2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园（BioBAY）携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2018）在苏州金鸡湖畔拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来。
随着全球医疗器械行业市场需求的上升，中国医疗器械行业也将迎来高速发展的黄金生长期。本届高峰论坛紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破。
9月8日上午，在通和毓承管理合伙人朱青生博士的主持下，雅培中国中国业务发展副总裁许钢峰博士、Sofinnova Partners 管理合伙人Antoine Papiernik、深圳信立泰药业股份有限公司医疗器械总经理张昕博士、苏州凯迪泰医学科技有限公司首席执行官孙建国博士围绕“新形势下，医疗器械投资与产业布局分析”的主题展开了热烈讨论。
以下为圆桌讨论概要：
朱青生：在新的政策之下，医药企业会有哪些变化？
张昕：对于信立泰而言，我们确实需要一种新的方式改变销售模式，从而应对两票制的变革。过去都是通过经销商来卖器械，现在模式已经出现了改变。信立泰作为一家新入行的企业，怎么样把原来的销售资源整合起来，这肯定是一个挑战。这是我比较有感触的点。
孙建国：我见证了中国医疗企业的发展。1996年开始，我就穿梭于中美市场之间，中国当时的市场和全球相比几乎不存在，2000年的时候也就是2.5%的份额。现在完全不一样了，新的挑战肯定有。中国的政策和目标都在不断的发展，对于一些跨国公司，要做本地化运营的调整，这是非常重要的，我觉得一定要把管理团队本地化。
在消费者市场我们怎么样做的？我们的呼吸设备在中国主要是通过医院这样的专业渠道进行销售，后来我们做了OTC业务，通过电商和药店来卖，这样的模式创新是我们的第一步。我们在渠道这块做了创新，开始瞄准消费者人群， 在一些应用和非医药方面的技术上做了开发。
中国的医疗器械发展得到了全球资本的支持。我们对器械这一块的成本，还有产品这一块要有正确的认识，现在不能简单说中国制造就是便宜的。在医疗器械这一块，我们的精力应该放在创新上，当然管理也需要做好。
许钢峰：雅培是全球多元化的公司，我们有营养设备、医药设备、还有医疗技术的一些产品，我们在美国还收购两家公司。审批更快、渠道更开放，这对于企业和患者而言都是好事。
如果将雅培的创新带到中国，要进行审批，如果产品在美国进行生产，要过审，要在国内拿到IP的保护，这个周期就拉长了。比如说二尖瓣修复的产品，在欧洲已经上市多年，但是在中国目前为止还没有上市，主要是对于临床试验的要求。希望未来，我们可以更好地把产品带到中国的市场，能够惠及中国的患者和医护人员。
Antoine Papiernik：我对中国医疗器械细节方面不如其他专家那么熟悉，我们也有中国的一些伙伴团队，帮助我们了解一些政策的变动。这一了解很重要，因为有一些小的企业，也是我们参与投资的，早期的一些临床研究都是在中国做的，以前这是不敢想象的。现在，我们可以在美国、欧洲、中国同步进行研究，这是未来产品能够成功上市和商业化最重要的一步。这也是大家能够看到的趋势。我们要有全球化的视野，这能加速企业的成长。
朱青生：能否请大家围绕“创新”分享一些体会？
Antoine Papiernik：以化疗为例，中国医院还在引进国际先进的放疗技术，这一方面是因为产品有很大的优势，另一方面是对医生的要求不高。作为投资人，我可能看的比较远，国外的产品在中国能不能适应？这个很重要。
许钢峰：创新是我们的DNA。创新不是都能成功的，有时候也会有失败。例如一个生物可完全降解支架BES，这个产品在欧洲是商业化的，在不少国家都拿到了上市的许可，但是后来雅培不得不召回，为什么要召回？因为雅培虽然也想要推陈出新，但是创新也不是那么容易的事情，中国的初创企业从事这些创新的工作也会很困难。
孙建国：中国服务模式和业务模式上的创新项目很多，但是面临两个问题：第一是政府的投入不足。第二个是资源的分配比较碎片化、不平衡，这里面我们有很多改变的机会，比如说在家养护这方面。
张昕：信立泰主要是做心脑血管方面的器械，这也是我们未来投资的方向。我们可以看看美敦力在欧洲是怎么做的，它以医疗器械为基础的治疗是第一治疗，特别是针对年轻一些的患者，器械治疗确实越来越重要，也越来越受到关注。同时，医疗器械在治疗高血压方面也可以大有作为。我们相信在这方面医疗器械能够进一步发挥更大的作用。
Antoine Papiernik：在中国，高血压是一个常见的慢性病，而且是沉默的杀手，这背后的医疗成本很高。除了吃治疗慢性疾病的药，患者还可以使用一些医疗器械，减少入院治疗。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
