2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园（BioBAY）携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2018）在苏州金鸡湖畔拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来。
随着全球医疗器械行业市场需求的上升，中国医疗器械行业也将迎来高速发展的黄金生长期。本届高峰论坛紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破。
9月9日，在同期举办的 “体外诊断及基因测序”分论坛上，中国人民解放军总医院主任医师王成彬教授带来了题为《质谱未来十年的前沿检验技术》的主题演讲。
以下为主题演讲概要：
王成彬：现在测序很热，测序公司如雨后春笋一样往外冒。我觉得质谱比测序更有用，结合通路的变化，可能会更有效，这是我的一些不成熟想法。
小分子定量分析是质谱技术临床应用的主要用途，包括药物检测、类固醇类激素检测、维生素检测、新生儿遗传代谢病检测。
MALDI-TOF适用于蛋白质多肽检测、微生物鉴定。相比于传统的生化方法，质谱鉴定方法时间快（两分钟完成鉴定），所需菌落少、成本低，给临床解决了很大的问题。这一部分也是质谱在临床中应用最多的方面。
除了微生物，质谱还可以进行核酸检测，主要用于肿瘤突变以及无创产前检测，例如新生儿溶血反应——母亲RhD是阴性，胎儿RhD是阳性，可引起胎儿或者是新生儿溶血，现在我们可以利用产前孕妇外周血游离DNA进行Rh血型筛查。
GC-MS气相色谱-串联质谱同样可以检测新生儿遗传代谢病，此外还可以进行呼出气成分分析，例如卵巢癌患者呼出气中挥发性标志物筛查。
我们利用质谱技术做了一些临床研究，包括病原微生物感染标志物研究、粘多糖病的诊断与鉴别诊断研究、局部炎症鉴别诊断研究以及免疫标记的新尝试。
质谱在临床应用上范围广泛，涉及药物白质多肽、代谢产物、核酸、离子等，而且有特异性高、高通量的优点。当然，这一技术同样存在不足，包括标准化困难、设备成本高、自动化程度有待提高等。为了克服这些不足，我们成立了质谱学会，最近我们打算成立一个质谱联盟，努力把质谱检测纳入到国家大健康政策中。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
