江苏省是我国医药保健品出口大省，医疗器械出口占全国的17.7%，出口产品中，中高端医疗器械占有较大比重，达51.9%。特别是镇江、徐州等地具备较强的工业基础，机电一体医疗器械近几年发展迅速，并涌现出了鱼跃医疗等一批有代表性的国内领先医疗器械企业。日前，调研小组赴泰州、镇江、徐州等地，深入了解当地医疗器械出口企业发展情况，并有针对性地提出了发展建议。
医疗器械企业寻求发展的四大难题
近两年，我国医疗器械出口快速发展，2010年出口139亿美元，同比增长19.8%。医疗器械已成为我国医药保健品出口的重要组成部分，占出口比重的35%。长期以来，我国中高端医疗器械产品被国外跨国集团及在华三资企业垄断，国有、民营企业所占份额极低。同时，国产医疗器械产品以中低端耗材和家用检测器材为主，低水平制造和恶性竞争现象突出。可喜的是，根据海关贸易统计数据分析，近两年来，我国国有、民营企业在中高端诊疗设备出口领域有所突破，出口呈现快速增长趋势，部分产品出口至欧美等发达市场，实现局部突破。在此过程中，江苏省特别是镇江、徐州等地表现突出，两地医疗企业在电子血压计、B超、彩超等中端诊疗设备上具备了一定的技术和规模优势。结合商务部科技兴贸、转变出口增长方式、优化出口产品结构的中心工作，为深入了解医疗器械出口企业实际发展情况和未来发展趋势，提出促进医疗器械出口健康发展的思路，日前，调研小组赴泰州、镇江、徐州等地的医疗器械企业进行了调研。
医疗器械企业发展现状及特点
实现了从初级卫材为主到中高端医疗器械的产业升级。镇江、徐州的医疗器械产业始于上世纪70年代，当时主要生产手术衣、手术帽、麻醉包、输液器等一次性医疗器材产品。由于初级卫材技术门槛低、附加值低、行业竞争激烈，经营利润日益微薄。在当地机电一体化优势的引导下，具备一定规模的医疗器械企业逐步实现了以初级卫材为主到中高端医疗器械的产业转移，并逐步向高端诊疗设备迈进。其中，镇江的鱼跃医疗的发展历程颇具代表性。该公司以生产注射器起家，随后逐步生产听诊器、血压表，经过数年积累，企业摸索确定以康复护理系列和医用供氧系列医疗器械为主的产品定位，形成了以研发为核心竞争力的企业竞争优势。
从传统制造走向高科技发展。没有技术优势、没有升级换代，企业就会走下坡路，最终被市场所淘汰，在电子医疗器械领域尤其如此，以技术换代争取产品市场优势已成为企业的共识。鱼跃医疗、瑞祺生命科学仪器有限公司等企业以自主研发、自主创新为主题，加大技术研发投入力度，创建研究中心，设立博士后流动站，着力提升技术自主创新能力，同时与相关高校和研究机构建立紧密的产学研合作关系，技术创新已成为企业生存发展的灵魂和动力。正如鱼跃医疗副总经理陈坚所说：“要用科技创新改变中国传统制造业大国的地位。”
另辟蹊径，寻求差异化竞争。面对残酷的同质化竞争态势，一些企业进行了细分市场的探索，并取得了一定进展。以徐州地区的B超生产企业为例，创新医学仪器有限公司从传统B超产品转向高端的心脏彩超，经过两年多的技术攻关，产品将在近期投放市场。这是国内第一款心脏彩超产品，技术接近国际高端水平，而售价仅为国际同类产品的20%～30%。三维医疗面对传统女科B超市场日益饱和的现状，向男性B超检测仪、治疗仪转移，开发出大型男科工作站，成为国内主要男性健康产品制造商，并成功进入国际市场。徐州天荣医疗通讯设备有限公司由传统B超产品转向监护仪、急救、产科医疗设备，开发出中央网络监护系统、心电遥测工作站，部分产品被列入国家火炬计划项目，获得多项国家级专利证书，不仅在全国各大型招标会上多次中标，而且远销至巴西、伊朗、南非、沙特等十余个国家和地区。上述企业通过产品差异化和细分市场，避开了激烈的市场竞争，为企业发展开拓出了新的道路。
逐步形成品牌优势，在国内市场与跨国集团同台竞技。鱼跃医疗通过价格、质量优势，取得市场份额龙头地位。同时，公司产品在技术上不断追赶国际竞争对手，自主研发的电子血压计、X光机、全科诊断系统设备等产品在国内市场已逐步形成与外资品牌相抗衡的局面。“鱼跃牌血压计”、“鱼跃牌轮椅车”分别被国家质量监督检验检疫总局评为“中国名牌”，是医疗器械行业内第一个获得“中国名牌”的企业，也是国内唯一一家拥有两个“中国名牌”的医疗器械生产企业。
产业潜力巨大，未来发展可期。调研小组走访的医疗器械企业普遍认为，我国医疗器械行业有望继续保持高速发展。这主要得益于三方面因素：一是消费结构调整推动我国医疗器械市场迅速增长;二是消费升级和医改政策的落实，大力发展乡镇社区医疗建设将加速我国医疗器械行业的发展;三是我国医疗器械技术水平仍在上升期，部分领域接近国际水平，自主品牌产品具备技术、成本优势，将逐步在国内实现进口替代，并进一步扩大国际市场。
企业发展面临四大瓶颈
缺乏有效的知识产权保护，企业研发投入受制约。知识产权保护是医疗器械企业面临的最大难题。在我国由于存在侵权行为成本低、收益高、且形式比较隐蔽等问题，中高端医疗器械设备的专利频频遭遇侵权。耗资数百万元研发的新型产品，上市后不久就遭遇他人“克隆”，致使市场价格暴跌，而血压计、血压表等简单产品的外形、商标更是不断被仿造。遭遇侵权的企业损失惨重，其后果是制约了医疗器械企业科研创新的热情和投入，并造成互相模仿的恶性循环。
国际市场开拓力量薄弱。由于医疗器械企业普遍是技术型中小企业，企业集中精力投入到技术研发和产品生产，由于资金有限，并且缺乏市场信息渠道和手段，难以有效开拓国际市场，出口情况很不理想。也有些企业具备相当的规模，但仅满足于国内市场，在国内具备了相当的品牌优势，对国际市场缺乏热情，缺乏将国内品牌推向国际市场的勇气和魄力。
同质化竞争现象严重。同质化竞争是我国医疗器械行业普遍存在的问题，徐州地区集中了四五十家B超企业，同质化竞争现象明显，产品结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争。许多企业为生存大打价格战，在原材料、能源、人员工资等成本上升的情况下，终端产品价格却因竞争过于激烈，难以上涨，企业利润下降。
政策支持力度有限，部分企业对政策了解程度不够。在调研过程中发现，医疗器械企业普遍是中小企业，行业规模相对较小，得不到地方政府足够的重视，在获取配套资源和资金支持上比较困难，企业新技术、新产品的研发进度和迅速扩大市场的能力受到很大制约。还有部分企业对鼓励政策缺乏了解，未能充分利用国家的支持，错失了发展机会。
行业发展建议
鼓励培育龙头企业，带动行业配套，共赢发展。龙头企业经营管理水平高，关联配套企业多，抵御风险能力强，对区域医疗器械行业健康长远发展起着重要的支撑作用，可以成为拉动地方优势产业、实现产业结构转型升级、形成产业集群的重要力量。医疗器械行业迫切需要行业组织与地方政府紧密合作，助推地方优势企业通过资本运作成为龙头企业，整合科研力量、生产资源、营销渠道，带动行业配套，改变多而小的品牌竞争局面，进而形成团体品牌优势，共赢发展。
加大对医疗器械行业的政策支持力度，支持有产品优势的高新技术企业。医疗器械生产企业大多由于规模小，技术成果难以转化为商品，在创造市场价值时面临资金和市场等较多困难。为此，建议有关部门加大政策支持和引导力度，研究具体政策支持措施，在信贷、鼓励出口、地方政策等方面提供优惠条件;在国内医疗采购中鼓励优先使用国产医疗设备，推动国内医疗器械产品市场占有率的快速提升。
充分发挥商会服务功能，协助企业发展。一方面，商会可加强与地方政府的合作，利用自身的专业和政策优势，在医疗器械发展较好的地区配合地方政府、开发区，为相关企业提供行业、市场开拓咨询服务，与地方政府合作规划发展。另一方面，商会可组织企业参与国际、国内专业展会，开拓国外市场，帮助企业克服技术壁垒，提供国际注册认证、市场准入咨询等服务。
