 生物医药研发前沿创新
6. 新药临床研究与临床试验
7. 创新药研发管线与临床进
8. 新药开发与生物药产业化
9月11日 第一天 13：30-18：00
主论坛：新药临床开发
新药临床II/III期失败与成功案例分析
黑永疆 誉衡生物CEO，原再鼎医药首席医学官
新药研发管线与临床开发：导致NDA撤回的临床失败源头案例分析
王在琪 应世生物首席执行官
临床前结果的可预测性， FGFR抑制剂失败案例分享
闻丹忆 上海立迪生物董事长
基于对疾病生物学理解的临床试验设计案例分析
申华琼博士：天境生物CEO
成与败——PD-1/PD-L1肝癌研究带来的思考和启示
杨建新博士：基石药业CMO
创新药早期开发策略与案例分析
史军 缔脉医药生物早期临床开发和临床药理高级副总裁
早期临床阶段新药CMC的关键风险分析与应对
傅崇东 和记黄埔医药（上海）有限公司副总裁
9月12日 第二天 9：00-12：00
分论坛一：PI（创新药临床研究）
人工智能药物临床研究
李进 同济大学东方医院肿瘤医学部主任
临床研究的统计设计与分析
姚晨 北京大学临床研究所副所长
创新药I/II期临床试验融合设计
胡蓓 北京协和医院临床药理中心教授
早期临床试验的方案设计思路、难点与挑战
张菁 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办常务副主任
I期临床研究智能与数字化实践案例分析
李娟 南京大学附属鼓楼医院机构办主任
临床试验方案伦理审查要点与案例分析
陆麒 上海交通大学附属仁济医院医学伦理办主任
创新药失败案例分析：关注靶点、药物、人群、剂量
陈晓媛 清华大学医学院临床试验中心执行主任
9月12日 第二天 9：00-12：00
分论坛二： 真实世界研究
CDE《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则》的解读
陈平雁 海南省真实世界数据研究院执行院长
博鳌乐城真实数据研究：设计类型与分析
姚明宏 海南省真实世界研究数据与评价重点实验室
真实世界证据价值与临床研究
陈魁 北海康成临床研发与医学事务部真实数据研究总监
真实世界数据（RWD）和研究（RWS）：肿瘤患者RWD智能化应用实践
母冰 领星生物科技（上海）有限公司数据智能商业执行总监
上市后药品真实世界研究：案例分享
谢小平 赛诺菲医学部真实世界团队负责人
真实世界研究助力新药上市发展
陈鹏 君实生物消化领域医学事务负责人
真实世界数据赋能临床开发探索与展望
李鹏飞 武田亚洲研发中心生物统计总监
药物研发中的真实世界证据
曹海俊 医渡云集团开心生活科技公司真实世界与创新医疗解决事业部副总裁
9月12日 第二天 13：30-18：00
分论坛三： 数字临床试验创新
临床试验中不良事件数据的电子化采集与管理
张恬 有临来雅（杭州）数据科技有限公司总经理
受试者智能化招募：基于数字平台化患者招募
谢洋 药研社联合创始人
数字化质量管理：从申办方角度考虑RBQM
林建姝 再鼎医药临床运营总监
临床试验方案违背（PD）的电子化管理
马东 太美医疗科技副总裁兼临床研究事业部总经理
临床研究数字化平台：数字自动化处理
卢鸣 腾盈博药数字化战略与创新执行总监
以患者为中心的临床试验：电子知情应用及案例分析
刘蔚冬 北京和侨软件技术有限公司
药品注册数字化管理：eCTD 格式申报案例及企业应对策略
李高杨 开心生活科技（HLT）远程智能临床试验负责人
9月12日 第二天 13：30-18：00
分论坛四：临床数据管理
临床数据管理的项目管理
张玥 SCDM 中国指导委员会委员、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司全球产品
开发部数据科学中心总经理
数据管理工作质量的关键考量和评价指标的选择
何峻瑶 辉瑞（中国）研究开发有限公司中国临床数据监察和管理部临床数据管理项目负责人
数字化临床试验时代中 DM 的转型
宋明山 百试达（上海）医药科技股份有限公司数据管理总监
从申办方角度如何对外部数据管理进行监督
王博 迪哲医药临床数据部负责人
来自临床一线的声音~理想的临床研究数据平台和优化的临床-DM 合作模式
任科 药明康德津石总经理
NMPA 数据递交准备与符合性核验
吴崇胜CDISC 中国协调委员会主席、北京迪时咨询有限公司执行副总
新法规下的临床试验数据递交
邓亚中 北京信立达医药科技有限公司总经理
临床试验数据真实完整性和 GCP 核查
孙华龙 北京科林利康医学研究有限公司首席运营官
ICH 对数据递交标准的要求-欧盟临床试验数据发布要求探讨
田正隆 高博医疗集团临床研究中心副总裁、首席数据官
创新型临床研究的数字化提效与实践
杨国庆 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司临床合规和质量保证执行总监
（拟） 受邀专家
黑永疆
誉衡生物首席执行官
拥有20多年国际知名医药企业肿瘤领域临床、医学、研发等相关工作经验，曾担任再鼎医药的首席医学官，并先后在齐鲁药业、美国Ambrx、美国安进、安进中国、诺华、罗氏等跨国公司任职要职，负责过多个项目开发和上市产品，拥有制定产品策略和临床开发的成功经验尤其擅长创新药产品开发策略制定和研发管线布局。
回爱民
复星医药首席医学官
回爱民于1984年毕业于河北医科大学。由于成绩优异，留校在第四附属医院即河北省肿瘤医院工作，并加入了时任全国抗癌协会食管癌分会主任委员张毓德教授的团队。这期间，他接触了大量食管癌、贲门癌、肺癌、胸腔肿瘤患者。
孙立英
北京海晶格首席科学家
曾在FDA审批组长、资深流行病学家。曾任美国国立卫生研究院国家癌症研究所统计学家、项目主任，美国 杜克大学前列腺中心数据库和组织库主任，卫检委大数据/药监局数据中心专家组成员。
胡云富
泛生子CMO
曾在FDA担任要职，主导批准了包括首例基于NGS的LDT伴随诊断服务、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒、基于NGS的肿瘤大panel检测服务首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒等。
秦续科
科望医药CMO
2020年1月，科望医药任命秦续科（Steve Chin）为CMO。此前，秦续科在阿斯利康担任高级医学总监，负责肿瘤免疫领域全球临床研发。更早前，他还曾担任礼来全球消化道肿瘤学科带头人。
姚毅
普瑞金CMO
2020年11月，姚毅出任普瑞金CMO。姚毅自2002年起加入FDA生物药和生物制品评估中心（CBER），此后在CBER工作长达15年，一直从事基因治疗和细胞治疗的临床实验计划Pre-IND/IND/IDE/510K以及临床数据的评估和市场审批工作。
毛力
中国生物制品CMO
毛力曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系首位亚裔系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任，在肿瘤分子生物学、精准化治疗等领域作出开创性贡献。
严立
腾盛博药CMO
作为腾盛博药CMO，严立全面负责临床研发、药政法规事务、医学事务、药物安全以及其他相关业务。加入腾盛博药之前，严立担任GSK肿瘤领域副总裁和临床研发负责人，也在默沙东担任过临床研发执行总监。
汪文
驯鹿医疗CMO
汪文自2006年起系统从事细胞治疗工作十余年，曾任职西比曼生物、药明巨诺、先声药业。作为项目主要成员，汪文成功申报了中国第一个靶向CD19的CAR-T注册临床试验。2020年3月起，汪文担任驯鹿医疗CMO。
董恂玮
开拓药业CMO
2019年11月，董恂玮加入开拓药业任CMO。在新泽西及中国内地医药行业拥有逾18年经验，主要从事临床开发与试验。加入开拓药业前，董恂玮历任诺华、辉瑞等要职。
郭晓宁
赛生药业CMO
2020年加入赛生药业，担任公司副总裁、研发部主管兼CMO。2007-2011年，担任阿斯利康高级科学家。此后，历任琼森医疗项目负责人、Covance高级总监及临床药物开发负责人、交晨生物副总经理及临床开发和监管事务主管。
杨建新
基石药业CMO
杨建新曾任百济高级副总裁及临床开发负责人、美国科文斯肿瘤医学总监、辉瑞肿瘤生物标记物资深首席科学家、Tularik/Amgen公司研究科学家，共领导超过十个肿瘤项目的研究与开发。
王在琪
应世生物首席执行官
王在琪博士自2018年11月起担任公司董事长兼首席执行官。2017至2018年，王在琪担任罗氏（Roche）上海创新中心研发负责人和总经理。
2010至2017年，王在琪先后任默沙东（MSD）药业转化医学中心（新加坡）主任、默沙东中国研发中心临床研发副总裁。
闻丹忆
上海立迪生物董事长
闻丹忆，第四军医大学本科，北京协和药科大硕士，美国萨福克大学工商管理硕士，哈佛医学院 Brigham & Women’s Hospital 3年博后，2年讲师，美国千僖制药（MillenniumPharmaceutical，Inc.）和美国BIOGEN-IDEC 共12 年的药厂新药研发经验。
申华琼
天境生物CEO
她曾在美国礼来、惠氏、辉瑞担任高管，负责中国及全球临床研发10多年。曾获国际糖尿病基金会科研基金奖，发表30多篇国际论文。连续多次获“美国最佳精神心理医生”荣誉、惠氏杰出领导奖、辉瑞优秀员工奖、SAPA优秀服务奖等。
徐佳熹
兴业证券董事总经理
2011年加入兴业证券，2014-2020年6次获得新财富最佳分析师医药生物行业第一名，最受保险机构欢迎分析师五连冠，金牛奖最具影响力分析师，并多次获得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析师奖项。
吴振平
和记黄埔医药资深副总裁
吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前，他曾担任辉瑞圣地亚哥全球研发中心（前称为Agouron 医药公司）药物开发部总监，之前在罗氏加州研发中心（Roche Palo Alto）任资深科学家。
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