根据Nature Reviews杂志最近汇总报道，2015上半年FDA总共批准了14种新药，包括11种新分子实体及3种生物制品。
众所周知，医药和医疗器械技术是无国界的，越来越多的企业为了抢占国际市场，都会将自己研发的产品报到美国食品药品监督管理局（FDA）批准。当用户向FDA提交批准新药品和医疗器械申请时，FDA会预设一个用户申请费用，以帮助用户顺利地通过各项监管。
美国国会于1992年审核通过了《处方药消费者付费法案》（PDUFA，Prescription Drug User Fee Act），旨在提高医药产品和医药设备的审批速率。依据该法案，国会授权美国FDA向销售和生产医药产品的制药商收取一定的审查费用，旨在通过集资抵消FDA用于药品审评的一定成本（如员工工资等）。
医疗器械用户费用的收取源于2002年，生产商在进行注册和产品登记，以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。2012年，美国国会授权2012医疗器械用户付费法案（MDUFA Ⅲ，Medical Device User Fee Act）正式生效，有效期为5年。
今年，FDA在PDUFA 和MDUFA的申请上又再次提高了费用。美国医疗法规学会（RAPS）列举了各项费用的变化情况，数据显示：NDA（新药申请）费用、生物类似药审批费用和一些原研药的费用相较于上年均发生了变化，以下为NDA费用具体的变化表。
此外，根据FDA旗下部门设备安全和放射线保护健康中心(Devices & Radiological Health，CDRH)的统计数据，从2015年10月1日（2016年财年）开始，MDUFA的费用将在2015年财年不到100万美元的基础上增加4.2%。
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