2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州国际博览中心拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来，吸引了多名国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者等参加。
今年的会议紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破，通过政府官员就政策层面的解读来更好引导行业发展规划，并通过设立四个专题分会场：人工智能及物联网、心脑血管与神经外科、体外诊断及基因测序、孵化器模式创新与创新医疗器械发展更好的关注产业焦点话题及发展趋势。
9月9日上午，在同期举行的“孵化器模式创新医疗器械发展”分论坛上，Coridea共同创始人Mark Gelfand博士发表了以《基于中美实践经验的医疗器械孵化器创新模式》为主题的演讲。
以下为主题演讲概要：
Mark Gelfand：昨天看了一下孵化器的名字，数量有很多，有些孵化器在中国已经有非常长的时间，比如说拜耳，最颠覆性的产品都是来自于这些机构。其实颠覆性创新总而言之就是打破规则，所谓打破规则是很困难的，尤其是在受监管的过程中，医疗行业的本质是比较保守的。我们要知道哪些规则需要打破？什么时候打破？而且我们还要解释为什么要去打破这个规则？如果我们想要顺利发展的话，这些问题都要回答。
孵化器可以填补研究和开发之间的空白，研究和开发是需要花很长的时间。孵化器可以说是开车的第一档，可以推动创新，没有第一档就不可能往前动。我们推动创新的起步，起步之后就有后续的其他企业进来投资，这个车就可以开的越来越快。
什么是孵化器呢？这是一个生态系统。做研究的人比较孤独，他们喜欢自己专心的做研究，我们希望为他们创造一个好的空间，让他们专心做研究。
孵化过程当中我们结合了大学的实验室、初创和行业前辈的经验教训，避免重蹈覆辙，和工程企业合作，让他们带来自己的专业领域的知识和经验。
市场越来越复杂，要了解当地市场，我们需要有市场调研的公司，并且要有监管方面的专家来共同的合作；还需要有国际专利公司，比如说美国的专利不能直接拿到中国用，反之亦然，我们也需要有当地的专利公司帮助我们解决法律相关的问题。
为什么创新很难复制，因为创新首先要打破规则，这本身就很困难，打破规则以后要找到新的领域，就更难了。我们希望能够通过构建一个生态系统为创业者创造一个好的环境。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
