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  • 基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验,计划入组300例患者

    2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。
    2017/09/09
  • Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著

    ...头诺华公司的Canakinumab(卡纳单抗,商品名为Ilaris,中文名为人抗白介素-1β克隆抗体)同时登上了两大顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道:10061例样本的III期临床试验首次证实,150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%,300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%...
    2017/08/30
  • 全球风向标!美国畅销抗癌药Top 25

    本文所列为2016年美国市场销售额排名居前的25个抗肿瘤药。其中包括近年上市的新药,如人免疫球蛋白(Ig)G4抗PD-1克隆抗体Nivolumab和另一个癌症免疫治疗的人源化抗体Pembrolizumab;也有紫杉醇、亮丙瑞林等老药,应该可以代表世界范围抗肿瘤药市场的大致趋势。
    2017/08/28
  • FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

    随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的克隆抗体类药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的克隆抗体类药物做一简要盘点。
    2017/08/11
  • 丽珠PD-1单抗获得FDA临床试验许可

    丽珠医药集团7月31日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)在研新药注射用重组人源化抗PD-1克隆抗体(LZM009)的临床研究申请(受理号 IND 133742)获得美国FDA批准,可以在美国进行临 床研究。
    2017/08/02
  • 英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准

    哮喘患者的主要症状为呼吸困难。近日,英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准。这个药物名称为CINQAERO是一种人源化的抗白介素5(TL-5)的克隆抗体药物。被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。
    2017/07/30
  • 生物创新药细分市场战略投资展望—单克隆抗体药物篇

    伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一,目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是克隆抗体药物,期间又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。
    2017/07/20
  • 生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物篇

    生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
    2017/07/18
  • 国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体获CFDA临床试验批件

    基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。
    2017/07/18
  • 重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

    君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。
    2017/07/15