会议内容

2010-10-20 00:00 · jim

(一)会前会: 药物研发新机会与产品线战略新思维 New Drug Development & Product Pipeline Strategy: new opportunities and new ideas 联合举办:艾美仕市场调研咨询有限公司(IMS Health) IM

(一)会前会: 药物研发新机会与产品线战略新思维

New Drug Development " Product Pipeline Strategy: new opportunities and new ideas

联合举办:艾美仕市场调研咨询有限公司(IMS Health)

IMS Health是全球领先的为医药健康行业提供专业信息和战略咨询服务的公司,已成为全球医药行业咨询服务的“黄金标准”。全球500制药企业几乎都是IMS全球的客户。

1、 药物研发的根源:培养逻辑合理的研发思想

演讲人:徐 虹,IMS Health

介绍IMS最先进的药物研究与上市培训理论,由行业资深徐虹女士(担任GSK、Novatis、BMS产品总监,在中国成功上市众多重磅炸弹药物)将与您分享他们的成功经验:

---如何在产品研发早期阶段,就对市场需求和竞争动态做出细致深入的分析和理解,在临床研究前就制定出产品上市后的市场细分和精准的市场差异化定位,指导临床研究设计;

---跨部门的项目团队合作需要协调不同职能部门人员的时间资源和人力资源,使得非直接报告的人员能够充分理解和及时完成研发项目的工作任务。

2、全球药品市场动向:抓住药物研发的新机会

演讲人:林粤晨,IMS Health

通过探讨最新的全球市场状态与趋势 ,整体医疗市场模型的变化以及由此带来的影响,介绍IMS如何在全球医药仿制药市场中建立与规划市场的新秩序,帮助企业寻找药物研发的新机会与合理的市场战略。

3、药物研发的战略工具:IMS药物研发数据库

演讲人:谢单丹,IMS Health

介绍IMS久负盛名的全球药物研发数据库IMS Lifecycle 与 IMS KnowledgeLink

(二)主题报告

■ 报告题目:推动产业升级,加快生物医药产业发展---对接“十二五”生物医药产业发展规划

演讲嘉宾:于明德 中国医药企业管理协会会长、国家发改委生物医药产业专委会副主任委员

■ 报告题目:药品质量标准监管与药品质量提升

演讲嘉宾:SFDA药品注册司 张伟司长

■ 报告题目:国家重大新药创制科技专项关键技术战略与进展

演讲嘉宾:国家重大新药创制科技专项实施办公室

■ 报告题目:全球重大疾病创新药物研发动态及其产业化趋势

演讲嘉宾:IMS Health 全球咨询顾问

(三)新药创制前沿技术与产业化发展专题论坛

单元 1:疫苗与新型佐剂前沿技术

■ 报告题目:基因工程疫苗的研究开发

演讲嘉宾:曹 诚 研究员

军事医学科学院微生物流行病研究所副所长

主要从事细胞分子生物学和基因工程疫苗研究。在疫苗研究领域,主持研制的基因工程霍乱疫苗已经完成III期临床研究。

■ 报告题目:DNA疫苗关键技术研究与产业化

演讲嘉宾:马全红 博士

苏州大学 教授

研究方向:德国汉堡大学分子神经生物中心博士,师从国际著名神经科学家Melitta Schachner教授。从事神经变性疾病的机制研究。曾于2009年初开始任职葛兰素史克高级科学家,领导一研发小组致力于神经退行性疾病的DNA疫苗研究工作。

单元 2:RNAi药物与核酸药物的合成与制备前沿技术

■ 报告题目:应用核酸干扰技术,进行靶向药物的开发

演讲嘉宾:路 阳 博士

苏州圣诺生物医药技术有限公司总经理、美国圣诺制药公司执行副总裁

研究方向:从事核酸干扰,分子免疫学、神经生物学和分子病毒学工作多年。现承担“皮肤无疤痕伤口愈合多靶标小核酸新药的研究与产业化”和“广谱抗流感的多靶标小核酸新药的研究与产业化”项目。

■ 报告题目:核酸药物的研究与制备

演讲嘉宾:梁子才 教授 (待定)

北京大学分子医学研究所核酸技术实验室主任

研究方向:集中在核酸手段在生物医学研究和转化方面的应用, 包括:1)RNA干扰相关的基础研究;2)RNA干扰的应用基础研究;3)RNA干扰的制药应用;4)创新呔库和膜蛋白的相互作用。

单元 3:基因治疗与单抗药物前沿技术

■ 报告题目:单抗药品大规模生产的优化系统

演讲嘉宾:刘世高 博士

上海复宏汉霖生物技术有限公司总经理

研究方向:该公司是上海复星医药与美国汉霖生物制药科学家团队共同组建的。致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。团队有超过55年的生物制药工业界经验,含括上游的抗体研究,抗体工程,中游的细胞培养、下游的蛋白纯化,全程的分析方法开发与验证,质量检测与管理等经验。

■ 报告题目:溶瘤病毒载体基因治疗药物研发进展

演讲嘉宾:上海三维生物技术有限公司

研究方向:主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗,已成功开发三个具有自主知识产权的基因工程腺病毒治疗肿瘤的药物:H101、H102、和H103。

单元 4:现代中药质量控制、药品评价与新药开发

■ 报告题目:现代中药质量控制标准的研究与趋势

演讲嘉宾:林瑞超 主任

中国药品生物制品检定所中药检定首席专家、中药民族药检验管理处(中药民族药标准研究与检测中心)

研究方向:主要从事中草药有效成分、中药化学标准物质、中药质量控制和标准、天然产物化学等研究。承担并负责完成了多项“九五”、“十五”科技攻关或重大课题,对新药研发、中药质量控制与国家药品标准的实施,中药的现代化和国际化等具有重要的价值与意义。

■ 报告题目:中药防治老年神经系统疾病的药理研究进展与新药开发

演讲嘉宾:李 林 教授

首都医科大学北京宣武医院副院长,药理研究室主任;国家食品药品监督管理局药品审评专家,北京老年病医疗研究中心副主任。

研究方向:主要从事神经药理和中药药理学研究,研究方向为“中药防治老年神经系统疾病的药理学研究及新药开发”。

■ 报告题目:中药药性、品质评价与肝病创新药物研究

演讲嘉宾:肖小河 博士,研究员,博士生导师

解放军第302医院中西医结合中心主任,全军中药研究所所长,国家中医药管理局临床中药学重点学科带头人、国家中医药管理局中医药防治传染病研究室主任。

研究方向:主要从事面向临床的中药现代化研究。在中药药性、品质评价与肝病创新药物研究方面有一定的造诣和建树。

■ 报告题目:中药新药临床前安全性评价共性与关键技术进展

演讲嘉宾:王 丽 主任

四川大学国家成都中药安全性评价中心主任、国家药品监督管理局新药审评专家

研究方向:1997 年作为高级人才引进回国,负责创建“国家中药安全性评价中心”,被列入国家重大科技攻关计划“中药现代化研究及产业化开发”和“国家中药现代化科技产业(四川)基地”的组成部分。

单元 5:中药、天然药物二次开发与产业化应用

■ 报告题目:天然药物研发战略选择与前沿技术应用

演讲嘉宾:杨兆祥 院长

昆明制药集团 药物研究院院长,高级工程师

主持了“国家生物技术工程高技术产业化项目---昆药集团三七总皂苷中药冻干粉针剂高技术产业化示范工程”、“云南省特有的天然苷类药物冻干粉针的研制和应用技术”、“抗肿瘤药物人参三醇二琥珀酸酯钠研究开发”等。

■ 报告题目:新技术新设备在中药大品种技术改造中的应用研究

演讲嘉宾:王曙宾博士

石家庄以岭药业股份有限公司药物研究院

研究方向:从事中药注射剂(冻干粉针)的研发以及指纹图谱技术的研究工作, “十一五”重大新药创制专项“新技术新设备在中药大品种技术改造中的应用研究”的课题负责人。

■ 报告题目:缓控释技术在中药新制剂中的应用

演讲嘉宾:曲韵智 教授

正大制药集团北京正大绿洲医药科技有限公司总经理、中国医药生物技术协会生物制药技术分会委员

研究领域:多年从事中药固体分散技术的研究开发工作,成功构建了具有速释、缓释制剂和中药现代化的技术平台;现主要从事各种滴丸(dripping pills)制剂研究,拥有多项滴丸技术专利。成功研制出大于300mg/ 丸的滴丸制剂、缓释长效滴丸。

单元 6:新型药物制剂前沿技术与产业化应用

■ 报告题目:药物缓控释制剂的研究与应用进展

演讲嘉宾:王春龙 教授

天津药物研究院制剂中心主任,博导,国家药典会委员、国家药品价格审评专家

研究方向:主要从事药物新剂型研究与开发。目前主要研究方向为药物缓控释制剂、水难溶性药物制剂、干粉吸入剂、微粒靶向制剂。

■ 报告题目:长效缓控释制剂及其产业化

演讲嘉宾:李又欣 博士

绿叶制药集团研发副总裁

研究方向:回国后,带领绿叶制药技术创新团队重点开展新制剂及创新药物研究,在微球制剂方面的研究已达世界先进水平。承担国家“十一五”重大新药创制9项,主持的长效缓控释与靶向制剂实验室已获批为企业国家重点实验室。

■ 报告题目:纳米新剂型在已上市药物二次开发中的应用

拟邀专家:徐 百 博士

苏州纳通生物纳米技术有限公司董事长兼总经理

研究方向:目前担任美国纽约州立大学阿尔伯尼(Albany) 材料科学研究所纽约薄膜技术研究中心(纳米/微米系统技术)首席科学家,兼任美国纳米技术联盟科学顾问,2002年-至今受聘为中国科学院理化技术研究所客座研究员。

单元 7:靶向化学小分子药物前沿技术

■ 报告题目:药物的杂泛性与成药性

演讲嘉宾:郭宗儒 教授

中国医学科学院药物研究所药物化学研究室

研究方向:作为药物化学家,从事药物分子设计和化学合成研究工作40多年,在药物分子设计中,以分子的多样性、互补性、相似性和整合性指导新药的设计。曾任药物所合成药物化学研究室主任;现任中国药学会理事,药物化学专业委员会副主任委员;兼任国家新药研究开发专家委员会委员、国家自然科学基金委学科评审组审评委员、国家医药监督管理局新药审评专家等。

■ 报告题目:不对称催化反应及其在手性药物合成应用研究

演讲嘉宾:陈芬儿 教授

复旦大学化学系博士生导师

研究方向:1、药物合成化学研究;2、天然药物的不对称工业全合成研究;3、不对称催化反应及其在手性药物合成应用研究;4、基于计算机辅助药物设计和药物作用机理设计抗HIV新药的研究。发明了以不对称催化剂为核心的d-生物素工业生产合成新路线和新工艺,在结构复杂的天然药物的不对称全合成中,取得了多项突破性的研究成果。

■ 报告题目:手性创新药物合成和生物活性评价关键技术研究

演讲嘉宾:史一安 博士 (待定)

中国科学院化学研究所化学生物学研究中心主任,研究员

研究方向:1.有机合成方法学;2.不对称合成;3.生物活性分子的合成与研究。

■ 报告题目:药物晶型优化及结晶产业化技术

演讲嘉宾:尹秋响 教授

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副主任

研究方向:1、医药结晶过程工程;2、结晶形态分析与设计;3、工业结晶过程分析与设计。研究成果包括:新型工业结晶技术与设备;维生素C新型结晶技术的开发应用;普鲁卡因青霉素结晶过程系统工程研究;氨基酸新工艺新技术等。

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