导语：三叶草生物新冠候选疫苗可降低84%家庭传播风险；抵御20种流感病毒亚型的“全能”疫苗问世；开拓药业福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发II期研究成功……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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三叶草生物新冠候选疫苗
可降低84%家庭传播风险
近日，三叶草生物制药有限公司发布公告称，全球II/III期临床试验SPECTRA（评估本公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究）更多数据已在Clinical Infectious Diseases发表。该研究结果显示，受感染家庭成员若接种过SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）疫苗，其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。在部分或全部接种疫苗的家庭接触者中，如果受感染的家庭成员接种了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）疫苗，则没有出现新冠感染病例。这表明接种SCB-2019疫苗减少了家庭传播，接种疫苗的家庭接触者也可能从他们自己接种的疫苗所提供的保护中受益。
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抵御20种流感病毒亚型的
“全能”疫苗问世
宾夕法尼亚大学研究人员成功研发出了一种全能型疫苗，在动物模型中可以针对所有的流感病毒已知亚型发挥保护作用，研究结果以“Nucleoside-modified mRNA vaccination partially overcomes maternal antibody inhibition of de novo immune responses in mice”为题发表在Science Translational Medicine上。该项研究有望为通用流感疫苗的研制、防止未来流感大流行提供技术基础。
针对此款疫苗，研究人员正在设计人体试验，如果试验成功，有望在所有年龄段的人群中成功建立针对所有流感病毒亚型的长期免疫记忆。
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开拓药业福瑞他恩治疗
女性雄激素性脱发II期研究成功
12月1日，开拓药业宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩（KX-826）治疗成年女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验主要结果。研究表明，福瑞他恩的疗效具有临床意义，在促进毛发生长上显示出显著的统计学差异，且安全性良好。
福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物。2021年9月8日，开拓药业宣布福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发患者的中国II期临床试验已达到主要研究终点，结果显示具有良好的有效性和安全性。目前，开拓药业针对男性雄激素性脱发正在中国进行III期临床试验，在美国进行的II期临床试验已完成患者入组。福瑞他恩治疗痤疮的中国II期临床试验已完成患者入组。
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GSK启动反义疗法III期临床，
有望实现乙肝功能性治愈
11月30日，clinicaltrials网站显示，GSK公司登记两项bepirovirsen在接受过NA治疗后的慢性乙肝患者III期注册性临床B (B-Well 1)和B (B-Well 2)。Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸（ASO），靶向所有乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA，可降低病毒蛋白水平。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期干预性临床试验，计划招募534例患者，以功能性治愈的患者比例为主要指标。患者HBsAg基线水平≤1000 IU/mL（治疗周期最多72周）。
05
中国生物研制猴痘候选mRNA疫苗
近日，中国生物研究团队宣布成功研发三种针对猴痘的候选mRNA疫苗，并在预印版网站上发表了相关论文。论文中的研究结果显示针对猴痘病毒不同抗原靶点开发的三种mRNA疫苗组完全保护小鼠免受致命剂量的病毒攻击，并有效清除肺部的病毒。研究团队表示，这些数据的发表，填补了猴痘特异性mRNA疫苗的空白，为未来应对猴痘病毒的传播做好准备。
