2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2018)在苏州国际博览中心拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来，吸引了多名国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者等参加。
今年的会议紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破，通过政府官员就政策层面的解读来更好引导行业发展规划，并通过设立四个专题分会场：人工智能及物联网、心脑血管与神经外科、体外诊断及基因测序、孵化器模式创新与创新医疗器械发展更好的关注产业焦点话题及发展趋势。
9月9日上午，在同期举行的“孵化器模式创新医疗器械发展”分论坛上，上海微创医疗器械（集团）有限公司战略与商业发展资深总监张国旺发表了以《本土企业的渐进式创新》为主题的演讲。
以下为主题演讲概要：
张国旺：微创1998年在张江成立，在孵化器里面从一张办公桌开始创业，2000年拿到第一个心脏支架CFDA注册认证，2014年拿到第一款国内药物洗脱支架CFDA注册认证，这个支架的推出成功的将进口药物支架的价格下降到2/3；2008年实施多元化；2010年在香港主板成功上市；2013年逐步扩大全球化的进程；2014年以后到2018年我们在科技上面的成果陆续获得国家认可，目前为止，微创获得5项国家科学技术进步奖。
目前我们的产品已经进入全球8000余家医院，涵盖亚太、欧洲和美洲等80余个国家和地区，每12秒就有我们的一个产品为患者服务，我们的营收2/3来自于海外。大家都知道医疗器械行业，尤其做植入介入行业，在研发过程当中非常的艰难，经过这么多年的积累我们建立了自己的理念。在企业文化的积淀下，创新的机制、创新的基础、创新的主体，从这三个角度可以比较好的理解微创创新的模式。
首先看创新的机制，10+5集团化运营模式明确了我们业务发展的方向，也就是说我们所有的创新都沿着这10个方向的主航道来做完善，比如说我们的冠脉、骨科、大动脉、脑血管、内分泌等等，都是围绕着介入的器材，它们在技术、生产制造、品质法规等方面都有相同之处。我们还建立自己的知识化信息化系统，有项目出来，我们的信息库可以解决很多的问题，这些是初创的小型化公司不能具备的。
机制明确以后我们要做创新的基础，微创打造1+12+1，会开展创新与产业化论坛，我们每年会举办论坛和专家进行碰撞，收集市场的需求和痛点并进行论证和样品的验证确认。因为医疗器械非常的宽泛，其他做设备、做影像的跟我们做植入介入耗材的差异很大，尤其做植入介入耗材的，从材料毒性、化学、化疗等各方面来说，如果早期不能提前发现问题，到临床后期，甚至到注册阶段出现问题，失败的成本是非常昂贵的。
创新主体方面，工程师有一个好的创意以后，我们帮他选择需要的原材料，以及什么材料需要什么设计要求；我们有专门的分析团队，在力学特征等方面进行分析；还有专门定制化设计的团队、制造研发产品的团队再帮他设计一个样品等。
微创在人才方面也下了非常大的心思，我们建立了人才战略，从海外引进最高端的领军人才，内部培养骨干，开展雏鹰计划，而且连续6年获得张江卓越人才的奖项。
创新医疗是企业永恒的生命线，目前我们在很多领域的产品都获得了不仅是中国第一，而且是全球唯一。我们着力打造一个植入介入的创新生态，也希望未来将创新生态的能力向外部适度的开放，将来这都是有可能的。
谢谢！备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
