2020年9月17-18日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第十届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2020）于苏州国际博览中心召开。今年，论坛以“拾级而上，器程新征”为主题，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；从政策法规到投资并购，从经验总结到宏观展望，在两天 的行业思想盛宴中，多位中国医疗器械行业领军人物带来了最优质的分享、最激情的讨论，以最专业的视角，探讨产业布局新模式、探索后疫情时代行业发展新机遇。
在9月17日的主会场上，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，发表了以《新政策下创新产业链的思考》为主题的演讲。
中国医疗器械行业协会常务副会长 姜峰
以下为主题演讲概要：
姜峰首先分析了全球医疗器械产业链发展的目前情况。他指出，美国、欧洲、日本在全球高端医疗器械市场上占据了近90%的份额，其创新速度和水平持续保持领先状态。但中国、印度、俄罗斯、巴西等医疗器械市场和产业的发展速度同样惊人。我国医疗器械产业链现状是企业规模小而散，截至2018年年底，85%以上为规模在 2000 万元以下的中小企业，年产值过亿元的企业仅400 家左右；三类医疗器械企业占比仅为12% 。此外，74家上市企业营收占比近30%，市场集中度仍远低于国际水平。
谈到新冠肺炎疫情对于医疗器械行业影响，姜峰表示，新冠疫情既是一场产能大考，也蕴含着产业变革和发展机遇，尤其是相关产品发展空间巨大。同时，中美贸易摩擦对医疗器械产业也具有一定的影响，民族医疗器械产业出口影响不大，但短期内部分进口产品受限对我国用械及科研会产生一定的影响，但进出口技术转移将面临严峻挑战。
谈到近期医疗器械产业链政策的综合影响，姜峰肯定了政策对于统筹规划大健康领域、促进创新以及提升、保护本土医药产业方面的正面作用，但也指出了目前存在的问题，包括营造创新发展大环境不到位、保护知识产权不利、科研资助体制待完善以及其他不确定性。
最后，姜峰提出了自己的几点思考。首先要有企业家胸怀，选好合伙人，定位清晰，专注主业，即使牺牲股权换技术、团队及资本，也要融入合作创新、促进有序竞争的良性循环。其次，要积极探索研究新业务模式，包括委托研发和生产，企业合并和搬迁以及许可人制度。第三，要重视知识产权，尊重国际准则，予以创新大国建设的高度重视，将专利评审与国际接轨。第四，要注重国际协同创新，明确中小企业在创新中的地位，改进科研经费管理，重视产业链建设引领基金以及专利和产权的（评估）交易。第五，要提倡外包服务，适度调整法规，加强诚信体系建设，设计产品转移及代工保护法规，完善法规服务。
对于园区的应对措施，姜峰强调，园区应建立完善的市场化创新服务平台，以专利为导向扶持特色产业集群，构建区内最佳诚信产业环境。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)，经过十余年来的深耕和培育，已聚集430余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。在医疗器械领域，目前园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获102张产品注册证，23张产品生产许可证。目前园内已有10家上市企业，而作为国内过敏原诊断领军企业浩欧博已通过科创板上市委员会的审议，即将成为园内首家医疗器械科创板上市企业；预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区医疗器械行业将呈现爆发式成长态势。
