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是福是祸？三期临床失败，阿斯利康
PD-L
1
撤回膀胱癌适应症上市资格
阿斯利康
PD-L
1
撤回膀胱癌适应症上市资格
2021/02/25
新春特辑 | 康宁杰瑞：全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体商业化在即，迈入双抗研发新阶段
全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体
2021/02/10
首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定
罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿斯利康的
PD-L
1
抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2021/01/06
CDE正式受理全球首款皮下注射
PD-L
1
抗体KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
2020/12/22
全球首个皮下注射新药提交上市申请！适用于晚期结直肠癌、胃癌等患者
重组人源化
PD-L
1
单域抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局提交上市申请
2020/11/19
中国科学家揭示：抗衰老新宠【烟酰胺】能改善癌症免疫治疗效果
补充NAD+联合抗PD-
1
/
PD-L
1
抗体的方案可为免疫治疗耐药的肿瘤提供了一种新的治疗策略。
2020/11/11
基石药业
PD-L
1
抗体获美国FDA突破性疗法认定
基石药业在研
PD-L
1
抗体舒格利单抗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。
2020/10/23
基石药业又一
PD-L
1
抗体获美国FDA孤儿药资格认定
基石药业（香港联交所代码：26
1
6）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其
PD-L
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舒格利单抗（CS
1
00
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）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗T细胞淋巴瘤。
2020/10/20
美国食品药品监督管理局批准欧狄®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于转移或复发性非小细胞肺癌患者一线治疗
CheckMate -9LA 临床试验数据显示，无论患者
PD-L
1
表达水平与组织学类型如何，与化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期化疗能为患者带来显著的总生存获益。欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗已在五个瘤种中获批六个适应证，目前已有两个欧狄沃联合伊匹木单抗为基础的免疫联合治疗获...
2020/05/28
国内首个
PD-L
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单抗获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
20
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9年
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2月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康
PD-L
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单抗Imfinzi的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第
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个在中国上市的
PD-L
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单抗。
2019/12/10
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