单克隆抗体（Monoclonal antibody），简称“单抗”，可为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供全新的手段。当前，单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最为迅速的细分领域。
亚化生物数据库显示，2006年全球单克隆抗体规模仅为200亿美元，而2015年已达980亿美元，复合增长率达17.2%。在2015年全球最畅销药品TOP 10中，单克隆抗体药物占据5席，总销售额约430亿美元，其中排名第一的阿达木单抗销售额高达140亿美元。
截止2015年，中国单抗药物市场容量约为70多亿元，其中约80%用于抗肿瘤，约80%的市场被外资制药企业占据。领先企业包括罗氏/基因泰克、雅培、强生、诺华等。亚化生物医药分析师估算，2016年，中国单抗市场药物规模将超过80亿元。若能继续保持20%的年增幅，到2020年，中国单抗市场有望接近180亿元。
在单抗药物领域，国内制药企业面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。国家科技部公布了9个2016年国家重点研发专项指南，其中就包括了“精准医学研究”。中国部分生物药，如恒瑞的PD-1类药物SHR1210等都以数亿美元的价格转让给跨国企业，中国的创新单克隆抗体类药物已逐步得到国外企业的认可。中信国健、百泰生物等多家国内企业已经开始在这一市场发力。“十三五”期间，生物产业将是国家重点支持的战略性新兴产业。单抗药物的研究、开发和市场应用必将吸引一大批制药企业的参与和布局。
亚化生物、美中药协联合主办，上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国单抗药物开发与市场研讨会”将于2016年5月12-13日在上海召开。会议将探讨“十三五”生物医药产业政策趋势；单抗药物市场爆发的机遇与挑战；单抗药物国内外领军企业的经验分享；单抗药物研究与开发进展和展望；单抗原研药和仿制药开发的优劣势比较；PD-1单抗—明日之星的市场前景探讨；单抗药物研发合同外包(CRO)的发展趋势等。会议还将安排国家级生物医药园区和重点企业的工业参观。
涉及单抗的生物医药领域上市公司包括中源协和、丽珠集团、复星医药、百济神州、恒瑞医药、沃森生物、海正药业等。据了解，国内外单抗领域龙头企业如强生、默克、信达生物、中信国健、天力士、贝达药业、罗氏制药、艾伯维、张江生物等将悉数参加会议。
