新型给药系统中国峰会2012于10月22-24日期间在上海大华锦绣假日酒店举行。在CPhI全球会议系列、全球医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会、国际药用辅料网以及全球范围内的知名演讲嘉宾的大力支持下，本次峰会邀请了智能化递药教育部、全军重点实验室主任、复旦大学药学院教授陆伟跃，全国医药技术市场协会要用辅料技术推广专业委员会宋民宪主任等嘉宾深入探讨行业的热点话题，为国内外从事给药系统与制剂领域的专业人士提供个交流与展示的平台。
新型给药系统中国峰会现场
全球给药系统的开发和产业化研究呈现增长态势。中国最受关注的三大给药系统是：口服缓控释给药系统、注射给药系统和纳米给药系统。目前全球市场上有1400余个缓控释剂产品，口服缓控释剂是近年来药物制剂研究的热点之一，其中申报量也逐年递增；新型注射剂已成为药物研发的关注热点，其中蛋白类药物长效注射给药系统、预灌封针剂和冻干粉针剂等均是中国药企的主要开发产品；将纳米技术应用于口服、注射等给药系统可提高药物的生物利用度，其临床及产业化前景可喜。
10月22日下午的纳米给药系统研讨会上，复旦大学教授、中国药学会药剂专委会副主委，国际药物控释协会（CRS）中国分会主席陆伟跃教授就聚合物胶束递药系统及其在肿瘤靶向治疗中的应用展开演讲。陆教授主要从事药物靶向策略及递药系统研究的工作。当天下午的议题还包括了药剂学教研室主任，中国药科大学药剂专业主任委员，国家药典委员会周建平的演讲，主要关于多功能多糖偶联载药纳米粒的设计与研究；默沙东的基础药物中国主管Wang Yanlin分享了新药研发过程中纳米技术与其他技术的综合运用。
23日，全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会宋民宪主任在主题演讲中介绍了2011年注册审批情况。2011年，共批准药物注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。
新型给药系统中国峰会现场
宋主任还罗列了2000年-2012年新型给药系统制剂申报前十位的品种及申报、审批情况。他还分析了新型给药系统注册申报的难点，包括要用辅料品种、规格少；制药工业设备不配套；需要进行药效评价，但是说明新型给药系统作用机理或者特点的动物模型少，公认度低；需要进行临床试验，甚至按照新药临床研究要求进行临床试验；可能被要求提供毒理评价资料；可能被要求提供药代、毒代评价资料等。
重庆医药工业研究院有限责任公司、重庆市化学制药工程技术研究中心张涛教授做了“基于药物结构性质的口服缓控释给药系统处方开发”的主题演讲，结合公司研发实例，他提出了口服缓控释药系统开发与产业化问题的思考，包括设计质量（QbD），如处方工艺设计，小试、中试、生产的工艺规模适应性；货架期质量稳定性等，另外还有GMP的过程控制及监管等。
重庆市化学制药工程技术研究中心张涛教授
宋主任在主题演讲的最后提醒企业申报新型给药系统的目的，也提出了自己的一点建议：
1. 积极研究新型给药系统制剂和注册申报和医药政策额可行性，做好风险管理。
2. 产品的实质性差异性是竞争的而核心。
3. 注意与辅料、制药机械行业的企业合作，改良已获准的制剂品种。
4. 围绕药品的本质特点，有效性与安全性。
5. 知识产权保护。
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