通和毓承管理合伙人朱青生博士
9月8日上午，开幕式由通和毓承管理合伙人朱青生博士主持，有幸邀请到中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰、苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁庞俊勇、苏州工业园区党工委委员、组织部部长林小明致开幕欢迎辞。
中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰
中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在欢迎辞中讲道，近两年，我们国家不断的出台医疗器械领域政策，机构也做很多的调整，DeviceChina都抓住了这个机遇，对这一系列的调整第一时间做解读分析。今天的几位讲者都是精心准备的，包括世界银行集团刘锐博士，上海食品药品监督局、医疗器械监管处处长林森勇，BD全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民等业内重磅嘉宾做解读。所以DeviceChina论坛名副其实都是最接地气的论坛，希望各位与会嘉宾都能有所收获。
苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁庞俊勇
苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁庞俊勇说道，今年依然是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年，目前我国已经基本构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系，近年来较大规模的法规巨变和制度更新必将给医疗器械行业带来深远的影响。同时，在资本市场港交所上市开放新通道，给众多的生物技术企业带来获得融资的更大平台和在国际市场上展示的机会。
所以，我们所举办的行业论坛更注重贴近市场、融入产业。本届医疗器械高峰论坛我们“盛装升级”，同期还举办由科技部和中国生物技术发展中心指导的“2018中国医疗器械创新创业大赛”，及MEDICA成功经验与专业知识相传承的“2018中国国际医疗器械创新展”，形成了“大赛、展会与论坛”相融合的国际化交流与合作平台，共同将医疗器械创新产业链的各方因素和环节都集中于此，“聚产业创新之力，论国械发展之道”，来助力构建一个充满活力与创新的产业生态圈。因此，峰会期间会有很多精彩的专家与分享，会有全球领先的创新产品展示、会有非常惊艳的创业者与路演，会有最精明的投资人与判断。下面，请允许我向大家说说最近一年BioBAY产业生态圈里做的一些事情。
截止目前，BioBAY内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的43%，全国的6%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。在重点项目引进与平台搭建方面，江苏省规模最大的第三方医学检验公共服务平台——苏州工业园区医学检验实验室公共平台年初在BioBAY启用；由贺林院士团队打造的依托人工智能技术进行基因数据解读和遗传咨询的超云智能产业研究院刚正式落户；由此，BioBAY已吸引了贺林、谢晓亮、锁志刚等多位国际顶尖院士团队前来，搭建推动医疗器械领域高质量发展的创新技术平台。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区医疗器械领域将呈现爆发式成长态势。
BioBAY通过会议来构建平台，推动生态链中各个环节的交流互动。目前，BioBAY已搭建了覆盖早期研发、技术合作、投融资对接等完善的会议生态链，来将产业发展所需的各种资源与信息进行汇聚与分享。因此，衷心的希望在未来两天的峰会上，大家通过头脑的风暴与智慧的碰撞为产业的明天指明前进的方向，也为BioBAY未来的发展多提宝贵意见！
苏州工业园区党工委委员、组织部部长林小明
苏州工业园区党工委委员、组织部部长林小明在致辞中提到，近年来，苏州工业园区深入实施转型升级、创新驱动战略，全力推动医疗行业发展，生物医药产业已在全国乃至全球形成品牌效应，国际化高端创新资源要素加速汇聚，形成了充满活力的创新生态圈。目前，园区已集聚生物医药领域国家“千人计划”专家65名、生物医药企业1000多家，其中自主品牌创新型企业700多家， 8家企业的9个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，涌现出了信迈医疗、沣沅医疗、康众、浩欧博、茵络、贝康等一批成长性高、爆发力强、竞争能力突出的领军企业，在植介入、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域呈现出多点开花、协同发展、相互促进的良好态势。
开放创造繁荣，创新引领未来。当前，园区正在党的十九大精神指引下，加快建设世界一流高科技产业园区，致力打造开放合作的科技创新高地、自主可控的产业创新高地、接轨国际的制度创新高地。我们将把建设高端医疗器械产业化基地作为重要目标，推动行业链中各个环节的交流互动，以最前瞻的视野、最前沿的技术创新进行医疗器械产业布局。在此，我们热切期盼各位来宾对园区医疗健康产业发展多提宝贵意见，热烈欢迎海内外各界精英前来园区创新创业，和我们共享发展商机，携手共创更加美好的未来。
备注：以上演讲摘要，根据现场实录整理，未经嘉宾审核。
关于BioBAY
作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
