2020年9月17-18日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的第十届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2020）于苏州国际博览中心召开。今年，论坛以“拾级而上，器程新征”为主题，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；从政策法规到投资并购，从经验总结到宏观展望，在两天的行业思想盛宴中，多位中国医疗器械行业领军人物带来了最优质的分享、最激情的讨论，以最专业的视角，探讨产业布局新模式、探索后疫情时代行业发展新机遇。
在9月17日的主会场上，北京大学前沿交叉学科研究院博士生导师奚廷斐，发表了以《十三五医用生物材料专项及十四五展望》为主题的演讲。
北京大学前沿交叉学科研究院博士生导师 奚廷斐
以下为主题演讲概要：
奚廷斐通过对比国际与国内的医疗器械产业发展现状以及中国医疗器械产业的占比，提出以下建议：
第一， 强化科学基础，深化材料与宿主相互作用（生物相容性）分子机理及调控原理的认识，特别是细胞微环境的表征及其与材料相互作用机制的认识。
第二， 要深化材料与宿主相互作用（生物相容性）、分子机理及调控原理的认识，特别是细胞微环境的表征及其与材料相互作用机制的认识。
第三， 要创新产品研发，包括全降解冠脉支架研发、介入心脏瓣膜研发、血管替代材料和产品研发以及新型人工关节研发等。
第四， 要重视医用级原材料和卡脖子技术研发及产业化。
第五， 研究评价新一代生物材料安全性和有效性的科学基础和检验评价新方法，研究制定系列化标准，以及生产质量管理规范。
第六， 继续推动新一代生物材料与植入器械的临床及临床转化研究。
第七， 重视新一代生物材料与植入器械的临床及临床转化研究。
最后，奚廷斐强调，国家非常重视十四五规划的展望，立足国内和全球视野相统筹、全面规划和突出重点相协调以及战略性和可操作性相结合。产业结构的颠覆性变革伴随着重大技术的突破，先进技术提升产业创新新能级，是具有引领性的生产要素，抓住科技领域的战略机遇期，实现相关技术的赶超，将是“十四五”时期产业突破的重点方向。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)，经过十余年来的深耕和培育，已聚集430余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。在医疗器械领域，目前园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获102张产品注册证，23张产品生产许可证。目前园内已有10家上市企业，而作为国内过敏原诊断领军企业浩欧博已通过科创板上市委员会的审议，即将成为园内首家医疗器械科创板上市企业；预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区医疗器械行业将呈现爆发式成长态势。
