2017年10月27-28日，西安全球硬科技创新大会首场论坛——第四届中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会在西安曲江凯悦酒店举行。本次大会以“药物基因组助力未来健康”为主题，吸引了国内生命科学领域的多名院士、专家和企业界代表齐聚西安，就药物基因组学的前沿技术与产业落地进行研讨与交流。
10月28日，大会精彩继续。来自西北大学生命科学学院的崔亚丽教授做了题为《以GoldMag金磁微粒构筑普适的临床诊断创新平台》的主题报告。
崔亚丽教授在纳米生物技术和纳米医学领域从事工作近二十年，发明了具有我国自主知识产权的金磁微粒（GoldMag® Particles）。GoldMag®金磁微粒获第十九届全国发明展览会金奖、发明家协会国际联合会颁发的“最佳创新奖”。此外，由她带领的团队研制的MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）被国家药监局认定为“创新医疗器械产品”。
以下为主题报告概要：
我的团队主要做与技术相关的工作，主要从诊断（包括基因诊断和蛋白诊断）和免疫性检测这些方面。GoldMag®是我们原创的一个纳米材料发明。大家知道，磁性复合微粒之前是用在航空航天和密封上。从上世纪80年代末，这种材料开始被生物学家和医学家尝试用使用。我的团队在开始研究的时候发现，大部分这种材料都有很多的专利覆盖，所以在应用的时候，就有很大的困难，所以我们当时就在想，可否自己发明一种原创的纳米材料，再把它继续推广应用。
金磁微粒纳米材料包括了一个内核，外层根据大家的具体生物医学使用需求，可以固定核酸、蛋白，还有一些抗体，甚至一些小分子药物。这种材料可以用在细胞分选、生物传感器、转染、磁共振影像、磁热疗等方向。
伴随这些材料会有一些磁性分离器，我们在做的过程中发现，氧化铁和纳米锌这两个材料当时广泛应用在生物医学领域。大概在1997年左右，我们就尝试能不能自己把由氧化铁和双重的纳米材料整合在一起。经过实验室好几年的探索之后发现，这种磁性材料是可以被合成出来的。之后，我们在全球发表了第一篇有关氧化铁和金属材料合成机理研究的文章，给新的材料取的名字叫做GoldMag®金磁微粒。我们把这个材料拓展到各个领域尝试应用，也获得了很多的专利。
GoldMag®金磁微粒是稳定的、分散的，但是一旦有磁场，它又具备磁分离的性质，撤去磁场之后，这种材料重新稳定分散在机体里面。对生物医学来讲，这是非常有效的工具。同时，GoldMag®金磁微粒具有光学性质，它是具有颜色的。目前我们将这种材料在MRI成像、靶向给药这些领域做了一些基础研究，并发表了一些文章。
今天，我主要想跟大家分享的是：我们怎么样把这样的一些材料用在临床诊断上，包括用在分子、基因分型的检测，以及磁定量的免疫检测。我们希望我们开发的方法可以作为SNP检测的一个普适的简单技术；和测序以及质谱等大型仪器的技术相比，这是一个补充。
现在，用药前的基因分析变得很重要。举例来说，在叶酸代谢的关键通路里面，有一个特别的酶，这个酶在677位点的基因突变，能够导致一些临床上的个体差异，也就是说，如果基因完全突变的话，这个个体对叶酸的代谢就发生了障碍。如果叶酸代谢异常，就会导致两个临床问题：一个是出生缺陷的发生，血管畸形患儿的发生；另外，对高血压患者来讲，叶酸代谢异常，患者容易发生卒中。
基于这样的一些特定靶点，我们建立了一种纳米医学的检测平台，叫PCR金磁微粒法这个方法很简单，是用一个普通的PCR就可以完成的一个过程；同时，该方法对DNA样本浓度的范围要求非常宽泛，容忍度比较高。
我们首创的PCR金磁微粒层析法使基因检测方便、快速，普适。目前，我们完成了上千例的临床试验，和基因测序和芯片杂交对比有一定的优势。我们研发了一个试剂盒——MTHFR C677T基因检测试剂盒——并在国家药监局获得了注册证。
现在的诊断技术可粗分为两类：一方面，大的中心实验室需要自动化、一体化的大仪器；另一方面，一些现场快速检测的需求量也越来越高，所以，在最近几年大家都比较关注POCT这个行业的发展。POCT这个概念最早在美国提出，到现在，我们已经在中国医学装备协会成立了POCT分会，为这个行业进行更多的标准设立、质量的控制。之所以这么做，一方面是因为这个技术的便捷性，另一方面，受医改的影响，这个领域会有进一步的需求。
我们团队也在用磁性纳米材料开发POCT产品，并已在中国获证，是唯一实现同类产品在临床上应用的团队。目前，我们已经研发了大概近十个POCT的产品。
我们的工作在计划十二五期间得到了国家重大专项、国家863项目的支持。最后，谢谢大家。
备注：内容根据速记整理，未经嘉宾本人审核。
大会信息：
名称：中国药物基因组学学术大会暨首届中国个体化用药-精准医学科学产业联盟大会
时间：10月27日至28日，上午9：00-12：00，下午1：45-6：00
地点：西安曲江凯悦酒店大宴会厅
主办：中共西安市委、西安市人民政府、中国药理学会药物基因组专业委员会、中国个药联盟
承办： 西北大学、国家微检测系统工程技术研究中心、陕西基因检测精准医学示范中心、陕西佰美基因股份有限公司、陕西省国际医学交流促进会、西咸新区科统办
