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  • 第3次提交新适应症上市申请,恒瑞PD-1单抗到底有多猛?

    9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)提交了两个新的适应症上市申请,受理号为CXSS1900034/CXSS1900035。
    2019/09/17
  • 官宣!恒瑞医药PD-1抗体新药正式在中国获批

    今日,根据国家药监局行政事项综合查询网站的更新,恒瑞医药自主研发的PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗的审批状态已经更新为“审批完毕-待制证”。这意味着,卡瑞利珠单抗(SHR-1210,商品名为艾立妥)正式在国内获批。
    2019/05/31
  • 疗效积极!恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

    恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结...
    2018/09/25
  • 恒瑞与Incyte终止合作开发PD-1单抗SHR-1210

    2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发 PD-1 单克隆抗体SHR-1210的协议。
    2018/02/24
  • BioWeek一周资讯回顾:不是葡萄糖!癌细胞主要以乳酸为食

    本周回顾,基因治疗临床试验大获成功,延长15名患儿生命;BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请;癌细胞主要以乳酸为食;我们可以自由替换DNA碱基了;细菌也有“触觉”;恒瑞SHR1210“买家”Incyte又拿下另一PD-1抗体…更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。
    2017/11/05
  • 9亿美元!恒瑞SHR1210“买家”Incyte又拿下另一PD-1抗体……

    重磅免疫疗法药物PD-1抗体数百亿美元级的市场规模使得全球大小制药公司纷纷想尽办法来“争夺这块大蛋糕”。来自美国的Incyte公司便是其中一员。继2015年牵手国内医药巨头恒瑞后,最近这家公司又花了数亿美元买了“一款新的PD-1抗体”……
    2017/10/31
  • 国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

    4月13日,恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示,意味着该药物成为国内首个进入三期临床的PD-1单抗药物。借此契机我们对国内外PD-1/PD-L1药物研发现状进行一次盘点,一窥国内外重点企业在该领域的研发状况。
    2017/04/18
  • 重磅!恒瑞PD-1单抗率先启动III期临床,一线治疗非小细胞肺癌

    根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息,恒瑞4月13日公司启动了SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究。该研究3月22日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过。
    2017/04/15
  • 恒瑞PD-1单抗开发不顺利?国内肝癌II/III期研究正式启动

    有关恒瑞PD-1单抗SHR-1210研发进展不顺利的消息在坊间早有传闻,并且似乎已经在其合作伙伴Incyte公司的第3季度财报和Clinicaltrials.gov网站信息中得到了印证。
    2016/11/16
  • 恒瑞之后,君实PD-1单抗I期临床正式启动(只招募18~24例患者)

    继恒瑞医药3月25日在中山大学肿瘤防治中心正式启动PD-1单抗SHR-1210的I期临床研究后,国内率先拿到PD-1单抗临床批件的君实生物也于3月30日在北京大学肿瘤医院启动了JS001(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)的I期临床研究项目。
    2016/04/01
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