三重作用抗击实体瘤 盛世泰科双靶点创新药完成首例受试者给药

2022-07-06 16:07 · 生物探索

今天,盛世泰科自主研发的双靶点小分子抑制剂CGT-6321 完成I期临床试验首例受试者给药。

今天,盛世泰科自主研发的双靶点小分子抑制剂CGT-6321 完成I期临床试验首例受试者给药。该药物所具备的高选择性可三重作用抗击实体瘤的增殖,有望成为中国治疗实体瘤领域潜在的first in class新药。

CGT-6321是一款FGFR/VEGFR双靶点小分子抑制剂,拟用于包括肝癌、胃癌、肠癌等实体瘤患者的治疗。该药物因具有高选择性激酶抑制效应而发挥肿瘤细胞生长抑制,抗血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三重作用。抑制FGF/FGFR,VEGF/VEGFR信号通路向下游传导,直接抑制肿瘤细胞生长;抑制肿瘤促新生血管生成,改善肿瘤微环境;抑制FGF/VEGF通路协同作用带来的肿瘤免疫逃逸,从而抑制肿瘤细胞生长、存活、增殖和迁移。

本次CGT-6321开展的临床试验为一项多中心、开放、剂量递增与扩展的Ia/Ib期临床试验,评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性,并初步评价其抗肿瘤疗效和探索具有疗效响应的实体瘤瘤种。首例受试者给药顺利启动,标志着该项目的临床试验已进入实质性运营。

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办,致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了丰富的创新药管线,覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。其中,原创新药磷酸盛格列汀已进入临床Ⅲ期收尾阶段,有望填补国内原创DPP-4抑制剂的空白;在研的抗癌药物中已有三款进入临床,除CGT-6321之外,CXCR4拮抗剂CGT-1881用于造血干细胞动员,口服给药更加便捷;新一代ALK抑制剂CGT-9475,有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移的两大临床痛点。另外,国内首仿治疗罕见病多发性硬化症的特立氟胺片已获批上市。

排版|郭亚青