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  • 【深度盘点】截止目前,CFDA批准上市的国产单抗,仅10种

    由于国内单抗等生物药物的全面研发起步较晚,截至目前年底,CFDA批准上市的国产克隆抗体药物数量仅有10种,占国内上市单抗药物总数不到一半,销售额仅占全部生物技术药物的1.7%,远低于全球34%的水平,市场占有率不高。
    2015/10/19
  • 沃森生物:前三季预亏损1.09亿-1.14亿,为抗体业务再投2.51亿

    10月13日, 沃森生物发布业绩预告,公司预计前三季度亏损1.09亿元至1.14亿元。为加快公司两个单抗产品的研发及产业化进程,子公司嘉和生物设立了全资子公司玉溪嘉和生物技术有限公司,由玉溪嘉和作为实施主体投资建设“治疗性克隆抗体药物产业化项目”。
    2015/10/18
  • 风湿性关节炎治疗药Simponi(golimumab)适应症介绍

    Simponi(golimumab,戈利木单抗)在欧盟喜获第5个适应症放射学阴性中轴型脊柱关节炎。Simponi(golimumab)是一种皮下注射剂型(每月注射一次)的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)克隆抗体药物,目前已获全球85个国家批准,用于类风湿疾病。
    2015/10/12
  • 群讨论:如何助力抗体产业规范发展

    1986年,世界上首个克隆抗体获得美国FDA的上市批准,由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展,单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。如今,单抗已成为现代生物制药的重要组成部分,更是制药企业争相布局的“金矿产业”。
    2015/09/26
  • STM:“珊瑚人”肌肉变骨骼背后的机理和治疗方法

    进行性肌肉骨化症(FOP),一种罕见的遗传疾病,患者的骨骼有先天性异常,伴随着成长过程会出现肌肉变骨骼的严重症状。97%的病患都存在相同的基因突变,该基因缺陷会导致病症。研究团队针对这一突变位点研制出一种克隆抗体,能够有效阻止患FOP小鼠的肌肉骨骼化过程。
    2015/09/09
  • 全球7.6亿偏头痛患者,最佳疗法仅有7个在研药物

    偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病,预计全球有7亿6000万偏头痛患者。去年《柳叶刀》报道了一种直接靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化克隆抗体在预防偏头痛方面安全、有效。然而,这种最佳疗法竟仅有7个尚处于临床研发阶段的药物。
    2015/09/09
  • 太牛了!恒瑞医药7.95亿美元售出PD-1药物海外权益

    恒瑞医药发布公告称,公司与美国Incyte公司在美国达成协议,将PD-1克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。Incyte公司将向恒瑞支付首付款2500万美元,另外还包括不超过9000万美元的上市里程碑付款、1.5亿美元的临床优效里程碑付款以及不超过5.3亿美元的销售业绩里程碑付款。
    2015/09/07
  • 7.3亿!全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户福建

    记者从福建省三明市科技局获悉,近日,全国首个治疗性克隆抗体中试公共服务平台项目在三明高新区金沙园开工建设。项目建成后,将用于研发创新型克隆抗体药物,成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。
    2015/08/26
  • 美国看病:结直肠癌治疗药Avastin(Bevacizumab)

    Avastin(Bevacizumab)是一种重组的人类克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用,适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。推荐剂量为5mg/kg,每2周静脉注射1次直至疾病进展。
    2015/08/19
  • 2015年第三季度令人期待的新药

    2015年第三季度有三个新药令人期待。Synageva公司研发的溶酶体酸脂肪酶缺乏症新药Sebelipase alfa、罗氏公司研发的黑色素瘤新药Cobimetinib以及 Biogen公司研发的轻度/前期阿尔茨海默病克隆抗体Aducanumab备受关注。
    2015/07/14