2019年2月，中国有了首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗），开启了中国生物类似药元年。相对于化药来说，生物药往往要通过生物工程的技术来制备，生产环节相对更为复杂，技术难度更高。对于生物药的研究，也成为了目前的热点。
○ 支持媒体
以下媒体排名不分先后
紧随行业的新挑战，“2020 中国生物药临床研究高峰论坛”将于2020年10月16 日在河南省郑州市盛大召开。届时将有哪些亮点，冠勤医药作为承办单位，小编已经拿到了抢先看的“特权”。Let’s go~
○ 大咖云集
本届论坛由河南省药学会药物临床试验专业委员会主办；河南省肿瘤医院、郑州市第六人民医院、天津冠勤医药科技有限公司承办。
众多大咖云集
这个“神仙”阵容岂能错过？
○聚焦前沿话题
如何有效设计临床试验？ 我们有！
如何有效规避临床试验中的风险？我们有！
如何快速通过伦理审查？ 我们还有！
本次论坛聚焦当前中国生物药的临床试验设计、开发策略、临床研究策略、伦理审查等专题，共同探讨生物药临床研究的一系列问题。脚踏实地，也仰望星空，为参会人员带来真正实用内容。
○会议日程
时间 ● 内容
● 主持人：李爽
09:00-09:20 ● 开幕致辞：不忘医者仁心，助力生物药临床研究高质量发展
嘉宾：河南省药学会领导
罗素霞 河南省肿瘤医院
09:20-09:55 ● 2020版GCP条件下，早期临床试验核查关键点及案例剖析
嘉宾：河南省食品药品审评查验中心领导
09:55-10:30 ● 抗实体瘤新药的临床研究疗效评价标准探讨
嘉宾：罗素霞
河南省肿瘤医院
10:30-10:40 ● 茶歇
● 主持人：梁青
10:40-11:15 ● 创新生物医药研发的伦理审查与风险管理
嘉宾：陈勇川
陆军军医大学第一附属医院
11:15-11:50 ● 互联网笼罩下的新型临床试验项目管理
嘉宾：江旻
北京大学肿瘤医院
11:50-13:10 ● 午餐
● 主持人：张铁强
13:10-13:45 ● 生物类似药临床试验关键技术
嘉宾：李爽
郑州市第六人民医院
13:45-14:20 ● 生物药早期临床研究风险管理
嘉宾：周焕
蚌埠医学院第一附属医院
14:20-14:55 ● 成功源于设计：抗肿瘤药物早期临床试验
嘉宾：李苏
中山大学附属肿瘤医院
14:55-15:05 ● 茶歇
● 主持人：周焕
15:05-15:40 ● FDA肿瘤临床试验入排标准指导原则解读
嘉宾：曾田荷
河南省肿瘤医院
15:40-16:15 ● 单臂试验在抗肿瘤新药临床开发策略中的考量
嘉宾：肖怡
丽珠医药集团股份有限公司
16:15-16:50 ● 受试者招募与筛选
杨丰华
河南省肿瘤医院
16:50-17:25 ● 药物临床试验的质量管理
嘉宾：王菁
天津冠勤医药科技有限公司
17:25-17:30 ● 闭幕致辞
嘉宾：李爽
郑州市第六人民医院
2020中国生物药临床研究高峰论坛
时间：10月16日
地点：郑州逸泉国际酒店（郑州市郑东新区通泰路1号）
报名请扫描下方二维码，填写相关信息后提交。
本次论坛为公益活动免费参与，名额有限，报名从速！
