为何国内新药要比国外晚3-5年,药品监督管理总局局长毕井泉给出了答案。加快国内药品开发速度还需任重道远。
毕井泉回答国内药品开发慢的主要原因为:
1.制度方面的原因:在中国,国外临床试验结束1期,在进入2期才允许到中国申请,制度设计上就比别人晚一段时间;
2.有些知识产权政策未落实,这是国外企业不愿来,或者不在中国上市的原因;
3.医保报销目录调整不够及时,外企担心在中国上市后,收不回成本;
4.药品审批时间较长,因为国内药品审批力量较小,美国药品审批中心有5000人,而国内截至2016年底增至600人,效率有待提高。
现在国内正在积极的简短中外药品的上市时间的差距。现阶段想要获得最新的药物只能前往国外进行购买使用。不仅仅是新药方面的差距,医疗方面也存在着一定的差距。
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为何国内新药要比国外晚3-5年?