2020年9月17-18日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第十届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2020）于苏州国际博览中心召开。今年，论坛以“拾级而上，器程新征”为主题，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；从政策法规到投资并购，从经验总结到宏观展望，在两天的行业思想盛宴中，多位中国医疗器械行业领军人物带来了最优质的分享、最激情的讨论，以最专业的视角，探讨产业布局新模式、探索后疫情时代行业发展新机遇。
在9月18日的主会场上，江苏省人民医院教授王捷发表了以《肾动脉消融十五年纵览与详析》为主题的演讲。
江苏省人民医院教授 王捷
以下为主题演讲概要：
肾动脉消融是介入的疗法，把一根导管插到肾动脉里面，用能量将肾动脉外面的交感神经去除，从而治疗高血压以及其他由高交感张力引起的疾病。肾动脉消融的适应症从最开始的难治性高血压现在已经发展到普遍的高血压。美敦力在LANCET发表的一篇文章已经验证了手术在降血压方面的功效。
手术降低高血压有一个非常明显的、药物没有的特征，那就是24小时血压都是降低的，不会随着病人服药时间而变化。尽管美敦力的导管手术时间很长，并且由于不能准确找到肾交感神经的具体位置，所以需要打很多点，但是临床结果已经证明了它的疗效。
从全世界范围来看，肾交感神经是不是有效降低血压，手术效果能否持续到更长时间，还有待观察。美敦力现在正在美国开展几个研究，一个是调查医生和患者中有多少人愿意做手术而非吃药，另外也在开展覆盖400多个患者的有关治疗时长的研究。
什么样的患者是做肾动脉消融治疗高血压的潜在人群？美敦力曾经总结了三种人：一种是医生强烈推荐做这类治疗的患者，血压浓量得不到有效控制；一种是药物依从性不好的年轻患者；还有一种是存在高血压合并因素的中年患者。
肾动脉消融的系统分代，第一代、第二代是单电极没必要去检测，第三代和第四代是多电极有必要进行检测，到第五代应该是一个智能系统。
目前我所创办的信迈医疗正在进行smart研究，需要入组220名原发性高血压患者。这个研究能够回答，病人做完这个手术之后是否可以少吃药的问题，在手术中可以即时验证是否去除了肾交感神经以及患者是否适合做这种手术的问题。
这项工作到底靠谱不靠谱？做出来后市场到底有多大？今年摩根史丹利针对这些问题发表了一项研究报告，这类产品在美国能够上市基本上不是悬念，关键在于市场如何。预计前三年的销售总和在4亿5千万美元左右，到2026年市场规模大概能到10亿美元的范围。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
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