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新春特辑 | 康宁杰瑞：全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体
商业化在即，迈入双抗研发新阶段
全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体
2021/02/10
首个抗TIGIT
抗体
获FDA突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的
PD-L
1
抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021/01/06
CDE正式受理全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体
KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
2020/12/22
全球首个皮下注射新药提交上市申请！适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者
重组人源化
PD-L
1
单域
抗体
恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请
2020/11/19
中国科学家揭示：抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果
补充NAD+联合抗PD-
1
/
PD-L
1
抗体
的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。
2020/11/11
基石药业
PD-L
1
抗体
获美国FDA突破性疗法认定
基石药业在研
PD-L
1
抗体
舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。
2020/10/23
基石药业又一
PD-L
1
抗体
获美国FDA孤儿药资格认定
基石药业（香港联交所代码：26
1
6）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其
PD-L
1
舒格利单抗（CS
1
00
1
）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗T细胞淋巴瘤。
2020/10/20
Nature Medicine|背靠背文章证实抗PD-
1
抗体
作为胶质瘤新辅助疗法或有助治疗
最近的研究表明在非小细胞肺癌和黑色素瘤中，即使
PD-L
1
表达不高，在常规治疗之前给予病人抗PD-
1
抗体
的免疫治疗，可以改善病理反应，形成有助于免疫治疗的肿瘤微环境。
2019/02/12
恒瑞
PD-L
1
单抗进入Ⅲ期，
1
类新药SHR0302片获批
1
2月5日，恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告：将于近期开展人源化抗
PD-L
1
单克隆
抗体
SHR-
1
3
1
6注射液的III期临床试验，此外，拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准，将于近期开展II期临床试验。
2018/12/05
Science Immunology：狙击肿瘤，PD-
1
与GITR
抗体
联用竟有事半功倍之妙！
前言 近年来，靶向PD-
1
/
PD-L
1
抗体
的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中，T细胞会发生功能性障碍，大多数癌症病人单独接受PD-
1
或者
PD-L
1
抗体
治疗后，并不能表现出持久的抗
2018/12/04
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