作者：好医友（转载请标注来源）
哮喘是一种由多种细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，引起反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，是严重危害人类健康的常见疾病。据统计，目前全球哮喘病人总数已达到3亿，而且呈逐年上升趋势。这些患者中，10-15%为重症哮喘，现有的药物无法有效控制哮喘症状和减少急性加重，且可能会引起不良反应，因此研发能够克服现有哮喘药物缺陷的新型药物已迫在眉睫。
近年来，随着研究人员对哮喘的基因、免疫细胞信号通路等认识的不断提高，也催生了小分子疗法和生物制剂的研发！试想如果你患上了严重的哮喘，已经尝试了所有的治疗方法，但并没有起有效作用，你仍然无法顺利呼吸时，突然出现了一种新的治疗方法，通过攻击哮喘的致病根源，并在细胞水平上治疗该疾病，那该是一件多么振奋人心的事情，而这些药物的研发也将会使得未来的哮喘治疗发生革命性变化。
生物制剂治疗哮喘——直击根源，而非症状
2015年11月5日-9日，美国San Antonio举办了2015 ACAAI（哮喘和免疫学学会）年度学术会议，ACAAI研究员和会议发言人Kevin Murphy医生表示：“生物制剂在医学界已经引起了医生的广泛关注，包括过敏症专科医师。传统的哮喘治疗方法对于有些人是不起作用的，他们的哮喘也没法得到控制。而生物制剂属于前沿医疗--它是一种个性化医疗，针对那些引起过敏炎症反应机制的细胞进行靶向治疗。”
多年来，医生们主要使用支气管扩张剂来治疗严重哮喘，包括使用短效制剂快速缓解急性发作，和每天服用长效制剂来预防哮喘发作。部分使用免疫疗法、过敏疫苗注射等来减少引起哮喘发作的过敏反应。而生物制剂针对那些会引起过敏性炎症反应致使哮喘发作的细胞信号通路进行治疗，更有针对性，效果更明显。
Omalizumab（奥马珠单抗）作为目前唯一用于治疗哮喘的生物制剂，已获得FDA批准在美国使用，可安全用于治疗患有重症哮喘的成人和12岁以上的孩童。在哮喘发病机制中，血清中总IgE水平和特异性IgE水平的增高是引起哮喘发病的主要环节之一，而Omalizumab作为一种抗IgE人源化单克隆抗体，通过靶向结合免疫球蛋白E（IgE），可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。
重症难治性哮喘患者，使用生物制剂进行治疗，需要每两周或每个月接受一次静脉或皮下注射。当炎症细胞得到控制后，体内过敏原数量便会减少。患者可以明显感觉到哮喘发作的减少和呼吸功能的改善。
奥马珠单抗的喜人疗效，刺激了多种针对哮喘发病机制中起关键作用的信号通路靶点（如白介素-5（IL-5） 通路、IL-4 和 IL-13 通路、 IL-17 通路等治疗靶点）的生物制剂的研发。相信在接下来的几年中将不断有新的生物制剂获批上市，以逐步满足重度、难治性哮喘群体中存在的巨大医疗需求。而随着对生物制剂作用的深入了解和对新型生物制剂受益人群分辨能力的提升，生物制剂的研发将有力推进个性化精准医疗的发展。
