信智达咨询专家做了个简单的分析，供大家参考：
未申请“延续”原因一：忘记了
“忘记了”。以前，许可证换证时，不少企业因缺少专职人员或者相关信息警戒管理不完善，常有“忘记换证”之事发生。但在旧法规及相关信息管理系统下，即使已近有效期，还是可以申请换证的。而新法规下，逾期未申请延续，许可信息管理系统“不允许”申请。
未申请“延续”原因二：无注册证
“无注册证”。从被注销企业名单及相关信息系统查询而知，不少企业至今尚未取得《医疗器械产品注册证》，是在旧法规体系下先取得的《医疗器械生产企业许可证》，而在新法规体系下，无注册证，根本“无条件”申请《医疗器械生产许可证》。
未申请“延续”原因三：注册证过期失效
“注册证过期失效”。这也是一个重要原因，不少企业可能只有一个注册证，而因种种原因，注册证未能延续，而失效。则形成了类似原因二的情况。
以上分析，仅供参考！
当然，未能延续的可能还有诸如生产场地已不符合法规要求，企业申请了许可证后，就未再开展相关活动，找不到人了等等。
出现这些原因，多是企业忙于生产、销售或者研究产品，没有专门的人员来负责各种证件“效期”警戒管理。
