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劳而无功!默沙东对吉利德25.4亿美元专利诉讼落败
美国最高法院表示,不会
受理
默沙东子公司Idenix制药和吉利德科学之间的诉讼。
5天前
CDE正式
受理
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035上市申请
相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
2020/12/22
国内首个基因编辑疗法临床试验申请获
受理
为患者带去更优的治疗选择。
2020/10/28
国内首个CAR-T新药上市申请获
受理
!
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式
受理
公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请(NDA)。
2020/02/25
百济神州PD-1单抗
受理
状态更新 离上市仅一步之遥
11月12日,百济神州PD-1产品替雷丽珠单抗已结束在CDE审评程序,当前已进入药审中心审评队列。这意味着百济神州PD-1替雷丽珠单抗离获批上市仅临门一脚。
2019/11/22
突破4000亿市值后 恒瑞又一重磅新药获批!本土药企VS老牌MNC
10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药提交的氟唑帕利胶囊新药上市申请已经获得
受理
,注册分类为1类新药。
2019/10/30
前三季度中国1类新药IND数量77个 京津冀&江浙沪势头强劲!
2018年,全年超过100个IND获得国家药监部门
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承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过3个季度,国内创新药1类注册申报已有77个品种进入到IND阶段
2019/10/15
第3次提交新适应症上市申请,恒瑞PD-1单抗到底有多猛?
9月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)提交了两个新的适应症上市申请,
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号为CXSS1900034/CXSS1900035。
2019/09/17
放榜了!!2019年国自然基金评审结果公布!!
2019年3月1日至3月20日国家自然科学基金项目申请集中接收期间,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)共接收项目申请240711项,经初审和复审后共
受理
236998项。
2019/08/16
前沿生物拟在科创板募资20亿!艾可宁研发投入及销售业绩曝光
上海证券交易所科创板官网8月13日披露,前沿生物药业(南京)股份有限公司(简称“前沿生物”)科创板申请获得
受理
,该公司拟在科创板融资20.01亿元,瑞银证券为主承销商,中信证券为联席承销商。
2019/08/14
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被刷屏 国内首个按药物申报的car-t疗法临床试验申请获受理
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