随着国际医疗水平的提高，医疗器械行业的市场规模也是“如日中天”。
数据统计显示，近几年我国医疗器械行业复合增长率超过20%，预计2015年市场规模将超过3000亿元。特别是在我国医疗器械市场规模只占医药总市场规模14%的背景下，国内的医械市场至少还有5~6倍提升空间。
前景广阔并不代表道路一片光明。“我们很多产品还做不了，基础产品做得也并不好，产业规模没有做大，高端产品仍然不强，甚至在广大的基层，医疗器械的装备水平还达不到基本的要求。”科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰曾毫不掩饰地指出该行业存在的问题。
除了医疗器械企业的共性问题，我国众多中小型医疗器械企业存在的问题更加突出。
“规模小、产品附加值少、技术含量低、新产品开发滞后、市场占有率特别是有一定技术含量产品的占有率低等都是国内中小型医械企业普遍存在的问题。”南京微创医学科技有限公司负责人刘春俊介绍说，“同时，企业内缺乏既懂医学知识又懂生物、电子、机械、化学等知识的复合型人才，也缺少临床与工厂沟通的渠道。此外，中小型医疗器械企业质量管理水平较低，产品很难达到国际标准和法规要求，缺少走出国门的通行证。”
多数企业的困境
“一般来讲，中小型医械企业自主创新能力难与大型医械企业相提并论。”刘春俊介绍说，“中国的专业医疗器械研发机构少，缺乏专业人才，加之多数中小型医疗器械生产企业不愿对新产品、新技术进行投入，导致常常出现一个企业抱着一个产品生产多年的现象。”
记者在采访中了解到，医疗器械因涉及行业面广，除了一些低值易耗品外，绝大多数中小型医疗器械企业从事的是产品的“组装”工作。
“而这种组装工作对原材料要求很高，中小型医械企业很难满足高质量和高技术的原材料供应。”刘春俊分析说。
但从近年来的医械出口产品结构来看，我国出口的医械产品的确多为附加值低、劳动密集型的常规设备、手术器械、按摩器具等中小型产品。
“体温计、假牙等低端国产医械产品能占到全球50%以上份额，而附加值非常高的CT、核磁共振设备等高档医疗设备则大多靠进口。”刘春俊直言，国产医疗器械在参与全球市场竞争时，优势主要集中在低端产品上。
“究其原因，主要还在于协同机制不完善、资源整合不足等。”张兆丰对我国医械行业的总结，同样适用于中小型医械企业的现状。
机遇与挑战相随
不可否认，与发达国家相比，中国医疗器械在世界市场的份额依然很低，但从医疗器械和药品的销售比例来看，中国医疗器械工业的发展空间很大。刘春俊分析，医疗器械行业发展属于政策导向性产业，从目前中国医疗器械上千亿元的市场容积来看，虽然远落后于发达国家所对应的GDP占比，但从医疗器械与药品消费比例来看，“我国医疗器械正面临广阔的发展机遇”。
医疗器械行业作为朝阳产业，正日益受到各级地方政府的支持，将其纳入地方政府重点发展方向，更鼓励国内三甲医院优先采购国产医疗器械。
“各级政府每年用于医疗器械研发的投入日益增多，且获得渠道更加通畅。”刘春俊举例说，南京市就将电子、石化、医药行业等作为该市重点发展行业，并且相应出台了一系列与之配套的优惠政策。
虽然有政策扶持，但医疗器械产品行业本就纷繁复杂，多样化和个性化程度高、每一个单产品的市场规模较小等特点成为中小型企业难以壮大的制约因素。
中兴合创投资管理有限公司投资总监刘明宇介绍说，例如彩超和骨科这些市场空间比较大的领域，市场规模在80~100亿元左右。
而我国很多中小型医疗器械研发和生产企业都是项目性公司，单一产品的收入规模较小，也是不争事实。
另外，据刘明宇分析，医疗器械产品是由多个综合学科构成的，医疗器械的科技进步与其他行业的技术发展密切相关。各行业的技术发展，如医学、机械、声光电、材料、军事等在医疗器械行业得到多方面的复合运用。半导体技术、激光技术、计算机技术、通信技术、材料技术的进步都在医疗器械的技术发展中体现得淋漓尽致。
“技术的复合性带来了复合型人才的紧缺，这又是中小型医械企业需面临的另一难题。”刘明宇说道。
吸引投资并购
怎样改变单一产品收入规模较小的现状，加入更多的产品线从而发展壮大呢？并购似乎成为一大批国内研发型专业化医疗器械企业选择的路径。目前，我国已上市的医疗器械企业多是基于延展产业链和产能扩张的需求，通过并购上下游企业，已成为企业成长见效最快的手段之一。
例如，乐普医疗通过收购金卫帆，得以进入血管造影机领域，利用其在心脏专科领域强大的销售渠道进行产业链延展；两年前，居于行业领导地位的医疗技术公司——美国美敦力公司耗资8.16亿美元并购了康辉控股（中国）公司，成为医械领域热议事件。
“研发型小型医疗器械公司通过被大型公司并购从而完成价值实现，这也值得很多小型医械公司借鉴。”刘明宇说。
对于前景广阔的医疗器械行业，创投机构更不会错过投资机会。“在国内，医疗器械已经成为最受私募和创投关注的细分行业之一。”刘春俊介绍说，南京微创已经在2013年接受了私募基金英联投资的注资。
其实，微创医疗仅是创投机构关注的一个方面。据介绍，真丝人造血管、遥控胶囊、癌症筛查器械等许多领域都将成为医疗器械市场的开发热点。
并购使得中小型医械企业增强了规避风险的能力，而创投机构资金的注入，不仅提高了企业引进先进技术，还能增强与相关行业合作的能力。
清科研究中心的一位分析师曾表示，“医保覆盖率提高、社会老龄化、诊疗器械普及率增加等因素促使医疗器械需求不断增加，这对我国医疗设备及器械企业来说是难得的机遇，会刺激创投机构和医疗企业加入投资、并购的行列。我国中小型医疗器械企业将在新一轮的投资并购热潮中获得充分的发展和价值实现的机会”。
