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首个抗TIGIT
抗体
获FDA突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的
PD
-L
1
抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021/01/06
CDE正式受理全球首款皮下注射
PD
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1
抗体
KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
2020/12/22
全球首个皮下注射新药提交上市申请！适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者
重组人源化
PD
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1
单域
抗体
恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请
2020/11/19
中国科学家揭示：抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果
补充NAD+联合抗
PD
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1
/
PD
-L
1
抗体
的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。
2020/11/11
基石药业
PD
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1
抗体
获美国FDA突破性疗法认定
基石药业在研
PD
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1
抗体
舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。
2020/10/23
基石药业又一
PD
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1
抗体
获美国FDA孤儿药资格认定
基石药业（香港联交所代码：26
1
6）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其
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-L
1
舒格利单抗（CS
1
00
1
）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗T细胞淋巴瘤。
2020/10/20
精确“打击”白血病！中国科学家开发出新型治疗性白血病疫苗
来自中国科学院过程工程研究所和南方医科大学珠江医院的研究人员开发了一种治疗性疫苗，可将抗原表位肽和
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-
1
抗体
共封装在自愈微胶囊中，以精确治疗白血病。
2020/10/14
抢位K药？百济神州
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联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期数据首次公布
百济神州自主研发的抗
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抗体
药物替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（BGB-A3
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7-307研究）数据首次对外披露。
2020/05/15
百济神州
PD
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替雷珠单抗定价和慈善援助方案出炉！年治疗费用最低约
1
0.69万元
百济神州（BeiGene）旗下的
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抗体
药物替雷利珠单抗注射液（百泽安）的定价和慈善援助方案已经出炉。
2020/03/02
PD
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靶向药及其在肺癌领域的临床研究进展分析
T细胞免疫调控作为当下最热门的话题之一，以
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单抗为代表的免疫
抗体
越来越多的被市场给接受。 本文通过Clinical Trials上登记的研究情况，分析近几年6种
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单抗在肺癌领域的临床研究情况，为相关研究及国内Pharams在临床开发上的选择提供依据。
2019/08/20
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