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  • CDE:8款抗肿瘤药物“受理号”注册申请拟纳入优先审评程序

    2016年4月20日,国家食品药品监督管理总局下属药品审评中心(CDE)根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序试行)》,对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。
    2016/04/26
  • CDE:8款抗肿瘤药物“受理号”注册申请拟纳入优先审评程序

    2016年4月20日,国家食品药品监督管理总局下属药品审评中心(CDE)根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,组织专家,按照《药品审评中心优先审评工作程序试行)》,对申请优先审评的用于抗肿瘤适应症的药品注册申请进行了审核论证。
    2016/04/26
  • 盘点 | 这些丙肝新药将进入CDE优先审评程序

    根据国家食品药品监督管理总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告,药品审评中心组织专家按照《药品审评中心优先审评工作程序(试行)》进行讨论,现拟将12款具有明显临床优势、治疗丙型肝炎病毒感染适应症的药品纳入优先审评程序
    2016/04/21