全球首款“吸入式”新冠疫苗获准紧急使用,预计未来产能25亿剂!

2022-09-22 12:12 · 生物探索

9月4日,康希诺发布了吸入用腺病毒载体新冠疫苗作为加强针被纳入紧急使用的公告。

这款疫苗与已经获得附条件上市批准的注射用新冠疫苗“克威莎”同属一款疫苗,是用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。

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其实,早在2022年5月20日,康希诺就曾在The Lancet Respiratory Medicine发表了有关康希诺吸入用新冠疫苗的最新研究成果(详见以往发文:“奶茶”疫苗问世!Lancet:全球首款吸入式新冠疫苗安全性良好)

新冠疫苗接种率日趋饱和,

市场空间有待观察

疫苗专家陶黎纳认为,注射类疫苗的预防效果很可能已经达到了“天花板”,即便是mRNA疫苗的预防感染效果也不够好,能产生黏膜免疫的疫苗,或许能够在预防感染方面有所突破,为疫情控制带来新的解决方案。

而除了口腔吸入,鼻腔吸入的新冠疫苗也可以直接作用于呼吸道。目前,万泰生物、中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司都在积极布局鼻腔吸入式新冠疫苗产品。

其中,万泰生物9月19日在投资者互动平台表示。鼻喷新冠疫苗的III期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进,已完成所有受试者的全程接种工作,并且进展顺利。

据央广网2021年4月报道,康希诺表示公司新冠疫苗产能正逐渐放量,以单针疫苗5亿剂的年产能为基数,若按照吸入用药需要20%的用量保守估计,则吸入用新冠疫苗未来的年产能可能达到25亿剂。华安证券9月研报梳理,与往年相比,2022年上半年疫苗企业整体营业收入增速下降,净利润出现负增长。排除疫情反复带来的影响,新冠疫苗整体接种量较2021年大幅下滑是主要原因(图1)。

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图1 康希诺周K线图(图源:每日经济新闻)

以康希诺为例,受益于全球新冠疫苗接种,其2021年收入和归母净利润实现爆炸式增长,康希诺成为科创板首个成功“摘U”的生物科技公司。但近期,根据康希诺最新财报,公司2022年上半年营业收入6.3亿元,同比下降69.45%。对于业绩下滑的原因,康希诺表示,主要系报告期内全球疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少,疫苗产品价格调整,以及存在减值迹象的疫苗相关存货计提跌价所致。

除新冠疫苗外,康希诺的产品还有脑膜炎球菌疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等。今年上半年投入比较的还有PCV13i十三价肺炎结合疫苗、DTcP百白破疫苗组合及一些早期疫苗研发。今年2月,康希诺注射式的新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获批可用于序贯加强免疫接种,但对业绩拉动作用较小。由于国内新冠疫苗接种率接近饱和,公司2022年上半年收入同比减少69.45%,归母净利润同比减少98.69%。

因此,吸入式新冠疫苗能在多大程度上拉动公司业绩仍是未知数。目前,康希诺并未公布产品价格、商业化计划等信息,而据万泰生物公司披露,鼻喷疫苗产业基地建设项目的首款产品新冠鼻喷疫苗上市后的测算销售价格为50元/支。

陶黎纳认为,吸入式新冠疫苗的免疫效果优于注射疫苗,但实际的保护效果还有待观察。之前,口腔吸入的接种方式并没有大规模在市场应用过,在接种实施方面可能会有一个摸索过程。另外,吸入用疫苗存的弊端是可能会有含病毒空气泄漏,对周围人群有免疫加强效应。

与此同时,关于新冠疫苗的商业故事还在继续。目前,国内已有7家企业的新冠疫苗可在中国境内销售,但还有二十多款在研疫苗等待冲刺......

参考资料:

[1]https://www.cansinotech.com.cn/html/1/index.html

[2]康希诺生物发布全球首款吸入用新冠疫苗序贯加强最新数据

https://mp.weixin.qq.com/s/iV6D5csWgkBBreyX92v6PA

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/dqYBeWK87P5yBSYgO-hbTg

[4]https://m.nbd.com.cn/articles/2022-09-05/2452022.html

[5]http://stock.hexun.com/2022-09-05/206706667.html