2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园（BioBAY）携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina 2018）在苏州金鸡湖畔拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来。
随着全球医疗器械行业市场需求的上升，中国医疗器械行业也将迎来高速发展的黄金生长期。本届高峰论坛紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破。
在同期举办的 “心脑血管与神经外科”分论坛上，上海长海医院副主任医师杨鹏飞博士带来了题为《中国神经介入的现状和发展》的主题演讲，分享了中国神经介入的发展趋势。
以下为主题演讲概要：
杨鹏飞：谈及中国神经介入的发展现状，可以用“蓬勃发展”形容。作为一个发展了20多年的学科，中国神经介入仍然是一个“青年”。
这20年的蓬勃发展主要是得益于三个方面：第一是整个神经介入技术的普及；第二是影像技术的进步，让更多的脑血管疾病被诊断出来，从而得到更好、更安全的治疗；第三是介入材料的发展，确保疾病治疗更为方便、有效和安全。这三个方面使我们的神经介入走上了快车道。
神经介入的范畴是整个的脑血管，关联三大类疾病——动脉性疾病（动脉瘤和动脉管腔的狭窄）、静脉疾病和动静脉畸形。脑血管领域高质量的研究很多，但是依然远远少于心血管。2002年美国发表了相关指南，并于2009年做了简单的更新。2012年，得益于材料、技术的发展，该指南再一次更新。
在美国，77.8%的医生首选介入治疗动脉瘤，从2007年开始颅内动脉瘤的介入栓塞已经超过了开颅。在中国，受经济发展、医保政策的关联，在东部一些发达的地区，神经介入栓塞动脉瘤成为了首选的治疗方式，但是在一些西部欠发达的地区，这一选择可能会少一些。
在长海医院，介入动脉瘤栓塞的比例在90%以上。颅内狭窄是我们中国人特有的发病率非常高的一类疾病。2005年之后，我们认识到，颅内狭窄似乎应该更积极的做介入干预，因为再发卒中的风险高达23%。
在美国的指南中，大家也可以看到，对于中度的狭窄（70%以下的狭窄），无论怎么发生卒中，都不建议采用介入干预。在颅内狭窄的研究中，给我们一些提示：对于神经内科的医生，80%的医生会选择保守治疗，而神经介入的医生，选择介入的医生会显著的下降，这个数量会有非常明显的变化。在西方，当你碰到了一个病人药物治疗无效的时候，你会考虑对这个病人做什么，18%的人会仍然考虑维持原来的药物治疗，82%的人会采用新的单纯球囊扩张来治疗。所以颅内狭窄是不是变成了一滩死水？很显然不是，我们根据不同的病人要探索不同的策略，采用合适的介入策略。
在各国的指南中，对于症状性的颅内狭窄，大家相对的争议比较少，无症状的颅内狭窄争议非常大。对于无症状性的颅内狭窄，很多人的建议是只有并发症的发生率小于3%的情况下，才可以考虑做介入的干预。我们发现强化的药物治疗对于颅内狭窄的治疗非常好。
那么，强化的药物治疗对颈动脉狭窄的疗效是否积极呢？美国数据显示，整个颈动脉狭窄的治疗量是下降的，我们现在的最佳药物治疗的疗效有了显著的改进。
现在最火热的是颅内大血管的闭塞，在中国可以下沉到县级医院，未来的十年到二十年，颅内大血管闭塞的技术会快速发展。我们都知道从最早的1999年发表的动脉溶栓到现在已经探索了十几年，这里面有几个标志性的事件，第一个事件是2012年定义了最有效的支架型取栓器，2013年新英格兰连发了三篇研究，采用的是第一代的取栓器械，对我们临床的指导价值并不大，我们都在期待2012年以后采用的支架型取栓器。2015年的五个RCT研究，同时在新英格兰发表，采用的都是第二代的支架内取栓器开通大血管，都得到了一致的临床结果。在神经外科领域，我们认为这是一项惊天动地的技术，给我们广大的脑卒中病人带来了非常大的福音。
中国是世界脑卒中的“重灾区”，每年新发患者是200万，残死率达到30%到40%。所以卫健委成立了脑防委办公室，推动脑卒中的防治。如果现在的防控现状不变的话，再过30年，我们脑卒中的发病率会再高发一倍。
脑卒中治疗走在第一线的就是神经介入治疗。中国的起步比国外晚了十年左右，但是在老前辈的带领下，神经介入从无到有、从弱到强——现在有很多国际上比较著名的神经介入会议在我们中国举办，国内的东方脑血管会议也会通过网络进行全球直播，这些交流平台给了大家更多的视野和活跃的思维。
在大家的努力下，中国神经介入治疗量迅猛增长，包括颅内动脉瘤、脑血管畸形、慢性缺血和急性缺血。我们预计，血管闭塞取栓将成为一个热门领域。
我们整个神经介入的主流产品，几乎全部来自于进口，在研发方面也是国外企业领先。当然，神经介入的产品正逐渐实现本土化。美敦力在设计产品的时候，会考虑中国人群的特异性，所以也越来越多地听取中国专家的意见，设计适合中国人的器械。现在全球各大公司对中国市场越来越重视。中国自己的产品，市场份额很小，但是我们非常的活跃，也开始做创新的产品。
整个神经外科产业的发展，不仅要靠企业，还需要医生的参与。中国现在的神经介入从业人员的身份背景，有神经外科、神经内科、放射介入科等。随着取栓技术的普及，从业人员的分布和占比在中国发生了非常明显的变化。未来，可能会有更多的神经介入医生参与其中。
脑卒中的救治需要多学科合作，目前这方面的协作还不强。未来三五年，国家脑卒中中心的建设会越来越好，整个神经介入会有一个指数的增长。神经介入产业的前景非常广阔，希望大家齐心努力、共同推进。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
