论坛一：中国生物医药战略性新兴产业政策焦点论坛
演讲嘉宾 | 职称 | 演讲主题 |
朱幼棣 | 司长，国务院研究室社会发展司 | 2010年新医改推进要点、实施和展望 |
待> 定 | > | 国家基本药物配套政策及执行关注点 |
待> 定 | > | 药品价格管理拟定政策及走向分析 |
王> 波 | 总裁，北京秦脉医药 | 新GMP要点解读 |
待 >定 | 商务部市场秩序司 | 国内药品流通管理方向 |
待> 定 | 浙江省发改委 | 为医药产业振兴规划实施创造良好的生态环境 |
待> 定 | VP，辉瑞 | 全球新药研发革新与开发热点 |
于明德 | 会长，中国医药企业管理协会 | 中国医药亟待产业升级（产业/产品/诚信/保障体系等） |
Joe Panetta | 会长，BIOCOM | 美国高新生物医药产业快速发展的成功经验 |
待> 定 | 大型国企或上市公司董事长 | 在战略性新兴产业规划引导下的企业战略调整 |
待> 定 | 美国FDA官员或usc Frances | 美国仿制药申报政策新动向-从研发到注册上市 |
嘉> 路 | 九谦管理咨询有限公司 | > |
骆燮龙 | 常务副会长，中国医药企业管理协会 | 互动讨论：付诸行动，实现中国生物医药产业跨越式发展 |
论坛二：中国生物医药企业国际化发展论坛
演讲嘉宾 | 职称 | 演讲主题 |
Dr. Brenda Uratani | FDA 中国办公室 | FDA对进口药品的质量关注点 |
李大鹏 | 院士，中国工程院 | 康莱特的国际化实践与探讨 |
王亦平 | 制剂研发经理，方达医药（中国） | 仿制药的制剂开发 |
Dr. Ethan Stier | 副主管，FDA 仿制药办公室 | 执行“全部生物等效性研究”法规下的成功和失败的生物等效性研究 |
Dr. Shyam Patil | 前首席科学家，Othera Pharmaceuticals | 眼科用药仿制药的开发 |
待> 定 | FDA, 质量办公室 | 成功的ANDA申报中的CMC要求 |
陈> 宏 | 北药集团副总裁，北京赛科药业主席 | 一个中国企业的国际化策略及执行-北药集团 |
娄> 实 | MBA, CMC副总裁, 方达医药（中国） | 仿制药开发：一种商业远景 |
郭> 明 | 合伙人兼COO，Ascenta Taerapeutics | 中国NCE药物研发-可能的途径 |
魏世峰 | 总经理，苏州豫源生物医药 | 从仿制药展望到创新药研发 |
李> 松 | 董事长，方达医药（美国） | 对中国制药企业全球化策略的一些建议 |
王朝辉 | 君合律师事务所合伙人 | 药物产品开发中的法规考虑 |
待> 定 | > | 美国医药公司销售渠道及市场考虑 |
Ronald H. Connolly | 高级副总裁，方达医药（美国） | 缔造符合成功GMP生产和国际符合性的质量体系 |
Jeffrey Gassman | 顾问，工厂设计及验证，方达医药（美国） | 试生产和验证过程中如何建立质量 |
赵丕华 | 药物分析总监，方达医药（中国） | 药品生产可重复性的关键数据 |
待> 定 | > | 小组讨论 |
论坛三：中国国际多肽生物产业发展论坛
演讲嘉宾 | 职称 | 演讲主题 |
Steve Yang | 全球研发亚太区副总裁兼研发部主管，辉瑞制药 | 肽类生物医药的过去、现在、未来 |
待> 定 | 国家食品药品监督管理局 | 药物肽的审批 |
Jesse Dong | 副总裁，Ipsen制药公司 | 胰高血糖素样肽1(GLP-1) Taspoglutide：研发、合成以及生物活性 |
李> 湘 | 董事长，中肽生化有限公司 | ICH Q7A 和cGMP制度 |
Vickie、国家药监局 | Vickie和国家食品药品监督管理局官员 | 小组讨论：肽在中国的审批制度 |
Steve Prestrelski | 副总裁，Amylin制药公司 | Exenatide的临床试验 |
吴玉章 | 教授，中国某医科大学 | Hptatis B Ⅱ期临床试验 |
Feng | 总裁，Beongte制药公司 | 瘤破利得库的新终止性释放 |
童晓禾 | 首席技术官,中肽生化有限公司 | 肽类生物医学材料 |
待> 定 | 高级副总裁,Durect公司 | 关于DDS技术 |
John Meyer | 董事长,Lilly公司 | 关于礼来公司 |
Margaret Hsiao | CEO,Harvest Moon制药公司 | 对肽 IP的保护 ——中国 PTO |
柳丽萍 | 副总裁，研发部,Stealth Peptide公司 | 论美国和中国的临床试验管理 |
王教授 | 清华大学 | 关于肽的抗体 |
马大为 | 教授，上海有机所 | 关于高级肽合成物 |
于国良 | Epitomics公司 | 肽类抗基因物质 |
待> 定 | 副总裁，丹麦Zealand制药公司 | 第Ⅱ型胰高血糖素样肽1(GLP-1)的Ⅱ期临床试验 |
待> 定 | 总裁兼CEO，日本CanBase | 日本癌症药物的试验发展 |
杨建良 | 总裁兼CEO，海南建邦制药公司 | Exenatide的终止性释放 |
周博士 | 总裁，Fusugen公司 | HIV临床试验 |
徐> 浩 | 高级合伙人，北京市北环律师事务所 | 医药企业在国际化过程中的知识产权保护策略 |
论坛四：中国临床试验CRO国际化发展战略论坛
演讲嘉宾 | 职称 | 演讲主题 |
待> 定 | 美国FDA | GCP的依从性与FDA的稽查程序 |
严> 浩 | EPS总裁 | CRO公司发展战略思考 |
程泽能 | 主任，湘雅三院I期临床研究机构 | CRO联手医院共创I期新路 |
谢燕彬 | 总经理，北京凯维斯医药科技有限公司 | 中国CRO发展瓶颈所在及其解决方案探讨 |
徐> 纯 | 方达副总裁 | BE试验的经验分享 |
张> 丹 | 方恩总裁 | CRO在国家重大新药创制计划中的作用 |
王天勋 | 润东QA总监 | CRO质量管理体系的建立与运行 |
刘> 佳 | INC亚太地区总监 | 国际CRO与国内CRO：比较与学习 |
王> 敏 | 副总裁，拜耳先灵医药医学事务部（中国/香港区） | CRO与申办者的合作：如何1+1〉2 |
徐> 宁 | 总经理，科文斯医药研发（北京）有限公司 | 中国CRO如何更多地参与到国际或地区性临床试验中 |
