近日,在2015年阿斯利康肿瘤高峰论坛期间,阿斯利康医学事务部副总裁康志清表示,以“精准医疗”为目标的创新药研发及业务拓展将成为阿斯利康的战略重点。
2015年年初,美国总统奥巴马提出开展“精准医学计划”,引发全球广泛关注。3月,我国科技部首次召开精准医学战略专家会议,计划启动精准医疗计划,精准医疗拟被列为“十三五”健康保障发展问题研究的重大专项之一。
作为以创新为驱动的全球性生物制药公司,阿斯利康宣布将此作为战略重点,意欲何为?又将如何布局?
“借这个东风,一是加速自主药物研发,二是加快与基因检测等诊断企业的合作步伐。”康志清告诉记者。
专注四个肿瘤疾病
癌症与其他疾病的治疗相比,近年来其治疗方法发生了巨大的改变。业内人士认为,针对疾病的发病机制采取有针对性的个体化治疗是癌症治疗的将来。
据悉,在肿瘤领域,阿斯利康将主要集中于肺癌,乳腺癌,卵巢癌及血液肿瘤这四大疾病领域的研究,在中国同时关注胃癌、肝癌、前列腺癌等肿瘤的研究,并将药物的研发重点专注在肿瘤的免疫逃逸机制、肿瘤驱动基因及其耐药机制、DNA损伤修复机制,和螯合细胞毒药物的肿瘤特异性抗体技术这四大领域。
据康志清介绍,阿斯利康目前在精准治疗方面的药物,包括一些靶向治疗药物和免疫肿瘤治疗药物等,其中治疗卵巢癌的Olaparib已在去年及今年年初在美国及欧洲上市。美国FDA(美国食品和药物管理局)已经把治疗非小细胞肺癌的AZD9291列入快速审批通道,预计今年年底会在美国最先上市。AZD9291在中国的临床研究也有望在今年第三季度获得临床试验批件正式启动。
阿斯利康首个利用基因检测做精准靶向治疗的药物是治疗非小细胞肺癌的易瑞沙,2010年CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准易瑞沙作为EGFR(EGFR是非小细胞肺癌一个分子标志物)非小细胞肺癌患者的突变一线适应症,也是最早在中国获得一线EGFR突变非小细胞肺癌适应症的靶向药物。据悉,至今,我国已有超过100家医院建立了EGFR基因突变检测的平台,能精准筛查出适用易瑞沙的病人。
“精准医疗的政策,对于企业和社会都是利好的,所以,我们已经将精准医疗纳入企业业务发展的策略之中。政策信号释放后,诊断技术和诊断行业在中国的发展速度会加快,我们也将会加快与诊断公司的更深度的合作,在精准医疗的道路上加快步伐。”康志清说。
加快与诊断公司合作
精准医疗就是通过对患者进行生物靶点检测进行分子生物学诊断、然后给予针对性靶点药物治疗,最终实现患者个性化精准诊疗,从而增加疾病诊断的准确性,提高治疗的最大有效性和副作用的最小化。阿斯利康在该领域的战略为“全程的精准医疗服务”。据介绍,阿斯利康将会与业界合作伙伴协同努力,为患者提供从诊断,到治疗,直到长期跟踪监测的系统性服务。
同时,阿斯利康会加大与诊断公司的广泛合作,在药物研发的同时,利用最尖端的技术和科研实力发展配套的诊断检测技术和方法。
“我们不再认为早期诊断是诊断公司的事情,而是加强加快跟诊断公司合作,使诊断更加精准,把最准确的药用于最合适的病人,让这些病人的获益最大化。”康志清说。她表示,阿斯利康的视角已经不仅仅放在药物研发,也将更注重疾病的早期诊断。
据悉,目前阿斯利康正在与包括罗氏诊断、德国凯杰、Illumina等多家诊断公司合作。如阿斯利康与罗氏诊断正在合作开发一种针对非小细胞肺癌T790M(T790M是靶向治疗后耐药靶点)突变的伴随诊断试剂盒,用于支持阿斯利康的在研重磅新药AZD9291。此外,还与德国凯杰在肺癌EGFR血检方面进行合作。
“我们希望建立这样的战略合作伙伴关系,共同来推动整个肿瘤生态系统的建立,为病人提供整体诊疗的解决途径,而不单单是药物的治疗。” 阿斯利康中国肿瘤医学事务总监杨海英补充道。