单克隆抗体-搜索-生物探索

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祝贺！FDA批准迈博斯第二代PD-L1 抗体MSB2311进入人体临床试验

2018年2月22日，迈博斯生物宣布 FDA 于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1 单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。

2018/02/22
祝贺！FDA批准迈博斯第二代PD-L1 抗体MSB2311进入人体临床试验

2018年2月22日，迈博斯生物宣布 FDA 于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1 单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。

2018/02/22
李氏大药厂PD-L1单抗获CFDA临床批件

Lee's Pharm（李氏大药厂）和Sorrento Therapeutics近日宣布，中国肿瘤医疗有限公司（COF，李氏大药厂的子公司）其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液ZKAB001已正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批件。

2018/02/03
祝贺！辉瑞与开拓药业达成协议，致力于肿瘤创新抗体 “本土化”开发

1月24日，辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

2018/01/25
免疫肿瘤学研究新发现：PD-L1的糖基化和三阴性乳腺癌的免疫治疗

本讲座通过研究三阴性乳腺癌细胞的PD-L1的糖基化和稳定性，探索了用单克隆抗体阻断“免疫逃逸”的机制，及研发出新的“抗体和药物结合物（ADC）”来治疗三阴性乳腺癌。

2018/01/19
君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告，公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准，这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

2018/01/11
又有好消息！恒瑞PD-L1抗体获批临床

12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液也已获CFDA批准进行临床试验。

2017/12/15
丽珠PD-1单抗获批临床

丽珠集团11月2日公告称，控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到CFDA核准签发的注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体《药物临床试验批件》（批件号：2017L04883）。

2017/11/04
又一家！科伦药业PD-L1抗体KL-A167获临床试验批件

科伦药业于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液（受理号：CXSL1700026）获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。

2017/09/30
复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix, Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号：IND135404)。

2017/09/27

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