Galderma公司宣布，欧盟委员会已批准了3mg/g规格的Mirvaso（溴莫尼定）凝胶在欧洲的上市许可。
Mirvaso是α-2肾上腺素能受体激动剂，作用迅速，并且可以持续长达12小时。它被用于酒渣鼻的成年患者对面部红斑（发红）的治疗。
“Mirvaso是唯一批准用于直接针对酒渣鼻颜面发红的医药产品，并提供了创新的治疗条件。每日施用一次，Mirvaso可迅速减少酒渣鼻的发红。”Galderma公司的总裁兼首席执行官，Humberto Antunes说道。“这对于Galderma公司的研究与开发承诺来说，又是另外的一个里程碑。以解决皮肤病患者未满足的需要。”
欧盟委员会决定授予Mirvaso在欧洲的上市许可，基于涉及553名患者、为期一个月的二期临床试验所收集的数据。这两项研究结果表明，使用Mirvaso的酒渣鼻红斑成人患者比只用媒介凝胶的，更显著地减少了面部发红。此外，一项对449个使用Mirvaso的实验体所进行的、长达12月的研究表明，Mirvaso是有效的且耐受性良好。
“酒渣鼻是一种慢性的，炎症和血管疾病，影响面部红斑（发红）是其一个突出的特点。如果不及时治疗，病情往往对患者的生活质量造成了严重的影响。”英国哈罗盖特郡信托基金会的咨询皮肤科医生,Alison Layton博士说道。“到现在为止，一直都没有用于酒渣鼻面部红斑靶向治疗的临床批准，而Mirvaso则可以在面部红血丝的治疗中发挥关键作用。Mirvaso为患者提供了一个易于涂抹，在30分钟内即可明显减少面部红血丝的持续效用，可能为他们提供了更好的生活质量。”。
来源：生物无忧 作者：郭衍彪
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Mirvaso
