为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强总局医疗器械技术审评中心与管理相对人之间的沟通交流，解决管理相对人在注册申报前所遇到的技术层面问题，为管理相对人提供更为优质的服务，中心决定开展相关咨询工作。现将有关要求及注意事项公告如下：
一、咨询问题范围
医疗器械注册申报前的技术层面问题，不包含技术审评过程中的相关技术问题。
二、咨询时间、地点
时间：每周五下午1：00至4：00；
地点：北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅。
三、咨询人员
中心综合业务处及六个审评部工作人员（每次咨询由一个部门承担）。
四、咨询方式
管理相对人持企业出具的涵盖相关委托内容的委托书及有效身份证件到行政受理服务大厅现场取号，填写咨询登记表，由中心工作人员现场咨询。
五、咨询工作安排
中心定期发布公告，公布具体咨询工作的安排。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年6月30日
为加强总局行政受理服务大厅（以下简称大厅）咨询服务，进一步方便行政相对人，自2017年7月7日起，大厅开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询。具体咨询工作由总局医疗器械技术审评中心综合业务处及六个审评部工作人员承担。咨询时间为每周五下午1：00至4：00。现将2017年7月-8月咨询工作安排公告如下：
时间 | 咨询处室 |
2017年7月7日 | 综合业务处 |
2017年7月14日 | 审评一部 |
2017年7月21日 | 审评二部 |
2017年7月28日 | 审评三部 |
2017年8月4日 | 审评四部 |
2017年8月11日 | 审评五部 |
2017年8月18日 | 审评六部 |
2017年8月25日 | 综合业务处 |
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年7月4日
