【 邀 请 辞 】
4月中旬，牡丹花开的时节。
由河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会主办，郑州临空生物医药园、药渡协办的第一届中原国际生物药发展高峰论坛将在中原大地的核心，华夏文明的重要发祥地—河南省首府郑州市盛大举行。
崛起中的“临空生物医药园”设立在郑州航空港实验区，整体规划2000亩。这里将成为未来中国生命科学与生物技术研发生产、创新创业的一个重要基地。
此次论坛由同写意新药英才俱乐部全程策划支持。汇聚了生物药创新领域“一线一流人才”：最富思想的学者专家、业界最著名的临床专家、最有创新力的生物技术公司领导者、及专业投资机构的合伙人，就中国新型抗体药物发展、细胞治疗与免疫治疗药物的开发与应用等生物药相关领域的发展方向、开发策略和关键痛点问题，展开专题论坛讨论，助力中国生物药产业的腾飞。
这将是一场真正站在全球视野，面向中国生物药产业发展未来，务实研讨生物药创新与产业融合发展的方向、策略与智慧的大型专业生物药主题论坛。
论坛同期还将举办国内外生物医药优质项目路演活动，旨在致力于推动国内外生物药创新项目的商务拓展与投资合作的有效衔接。欢迎优质项目报名参加路演。
受邀参会嘉宾参加本次大型公益性活动，免收注册费，限300席位。
主办丨河南省人民政府、郑州航空港经济综合实验区管理委员会
协办丨郑州临空生物医药园、药渡经纬信息科技（北京）有限公司
策划丨同写意新药英才俱乐部
时间丨2019年4月9-11日
地点丨河南·郑州绿地JW万豪酒店
承办丨同写意（北京）科技发展有限公司
征集生物药路演项目：路演项目PPT请发送至同写意邮箱：txy@tongxieyi.com
「会议日程」
2019年4月9日
14:00-20:00
参会嘉宾签到
2019年4月10日
【全球视野下生物药发展新格局】
09:00-09:15
嘉宾致辞
主办方领导
09:15-09:50
国际生物药创新前沿
专家邀请中
09:50-10:20
国家生物药研发创新的政策导向
国家药监局药品注册管理司领导
10:20-10:50
细胞和基因疗法药物开发的法规要求
王刚博士：前CFDA首席科学家、药明生物副总裁
10:50-11:10
茶歇/休息
11:10-11:40
全球生物药开发的机会与挑战：创新=差异化
周新华博士：嘉和生物董事长
11:40-12:10
国际视野下生物药研发和中国的机会
全球/中国生物药临床研发与审批的情况
PD-(L)1“赛道”及“赛车”
以PD-(L)1为例分析中国生物药开发的机会
生物药投资与退出
李靖博士：药渡经纬创始人、同写意新药英才俱乐部理事
12:10-12:15
《世界新药概览—单克隆抗体卷》新书发布仪式
12:15-13:30
午餐/休息
13:30-14:00
肿瘤免疫治疗：后PD-(L)1时代的机会
曹国庆博士：明慧医药（上海）有限公司执行董事兼CEO
14:00-14:30
建立多样化的生物大分子生产线
徐霆博士：苏州康宁杰瑞董事长
14:30-15:00
PD-(L)1药物的临床开发与应用
石远凯教授：中国医学科学院肿瘤医院副院长
15:00-15:30
药政新规下的细胞治疗药物临床评价与应用
张毅教授：郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任
15:30-15:50
茶歇/休息
15:50-16:20
圆桌讨论：生物药发展应用瓶颈何在？【主持】
吴文君博士：“生物制药小编”主编
【嘉宾】
朱 迅博士：同写意新药英才俱乐部理事长
钱雪明博士：Transcenta共同创始人兼CEO
周新华博士：嘉和生物董事长
曹国庆博士：明慧医药执行董事兼CEO
徐 霆博士：苏州康宁杰瑞董事长
李自强博士：北京伟德杰生物董事长
16:20-16:50
圆桌讨论：利用科创板与香港IPO机遇助力生物药研发创新
【主持】
程增江博士：同写意论坛发起人
【嘉宾】
黄反之博士：深圳市分享投资合伙人
张 杨博士：中信证券投行委医疗健康行业组高级副总裁
赵博嘉律师：环球律师事务所合伙人
16:50-17:00
服务产业、参与产业—连接政府与企业的VIC模式
钟南博士：临空生物医药园董事长
17:00-17:40
圆桌讨论：新药研发VIC模式与生物药研发生态构建
【主持】
吕 强博士：劲方生物董事长
【嘉宾】
黄 璐博士：晨兴集团董事总经理
张 丹博士：方恩医药董事长
钟 南博士：临空生物医药园董事长
徐学健博士：药明生物质量副总裁
梁其斌博士：苏桥生物总裁
梁 怡：再鼎医药首席商务官
唐艳旻：启明创投合伙人
2019年4月11日
【分会场1：新型抗体药物开发与应用】
09:00-09:30
胃肠肿瘤抗体药物的国内临床试验现状与思考
现状
如何基于国际临床研究结果开展国内临床试验
中国胃肠肿瘤特点及需求
合作创新
沈琳教授：北京大学肿瘤医院副院长
09:30-10:00
国内抗体药物研发过程中的法规考量点
国内抗体药物的现状和发展
创新抗体研发过程中的法规考量点
生物类似药研发过程中的法规考量点
临床期间工艺变更的法规考量点
实施案例分享
王海彬博士：浙江海正药业股份有限公司高级副总裁
10:00-10:30
针对GPCR家族的抗体药物开发
景书谦博士：鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司董事长兼CEO
10:30-10:50
茶歇/休息
10:50-11:20双抗药物的安全性、有效性、成药性、案例分析
周鹏飞博士：武汉友芝友生物制药有限公司创始人兼总裁
11:20-12:00
单域抗体新药全球研究与开发
单域抗体研发现状
单域抗体的优劣
从KN035看单域抗体的结构功能
单域抗体新药临床前安全性评价要点
全球单域抗体新药临床开发概况
FDA获批案例分析
徐 霆博士：苏州康宁杰瑞董事长
龚兆龙博士：前FDA资深审评专家、思路迪医药CEO
12:00-13:30
午餐/休息
13:30-14:00
肿瘤免疫检查点激活性抗体的开发
卢宏韬博士：科望（上海）生物医药科技有限公司共同创始人、首席科学官
14:00-14:30
针对自身免疫性疾病的创新抗体药物开发
夏瑜博士：中山康方生物医药有限公司董事长
14:30-15:00
抗体新药物在产业化过程中的挑战
曹一孚博士：兴盟生物医药有限公司CEO
15:00-15:30
ADC药物的开发进展与挑战
秦刚博士：启德医药科技（苏州）有限公司董事长兼总裁
15:30-16:00
PD-(L)1集中在中国上市后生物药的投资思考
叶聪（啊咪老师）：富途网络研究总监
16:00-17:30
参观临空生物医药园
【分会场2：细胞治疗/免疫疗法产品开发与应用】
09:00-09:40
溶瘤病毒产品的研发和申报
溶瘤病毒产品的研发和特征
FDA和NMPA对溶瘤病毒产品审评
溶瘤病毒产品及特殊类产品的申报考量
案例研究杜新博士：前FDA资深审评专家、杭州阿诺监管事务和质量高级副总裁
09:40-10:20
规范性质量评价对推动干细胞临床“备案”研究的意义
袁宝珠博士：中国食品药品检定研究院细胞室主任
10:20-10:40
茶歇/休息
10:40-12:00
圆桌讨论：细胞和基因治疗药物开发与应用前景
【主持】
施国敏：华盖医疗基金董事总经理
【嘉宾】
张 宇博士：颐昂生物CEO
李秋实博士：克睿基因COO
张继帅博士：普瑞金生物CSO
魏 东博士：博雅辑因CEO
李 斌教授：纽福斯生物董事长
姚意弘博士：西比曼生物CSO
12:00-13:30
午餐/休息
13:30-14:00
生物类似物FDA法规要求与申报
质量和临床法规要求
FDA生物类似物的申报流程
生物类似物开发的考量
牟岚博士：百奥泰副总经理、全球法规监管事务负责人
14:00-14:30
生物类似物FDA法规要求与临床设计
临床法规要求
FDA审评要点
临床终点的选择和临床应用
曹现华博士：前FDA资深审评专家、思路迪医药临床药理部门负责人
14:30-15:00
如何建立符合国际规范的生物药质量管理体系
徐学健博士：前FDA资深审评专家、药明生物质量副总裁
15:00-15:30
治疗性酶及其聚乙二醇化长效品种的仿制和创新对策
范开博士：重庆派金生物科技有限公司董事长
【分会场3：国际新技术与生物药项目路演】
09:00-09:40
诊疗和商业产品进入欧洲市场—供应链挑战和本地市场成功关键+比利时/瓦隆大区的商业机会
Franck Toussaint：比利时瓦隆大区出口和外贸投资总署生物科学供应链专家
09:40-10:10
黑科技肿瘤电场治疗
梁怡：再鼎医药首席商务官
10:10-12:00
生物药项目路演
12:00-13:30
午餐/休息
13:30-16:00
生物药项目路演
路演项目征集：
赵雅娴 17310023606
李佳媛 17718589627
「注册报名」
本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请预参加者尽速报名！
注册链接：https://tongxieyi89.bagevent.com。
注册系统开放时间：2019年3月6日-2019年4月9日
注册流程：承办方将对注册人员进行筛选，之后对定向邀约参会嘉宾发送电子入场券。参会现场须凭入场券及本人身份证件领取参会证。本次活动不接受现场报名。
本次论坛免费注册。同写意会员优先安排参会。
*温馨提示：本次公益活动不包含午餐及住宿。成为同写意会员，即可享受多重特权！会籍申请可咨询同写意秘书处微信：txymsc。
「交通住宿」
会议酒店：河南·郑州绿地JW万豪酒店地址：郑州金水区商务中央公园2号千玺广场（近商务内环路）
房型：大床／双床
联系人：赵经理 15138953820
会议咨询同写意秘书处
【电话】010-83634390/010-83634290
【邮箱】txy@tongxieyi.com
【注册咨询】
杨学希：18612206912
渠慧涛：13521613619
广 萌：17710259225
李 珍：13522802756
【项目路演】
赵雅娴：17310023606
李佳媛：17718589627
【活动支持】
张明玥：15101686528
Rebecca：17611533687
