生物药工艺发展峰会(BPD)作为行业第一场深耕在工艺届的盛会,历经五个年头,不断在创新突破、自我挑战,立志打造成为行业标杆会议。今年,2021BPD我们在保留单双抗上下游工艺、商业化生产及上市后变更的基础上,新增热门赛道ADC药物、基因与细胞治疗、mRNA工艺技术话题。除此之外,今年的青年论坛规模更大、内容更深,给到业内年轻工匠们更多的展示机会。技术专题会也是紧追行业发展需求,一次性VS不锈钢、全厂自动化、本土替代进口,促进生物药上下游产业联动交流。
话不多说,小易这就带大家一起来看看首度公开的精彩内容!
精彩内容
行业论坛
立足产业发展,预见3-5年技术难点
★大会开幕论坛——生物药发展趋势
专场策划人:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物
●开场报告:新一代生物药开发和生产技术创新
嘉宾:周伟昌,执行副总裁兼首席技术官,药明生物
●深化审评审批制度改革激发药品产业创新活力
●立足中国,放眼全球——中国创新药全球化开发之路
●综合性制药企业的生物药开发策略
●下一代创新疗法——管线布局与工艺策略
●从未被满足的临床需求看中国创新药开发趋势
●嘉宾访谈:从IND到NDA,生物药企如何加快商业化进程
★抗体上游工艺开发——走向商业化生产
专场策划人:阚子义,首席技术官,嘉和生物
●Fed Batch/N-1 FB 上游培养生产工艺及控制 拟邀请:安进
●灌流培养生产工艺及控制
嘉宾:阚子义,首席技术官,嘉和生物
●加速稳定细胞株构建的成药性策略及生信方法
嘉宾:陈晓悦,主任,药明生物
●发言主题待定:赛多利斯
●中试到商业化生产技术转移及工艺放大
确认中:信达生物
●嘉宾访谈:走向商业化生产过程中上游工艺的考量
★抗体下游工艺和制剂工艺——走向商业化生产
专场策划人:张哲如,总裁,天境生物
●连续纯化技术应用前瞻
拟邀请:BI
●双抗纯化的挑战及应对策略
确认中:刘洵,副总经理,恒瑞医药
●发言主题待定:锐欧森
●产品生命周期全面质量体系建立与管理
嘉宾:秦奕辉,执行总监,天境生物
●法规角度:病毒安全性控制的要求及应对策略
嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科
●稳定高浓度制剂的开发策略
嘉宾:郭哲明,副总裁,药明生物
●制剂工艺开发挑战
●互动交流:Q&A
★商业化生产与上市前后变更
专场策划人:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物
●国内生物制药企业常见GMP合规问题
嘉宾:张华,高级顾问,上海礼健生命科技有限公司
●一次性厂房和不锈钢厂房之间的技术转移思考——成本与质量控制
嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖
●赞助发言机会开放中
●上市后变更策略
嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官,君实生物
●商业化生产线规划与布局
嘉宾:Michael Garvey,高级副总裁&全球技术运营负责人,百济神州
●共线生产的质量控制及验证策略
嘉宾:蔡辉,副总裁,药明生物
★核酸工艺平台
专场策划人:英博,创始人兼CEO,艾博生物
开场:行业概览
嘉宾:英博,创始人兼CEO,艾博生物
●新冠病毒mRNA疫苗开发与生产
嘉宾:张必良,总经理,广州锐博生物
●小核酸的合成和CMC工艺
嘉宾:张佩琢,总经理,吉玛基因
●mRNA在大规模生产中纯化和质控面临的挑战
●赞助机会开放中
●Challenge of mRNA CMC Development and Manufacturing with Case Study
嘉宾:牟晓盾,副总裁,药明生物
●嘉宾访谈:中国如何快速推进mRNA技术产业化进展
★病毒和细胞疗法工艺平台
专场策划人:肖溯,联合创始人,纽福斯
开场:行业概览
嘉宾:肖溯,联合创始人,纽福斯
●基因治疗药物大规模生产全球趋势和技术挑战
嘉宾:张瑰宜,联合创始人&首席技术官,朗信生物
●病毒载体下游工艺与过程控制策略
嘉宾:马承华,首席执行官,泰霁生物
●发言主题待定:康天晟合
● Development of Virus CMC Platform to Enable IND filing of Viral Modalities for Novel Therapeutics
嘉宾:蒋俊俊,副主任,药明生物
●基因治疗大规模质粒生产工艺突破
嘉宾:任科云,生物医药所所长,人福医药
●嘉宾访谈:基因递送-基因疗法的阿喀琉斯之踵
嘉宾:高凯,教授,上海大学;姚树元,首席科学官,药明生基;魏士刚,质粒病毒工艺开发部总监,金斯瑞
★ADCs药物工艺开发与生产
专场策划人:朱向阳,总经理,华奥泰
●开场:行业概览
嘉宾:朱向阳,总经理,华奥泰
●ADC药物工艺全流程——从研发到商业化
拟邀请:第一三共
●ADC药物早期研发与偶联技术
嘉宾:赵永新,总裁,多禧生物
●ADC药物稳定性安全性研究及质量分析
嘉宾:李锦才,药明生物高级副总裁 兼 药明合联首席执行官
●ADC药物NDA阶段CMC工艺策略
拟邀请:朱梅英,首席技术官,荣昌生物
●赞助发言机会开放中
●搭建差异化ADC工艺平台的策略
●创新偶联药物新机遇
嘉宾:占一凡,VP,华奥泰
青年论坛
汇聚企业中层,解决当下技术难题
★抗体药物上下游工艺
专场主持人:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科
●开场:致工艺后浪们
嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁,迈博太科
●上游工艺放大的要点及挑战
嘉宾:翁颖盛,副经理,三生国健
●细胞株构建技术平台
嘉宾:焦静雨,工艺开发研究室主任,海正博锐
●发言主题待定
嘉宾:项骏,总经理,凯惠睿智
●培养基开发和优化策略
嘉宾:陈飞,主任,药明生物
●HBICE平台双抗分子CMC可开发性策略考量
嘉宾:崔笑添,CMC Scientist,和铂医药
●下游病毒清除数据统计分析
嘉宾:刘娜,助理主任,药明生物
●讨论:多部门配合加速项目进度
★抗体药物制剂工艺及商业化生产
●高浓度液体制剂的可发性评估和案例
嘉宾:贾慧峰,工艺总监,华奥泰
●发言机会开放中
●蛋白注射液中可见异物颗粒的鉴定分析和根源调查
嘉宾:张珊珊,助理主任,药明生物
●临床批次变更中药学可比性和稳定性设计考量
嘉宾:张玉杰,分析总监,百济神州
●上市后工艺变更及成本控制策略
嘉宾:陈茂伟,执行总监,复宏汉霖
●海外引进产品在国内商业化生产的技术转移策略
嘉宾:王家乐,副主任,药明生物
●讨论:如何搭建符合公司发展的团队架构
★基因治疗产品开发与生产
●病毒制备工艺
●病毒及病毒载体下游纯化策略
●发言主题待定:圣戈班
●循环生产周期优化策略
●Car-T细胞治疗工艺开发与放大生产策略
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技术专题会
降本增效,打通生物医药上下游产业链
★一次性解决方案-多宁生物专题会
●新产品发布
●生物制药企业如何评估一次性耗材供应商
嘉宾:龚剑,总经理,亮黑科技
●一次性系统的E&L验证
嘉宾:杜柏桥,联合实验室负责人,CTI华测
●互动活动
●发言主题待定
★全厂自动化解决方案-利穗科技专题会
●控制分散和数据集中:DCS+BATCH控制实践
嘉宾:周胜,总经理,利穗科技
●自动化实际应用分享
★商业化生产——降本增效
●企业视角1-加速生产速度、降低成本的思考
嘉宾:叶培,工艺生产VP,天广实
●商业化生产-不锈钢设备专题会
●企业视角2-加速生产速度、降低成本的思考
嘉宾:刘建,首席执行官,百济神州生物岛创新中心
●商业化生产-奥浦迈培养专题会
●商业化生产-制剂灌装专题会
●工程专题(厂房设计、洁净实验室建设等)
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