转化医学是近10年来医学领域的重点研究方向,其目的是为了打破基础研究和临床之间、技术创新、药物研发之间的屏障。
然而,通过长期实践,基础医学和临床医学之间仍有严重脱节,先进的基础研究成果难以向有实际需要的临床医学转化,使转化医学面临诸多困境。
转化,回归临床价值——这是12月14日在上海国际医学园区丹空间举办的2018第四季张江生命科学沙龙活动讨论的重点。
医学成果转化,面对问题有哪些
一直以来,临床转化与临床价值是创新型产品研发所关注的重点,也是创新产品从实验室走向产业化、走向市场的最重要桥梁,不过临床资源不足一直困扰着研发型企业前进的脚步。从事新药研究小分子药物的中科院上海药物所张翱教授活动上表示,目前上海药物所正在开展的临床研究药品数量超过三十个,仅次于恒瑞医药,位列全国第二。很多药物都处在临床一期,很难推进,其中面临的最大困难之一就是临床资源缺乏。
深圳华大基因股份有限公司副总裁许四虎博士对此深有同感。此外,他还表示,进行基础研究工作方向的指引是临床,要解决临床问题,需要临床医生共同努力,但目前面临的一个问题是临床医生对于一些前沿信息或者前沿知识掌握不足,在临床试验中需要更多专业人士的配合,比如测序分析和解读的人才,很多创新型项目的研究都不是一个专业、一个学科可以完成的,需要多方面人才的协助,而目前,这方面的储备也不是很充足。
从新药开发角度来讲,缔脉生物刘熠博士表达了与许四虎博士相同的观点,“制药企业在非常早的开发阶段就需要临床开发战略计划,从药物开发思路或者是新靶点的发现角度,需要医院科室都能协同,甚至还有检测的专业人员的参与,对于药物研发的临床实验研究帮助非常重要。”
华领医药药物研发生产部副总裁佘劲认为,由于目前我国医疗卫生资源的现状相对稀缺,尚无法满足人民群众对医疗卫生服务的需求方式和就医水平的多样化需求,与发达国家相比,我国对于鼓励创新和基本医疗保障的体制和机制上还需要进一步完善。
从临床服务角度出发,医院端如何将医学前沿技术成果转化为临床实际应用,其核心的问题在于如何从临床型医院向研究型医院转变,其核心内容是转化医学。
上海国际医学中心副院长丁罡介绍道:“上海国际医学中心正积极探索创建研究型医院的发展战略,这也是对我们最大的挑战,既要以临床为中心,科研为临床服务、科研重点解决临床中的重要课题,又要把重点放在前沿性的技术研究、科技革新创新成果的研究和转化上,把培养和凝聚临床科学家团队当成研究型医院创建的首要任务。”丁罡还指出,“做临床转化、规范医疗行为所产生的数据,使之更加严谨、真实、可信,构建包括医学伦理在内的的完整的临床研究型医院构架体系也至关重要。”他表示,临床转化对于患者可以免费使用最新药物,对于医生可以最快地了解目前行业中的进展、新药临床应用,对于医院来说能够通过JCI的临床应用和研究规范整个医疗的环节,使之更加合理、更加规范,具有重要作用,所以在张江科学城做研究型医院,这对整个上海生命科学产业发展非常有价值。
圆桌论坛:嘉宾从左至右依次是生物谷副总裁贺加原,上海药物所所长助理、研究员张翱,上海国际医学中心副院长丁罡,深圳华大基因股份有限公司副总裁许四虎,华领医药药物研发生产部副总裁佘劲,缔脉生物博士刘熠,宝藤生物博士、董事长楼敬伟
提升临床价值,我们需要做哪些
为更加有效地开展创新型产品的研发,同时促进转化医学的发展,与会嘉宾普遍认为应从建设临床研究型医院、加强多学科合作与交流、搭建多维度大数据的临床转化共享平台等多方面加大投入与努力。
上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多
建设临床研究医院,不仅是以上海国际医学中心为代表医院的设想,也是作为张江科学城未来发展的重要规划之一。上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多在以《张江科学城关于落实“推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见”的规划》主题演讲中表示,为了促进张江科学城创新型研发产品早日产业化,并进一步促进创新型产品研发的汇聚,未来张江科学城加强“两手抓”,抓医疗,促进医疗资源集聚,抓医技,促进创新成果早日实现转化。为弥补临床资源缺乏的问题,张江科学城未来将加强医学综合体和临床试验医院的建设,进一步完善医教研产的医学创新全产业链和服务闭环。
上海市质子重离子医院常务副院长陆嘉德
多学科融合也是临床转化发展中重要的一环。上海市质子重离子医院常务副院长陆嘉德在会上分享了该院在质子重离子临床研究中所取得的科研成果,全面分析了质子重离子技术对鼻咽癌、肝癌、脑胶质瘤等多种复发难治性肿瘤病种的治疗效果其独特的物理、生物学优势,但是其也存在局限性。陆嘉德表示,“与化疗、手术、检验检测、转化和其它研究领域的跨学科合作非常重要,这对进一步提质增效,让肿瘤患者获得更好的治疗效果具有重要的意义”。
临床转化还应该跨系统的协同创新。从事临床十余年的宝藤生物董事长楼敬伟博士指出,“第一,做转化只靠临床医生是不够的,需要的是产业方、资本方、临床医疗方三方面共同合作的结果;第二,做转化还要有通道,打通科技成果转化通道,还需要支持企业与高校院所、企业与医院的联动,推动跨行业协同创新;第三,还需要临床医疗资源共享开放的平台”。
临床转化需要鼓励创新、人才激励、医保准入等相关政策支持。为此,上海先后出台了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》、《关于进一步深化人才发展体制机制改革加快推进具有全球影响力的科技创新中心建设的实施意见》、《推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》等相关政策。
生命科学产业的未来架构和顶层设计
未来,临床转化对于促进科学研究的发展,促进科技成果转化为现实生产力、造福于社会都非常重要,这需要各界共同努力。同时,跨界医学将研究和实际应用紧密结合起来,需要社会其他各界的支持,也需要信息化科技与医学专家的深度合作。
上海张江(集团)有限公司副总经济师、上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦
上海张江(集团)有限公司副总经济师、上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦表示,园区作为产业集群集聚核心载体,承载推动产业创新及产业发展的重任,将积极加强与政府、与企业间的沟通,并努力建立紧密合作,协力推动一批重大创新成果产业化,加快创新产品的推广和应用。
上海市卫健委科教处副处长 倪元峰
上海市卫健委科教处副处长倪元峰表示,为对接建设具有全球影响力的科技创新中心的国家战略,上海将通过加快培育科技创新的中介服务体系,强化医学科技创新的应用推广,启动再生医学和肿瘤精准医疗协同创新集群建设,构建开放式创新的体系等方式促进科技成果的转移转化,打造医教研产的生态系统。