据人民日报海外网12月2日的报道，英国已批准紧急使用辉瑞和BioNTech的mRNA新冠疫苗，并将从下周开始在整个英国提供疫苗。mRNA疫苗属于核酸疫苗，是继全病毒疫苗、重组亚单位疫苗之后的第三代疫苗。
mRNA疫苗利用生物技术将含有编码蛋白质基因序列的质粒输入宿主体内，在宿主细胞内表达抗原蛋白，诱发宿主的免疫反应。新冠病毒属于单链RNA病毒。单链RNA相当于细胞中的mRNA，能够在细胞内直接翻译表达蛋白质。mRNA疫苗在人体内翻译产生的抗原蛋白，能够阻断病毒表达蛋白与受体的结合，并产生免疫反应。
那么，应该从哪些方面对疫苗的效果进行评价呢？
首先，疫苗的临床保护效力。注射疫苗后不可能百分百保护接种者，必须通过临床试验获得保护数据。据报道，Moderna研发的mRNA疫苗有效性为95.4%，BioNTech的为95%。其他新冠病毒疫苗的临床试验也在同步进行中，相信会有更多临床数据。
其次，评估疫苗的中和抗体，常用的方法有病毒侵染验证和免疫阻断验证。检测受试者体内中和抗体的含量是评估疫苗有效性的最重要指标之一。中和抗体能够结合新冠病毒表面蛋白，并阻断病毒蛋白与细胞表面受体ACE2的结合，阻止病毒入侵细胞。而中和抗体滴度不足时，可能会发生抗体依赖增强症（ADE）。
病毒侵染验证一般会选择假病毒检测和活病毒检测结合的方法。新冠假病毒没有自我复制能力，但能表达S蛋白，一般含有绿色荧光蛋白或荧光素酶报告基因，能特异性侵染表达ACE2的细胞，通过化学发光酶标仪可实现定量检测。并且通过替换S蛋白表达质粒，用来研究新冠病毒不同突变株对中和抗体的反应情况，以评价疫苗效价。
由于新冠病毒的高传染性和致病性，活病毒验证需要在生物安全三级以上实验室进行。并且不同实验室活病毒检测结果会存在差异，这是因为病毒株来源、培养条件不同。
病毒侵染验证主要用于疫苗研发阶段，大规模接种人群中和抗体的快速评估多采用免疫阻断验证。免疫阻断通过检测结合在ACE2上的S蛋白减少量计算中和抗体滴度，常选择免疫层析技术。
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