中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛将于2010年6月20日至23日在风景秀丽的广东东莞市松山湖科技产业园区召开。会议邀请了美国美洲华人药学会及药物管理系统的资深药物审评专家、中国国家食品药品监督管理局官员、国内外顶尖大学的专家教授、国际大型制药企业的资深主管、药物非临床研究机构、CRO公司高级主管研究探讨我国创新药物国际化进程并对新药及仿制药国外申请注册提供全面而有针对性的培训。
进入21 世纪以来，医药界正发生着日新月异的变化。如今,在全球范围内，新药研发的费用逐年增加，上市新药的数量却不断减少，新药研发效率也在逐年降低。面对这种情况，各跨国制药公司正在积极寻找新的出路，各个国家也在为自己国家的医药产业发展制订更合适的政策。新药研发要适应药品市场的全球化需求，必须考虑到影响药品市场全球化方方面面的因素。
仿制药在未来医药市场中仍将承担重要作用。据有关专家分析，未来5 ～ 10 年，我国大陆仿制药和专利药市场份额有望分别达到70% 和30%，医药生产企业对已过专利期、疗效确切、仿制研发周期短、风险小且投入少的品种，始终保持浓厚兴趣。截止2015 年，全球销售价值高达1600 亿美元的品牌药将失去专利保护，因此仿制药生产企业将获得空前的发展机遇。我国是全球药品消费大国，除中药品种外，我国大陆生产的拥有自主知识产权的药物品种极少，仿制药品生产开发对我国整体医药产业的发展具有重要意义。
2006年制定的我国医药产业未来十余年发展战略目标中提出:从2006年至2010年，要基本形成国家的创新体系；从2011年至2015年，创新药物研制的综合能力要接近发达国家水平；从2016年至2020年则是实现跨越式发展阶段，力争使我国进入医药强国行列。
纵观改革开放30年来我国新药研发的主流，中国医药界，尤其是药物研发工作者一直在为“创新药物研制”进行着不懈努力。然而至今为止，由我国科学家研制成功的、具有独立自主产权的、有分量的合成药物仍然寥寥，这也是不争的事实。那么，究竟是些什么因素制约着我国合成药物的创新研制? 突破点在哪里? 如果能准确地找出这些问题和应对的办法，必将对我国今后新药研制有所帮助。
中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛以创新药物与仿制药研发及评估国际化进程为主题，主要内容为创新药物研发 的现状与展望、仿制药的开发与评估、创新药物国际化道路及GMP、cGMP、GLP解读。通过与美国FDA官员及专家面对面交流生物医药外包服务经验并研讨相关问题，提升这个生物医药外包服务的品牌，探讨技术体系、质量体系、服务体系和知识产权体系的建设；搭建制药企业与CRO企业合作与创新的平台；同时针对美国FDA政策解读、新药研发和申报美国FDA认证及中国CRO企业如何与国际接轨等一系列问题展开深入研讨及学术交流。
通过本次论坛，必将为中国制药领域的企业、CRO公司、学术界和政府主管部门提供一个与国际知名企业、以及管理专家和技术权威进行药物研发、产品质量监管交流的平台，使与会代表在分享与学习国内外专家的创新思想、先进方法技术以及临床前药物安全评价的经验中得到提升，从而推动我国医药行业与国际社会接轨。
