作为目前国内最首要的、关注医疗器械行业发展的高端会议,中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina)于2016年9月10日在独墅湖畔拉开帷幕。今 年的峰会继续关注中国医疗器械行业生态发展,探讨全球创新的发展模式和资本市场的解读,并设立主题分会和优秀医疗器械企业路演,进一步搭建高端交流合作平 台,促进产业健康发展。
美敦力全球科学技术及临床事务副总裁Michael R.S.Hill 发表题为《植介入心血管医疗器械的创新回顾与发展》的主题演讲。 以下为演讲摘要。
Michael Hill:非常感谢主持人,各位你们好,非常高兴今天有机会向各位做介绍,我要给大家讲个故事,主要讲讲创新有什么作用?
这是一个很老的故事,我们要从历史说起,美敦力没有发明起搏器,起搏器100多年前就有了,起搏器公司开发这个东西要通电。但是遇到一个问题,1951年在美国庆祝万圣节,下了大雪,这场大雪使医院电都断了,结果一名心脏瓣膜修复刚刚开始的儿童的起搏器断了,这导致孩子的死亡。怎么可以改进起搏器的系统,能够在断电的情况下还可以继续运营?在一年半以前发现一个新的东西,就是电流传导器,这个使得起搏器的改进得以实现。新的起搏器变的非常小,就像智能电话一样,却彻底改变很多患者的命运。这是美国药监局成立的时候,过了4个星期就有了新的起搏器。
大家知道美敦力是很著名的公司,创新对于我们来说非常重要。我们有一个非常高尚的使命,医生也好,工程师也好,科学家也好,大家有一个共同目标,我们的使命就是应用生物医学工程的理论来开发产品,使用正确的数据,来为病人带来福祉,这是我们60年来不变的理念。通过这样的生物医学工程理论,来促进人类的福祉,患者始终是我们的中心,正是因为这样的使命,我们将患者始终放在重要的地位,正是因为这样的一个共同理念,我们不是为了创新而创新。
创新怎么形成呢?往往不是很新的理念,而是我们在现有的基础上再进一步,开发出来真正有革命性的东西。这个起搏器不是新东西,50年前就已经有了,不同的是在于晶体管技术,从而使得我们能够开发出来新一代的起搏器。
相互间的合作非常重要,我们不能够独自解决问题。也就是说为了解决未被满足的需求,我们要用正确的方式,用良好实践,以及其他一系列的事情保证一切的透明度和有效性,这样我们可以保护我们的患者,给他们带来最好的护理治疗方案。
从我的理解来说,合作就是医疗器械的创新基础,我们跟医药系统是有所不同的。我们跟医生间的合作非常重要,医生通过使用我们的器械,他们给我们反馈,让我们不断的用非常智能的方式来更新我们的技术,这在30年前不可能的。
我很有幸参与到一个非常有意思的工作,最早有一位医生做心脏同步治疗,我跟他一起合作,有时候会发生电子非同步的事情,就是心室收缩不同步。针对这些患者,我们美敦力已经进行了8项临床实践,来制订这方面的规则。在1997年9月16日的时候,我们就做了第一例移植,也就是说对于那些传统的起搏有异常的医生,通过这个技术可以帮助他。
美国,还有中国、欧洲,心血管方面还有很多情况发生,人口老化是一个共同的趋势,整体死亡的数量我认为在增加。但是现在支架以及其他的一些器械在改变着这个情况,现在越来越多的人不是直接死于心脏病。
整个医疗环境也在变化,有很多整合在发生。支付方和医生方面,我们可以参与进去,帮助他们更好的进行治疗。现在初级护理越来越重视,我们需要初级方面的医生,现在这方面的医生不够,怎么在基层方面帮助这些患者呢?
还有信息化和统计方面也有很多新趋势,大家都有自己的电子病例,但是有了电子病例,很多都是分散的,怎么让他们中心化统一起来很难。现在医院和很多人自己的护理医生之间没有连接起来,病人要为自己的健康负责,很重要的要参与进去。
大数据我已经提到了,怎么样从海量的信息中筛选出来有用的信息?质量也很重要,不是光提供医疗解决方案就行了,一定要有效、高效。
怎么样来收费也是很大的问题,每个人都认为医疗越来越贵,有的时候根本付不起了,这是一个要解决的问题。现在有两大趋势,我要着重说的,在短期和长期内,改变我们医疗方面的转型。在过去200年的交通方式,我的外祖父,他们以前通过马车行动的,没有想到有一天人类会登月。我们出生的时候有些家里没有电话,几家人共用一个电话,现在所有人都带着手机,所以通讯方面也有翻天覆地的变化。
基于价值的医疗,大家一定要知道,并不是说一定要便宜,而是说一定要医疗方案物有所值,就是说有了结果才愿意付钱。我们医疗行业,在消费者领域,大家要花很多的钱,也就是说在整容和美容方面,大家愿意花大量的钱,大家在医疗和生命有关的方面,愿意花多少钱呢?更不用说了,还有就是提供医疗的时候成本也很重要,具体进行医疗治疗的时候有很多的复杂性,我们要有非常有效的治疗方案,但是要确保最后的结果是好的,不能有太多的坏结果。
第二大趋势就是关于信息,智能化的产品已经随处可见了。我可以通过一个远程控制的手段,通过我手机上面的一个应用,把我的家门打开,可以随时监控家里的宠物在干什么;通过手机就可以把家里的温度计调高或者调低;远程可以做太多的事情,甚至无人驾驶汽车。这些智能化的连通产品,在我们的医疗器械里面也积极地发挥作用。现在有一些机器人可以做外科手术,而且达到精度的标准,我们人手都无法比的。
有很多智能性的连通产品会完全改变我们的行为,完全要靠数据和这种连通性可以做到,我们可以用一些传感器跟踪,来确保独居老人在家中不会有什么问题。
一切都很美好,如果没有技术让我们实现这些,也是白谈。大家都知道速度是最重要的,我们打开手机就可以跟世界任何地方的人通话,而50年前还得写信。现在技术不断往前推进,像汽车行业,通信行业都是这样,我们同样也可以把它们用到医疗器械里面,让我们这个行业能够进展的更快。
还有一些机械的,电子方面的,我们通过锂电池为移动的工具充电,这些东西都已经有40年了,现在非常想知道下一种新的电池技术会是什么? 40年前我们用铅的电池,锂电池以后有什么新的电源出现,能够使电池的充电量更多,运营更久。
我们现在也看到一些微创型的产品,我们要对身体尽可能的减少伤害。比如说核磁共振都是可携带的,这些都是技术上支撑我们的;同时无论是在我们的影像上,还是在我们的植入介入上都是可以实现的,人们在颈椎、头部做核磁共振,但是他们不想做X光、CT,因为可能会给病人造成没必要的伤害。美敦力的设备,无论是神经内科的还是心脏的,全部都可以通过核磁共振。
还有就是连通性,我们可以通过蓝牙实现,过去50年当中我们有自主沟通的方式,现在我们开始使用蓝牙技术,而且高效安全。如果银行可以把几十亿美元每天转帐,并且安全的实现,我们完全可以跟植入的设备进行安全有效的沟通,这个完全可行的。
创新是美敦力的一个核心,一开始是外部的心脏起搏器,有电源的,有各种各样的系统,我们改变了电池的供给性。我们现在有了Micra,它是小型的心脏起搏器,大概只有1.2cc的规模,所有的这些功能都和正常的心脏起搏器一样,但是它非常的小,可以被植入心脏。这个可以说是完全革命化的。
我们的CEO非常关注医疗健康,我有幸和他讨论过我们今后如何走的想法,以及我们应该提供的设备,要让这些医生能够恰当的使用,同时使用者和提供者之间也要有所联系,这样的一个生态系统才能够带来最佳的医疗结果。
除此之外,我们还要能够衡量这个结果,医生他们完成了治疗,现在有了设备以后可以衡量结果,我们懂得这个过程是怎么样的?来保证给提供的患者是最为需要的治疗。我觉得这些变化以及大趋势在接下来的10年当中会给予很多的帮助。
对于我们创新来说到底意味着什么呢?首先有一个永恒不变的合作伙伴关系,那就是医生和业界之间的关系,我觉得这是一个非常好的基础,我们今后做医疗设备的改变和创新离不开这个基石。
创新并不是带来更新或者更小的设备,我们要正确连续的看待,创新可以在多个地方发生,比如说诊断,改善治疗的方式都是我们想要的,新的治疗方式是我们每个人都期待的。还有医疗的模式、系统,是不是让它更加的高效,我们治疗的方法可以有更多的病人使用,带来更佳的治疗结果,因此不仅仅用在我们治疗的设备当中,包括解决方案、服务,甚至是我们医疗的体系,比如说机器人,外科手术,或者用机器人来照亮20个人,但是这样护士可以把时间空出来,一个护士可以监督大概几千个病人的情况,实际的护理状况是由机器人做的。
我们今后注重更个性化的医疗,这个是我们最终的目标。每个病人都是不同个体,有可能因为他们的基因、生存的环境以及他们自己的能力,我们要提供的东西对这个人来说是独一无二的。
科学家不应该害怕这种合作,我们应用的技术和基本的医学并不冲突,技术可以让新的科学发现变为可能。没有进行环球旅行之前大家都认为地球是圆的。
最后,我认为有一个共同的高尚目标是非常重要的,创新是我们的生命之源,但是要通过合作来实现这些。就像一开始所讲的,保护病人,并且给他们最好的治疗,免除他们的痛苦,并且延长生命活的健康,这是我们的共同目标,谢谢。
DeviceChina
DeviceChina积极构建行业健康生态系统,探讨前沿发展动态,搭建专业沟通平台,寻求发展解决方案。自2011年起,会议已经连续成功举办五届,吸引了众多国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者参会,在业界赢得良好的口碑。
备注:文章根据嘉宾演讲整理,未经嘉宾审核。