第五届中国(泰州)国际医药博览会于10月31日-11月2日在泰州中国医药城会展交易中心举行,本次大会特色之一就是泰州中国医药城和奥咨达医疗器械服务集团联合举办的医疗器械新法规与临床试验实战精品研讨会分论坛。生物探索也进行重点的报道。
与往届相比,本届医博会具有以下特点:
一是展会规模国内领先。本届中国(泰州)国际医药博览会展览展示面积共两万三千平方米,共有参展企业近500家,设有多个专业展区,如中国医药城、国内外知名医药企业及国际合作交流展区,家庭应用医疗器械展区,国内外医药企业展区,健康食品及江苏省“老字号”产品展区等
二是展览形式和内容丰富。本届医博会围绕“加强科技金融结合、助推创新成果转化”的主题,现场设有CMC“重大新药创制” 联合展、CMO产业化平台、抗体药物研究平台、质量检测研究平台,以及国家重大新药创制张江药物创新与孵化基地特展。展区共有59家企业参展,将展示抗体药物研究的新技术、新成果。展会还特别设置了家庭应用医疗器械展区,将为观众展示卫生适宜技术推广及转化医学成果,以及一系列家庭可以选用或观众可以现场体验的医疗设备,包括老年康复仪、代谢病风险评估检测仪、呼吸性病毒细菌快速检测仪等产品。本届医博会仍将保留健康食品、养生保健展区,展示交易各类健康食品、保健品,并且将把“老字号”扩展到16家。广大市民及来泰客商,在本届医博会想必都可以找到需要的保健品、名牌食品和日常用品。
三是活动层次高、实效强。本届医博会将邀请海内外知名专家、院士、学者参加专题活动并演讲,其中包括天士力控股集团董事会主席阎希军、宾夕法尼亚大学陈有海教授、英国国家医学研究院科技部CEO Dr. Dave Tapolczay等。国内外药品、疫苗、医疗器械、诊断试剂、生物制品、医疗技术等各类前瞻信息将在此汇集,充分利用政府资源,通过多种途径广泛组织专业观众到会参观、洽谈、采购,同期举办“部省共建中国医药城联席会议第三次会议”、“2014临床医学检验信息管理与实验室自动化学术会议”、“抗体药物国际合作与产业化高峰会”、“新药重大创制专项高峰会暨“十三五”规划设想”、“中国医药城2014年高层次人才创新创业洽谈会”、“国家重大医药专利信息发布会”、“诊断试剂产业创新发展高峰会”、“中国医药城政策发布暨项目签约仪式”等专场活动为展商及专业观众的交流提供良好的沟通桥梁,确保展示交易取得实效。
四是本届医博会互动性强。本届医药博览会增设了现场互动抽奖和微信抽奖环节。多种现场活动环节提高展期效果,注重现场演示及实际体验活动,增强展商与观众互动性。
值得一提的是,本届医博会期间的论坛活动内容丰富,三大分论坛也是本次展会的一大亮点。其中,由中国医药城和奥咨达医疗器械服务集团共同主办的“医疗器械新法规和临床实验室实战精品研讨会”成为最受欢迎的明星分场之一。
2014年6月以来,CFDA密集发布了《医疗器械注册管理办法》(总局4号令)、《体外诊断试剂注册管理办法》(总局5号令)、《需进行临床试验审批 的第三类医疗器械目录的通告》、总局13、14、16、17、43、44号通告等,可以明显看到我国对医疗器械临床研究的管理要求越发严格与细化,使得临 床试验的实施难度逐步加大,其周期与成败对企业而言甚至关乎生存。
如何降低临床试验中的风险,化解各类难题,在符合审评要求的基础 上 尽量缩短周期、降低成本,同时兼顾国内注册和国外认证,成为众多医疗器械企业关注的焦点。为帮助广大医疗器械企业尽快掌握医疗器械临床试验相关的新法规、 临床试验设计、管理、统计分析等相关知识和实战技巧,并切实解决临床试验实践中遇到的相关问题,全国最大的医疗器械临床试验CRO-奥咨达医疗器械服务集 团组织最强大的临床试验实战精英和讲师团队为相关企业及机构提供一场实用的临床试验有关精粹的全方位培训,以期为医疗器械行业提供一次非常难得的关于临床试验设计、管理与实战技巧的交流平台。
本次研讨会吸引了116家来自全国各地的医疗器械公司及相关产业单位参加。研讨会上,奥咨达公司临床中心专家介绍了医疗器械新法规,讲解了临床操作流程情况,并与参会人员进行了交流讨论。
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、深圳、苏州、济南、无锡、美国、德国和香港等十家全资子公司,专业员工超过200多人。奥咨达为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计服务、医疗器械培训、医疗器械咨询、医疗数据信息管理等专业服务,为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。